Synthomycin

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL FARMACO SINTOMICINA (SYNTHOMYCIN)

Composizione:

Principio attivo: cloramfenicolo (sintomicina);

1 g di linimento contiene cloramfenicolo (sintomicina) — 100 mg;

Eccipienti: olio di ricino, emulsionante n. 1 (alcool cetilico, alcool stearilico), acido sorbico, carbossimetilcellulosa sodica, acqua depurata.

Forma farmaceutica. Linimento per uso esterno.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: linimento di colore bianco o bianco con tonalità giallastra.

Gruppo farmacoterapeutico. Antibiotici e prodotti chemioterapici per uso dermatologico. Antibiotici per uso locale. Altri antibiotici per uso locale. Cloramfenicolo.

Codice ATC D06A X02.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Antibiotico a spettro ampio. Il medicinale è attivo nei confronti di ceppi batterici resistenti alla penicillina, alla streptomicina e ai sulfamidici; nei confronti di cocchi gram-positivi (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.) e gram-negativi (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides), di molti batteri (Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus stuartii), della Yersinia, delle rickettsie, delle spirochete, degli agenti eziologici della tracoma, della psittacosi, del linfogranuloma venereo e di altri microrganismi; esercita un'azione antimicrobica e antibatterica (batteriostatica). Il meccanismo d'azione è legato all'inibizione della sintesi proteica nei microrganismi. La resistenza dei microrganismi al Synthomycin si sviluppa relativamente lentamente.

Farmacocinetica

Applicato topicamente penetra bene nei tessuti e nei liquidi corporei. Viene escreto principalmente con le urine sotto forma di metaboliti inattivi, in parte con la bile e con le feci.

Caratteristiche cliniche

Indicazioni. Per il trattamento locale delle lesioni cutanee purulente-infiammatorie (carbonchi, foruncoli), ferite purulente, ulcere trofiche difficili da guarire, ustioni di II–III grado, ragadi dei capezzoli nelle puerpere.

Controindicazioni Ipersensibilità individuale ai componenti del medicinale, allergia e reazione tossica (sintomi dispeptici, disbiosi, disturbi psichici) al cloramfenicolo in anamnesi, psoriasi, eczema, malattie fungine della pelle. Non somministrare ai bambini nei primi 4 settimane di vita.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

L'uso concomitante del medicinale con eritromicina, oleandomicina, nistatina e levorina aumenta l'attività antibatterica del linimento, mentre con i sali di benzilpenicillina la riduce. Il Sintomicina è incompatibile con i sulfamidici.

Il preparato è incompatibile con citostatici, difenile, barbiturici e derivati della pirazolone, etanolo.

Caratteristiche d'uso

Prima dell'applicazione del medicinale, è necessario lavare la zona interessata con acqua e sapone e asciugarla accuratamente. Non si deve applicare il medicinale più spesso o per un periodo più lungo di quanto prescritto. Se entro una settimana lo stato non migliora, è necessario consultare un medico.

È necessario evitare il contatto del linimento con gli occhi. È inaccettabile un trattamento non controllato con questo medicinale in pediatria: l'uso nei bambini deve avvenire esclusivamente su prescrizione medica.

I preparati antibatterici per uso esterno possono causare sensibilizzazione della pelle, con conseguente sviluppo di reazioni di ipersensibilità in futuro (quando questi farmaci vengono somministrati esternamente o in forme farmaceutiche ad azione sistemica).

Il medicinale contiene olio di ricino, che può causare reazioni cutanee, e acido sorbico, che può provocare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto).

Uso durante la gravidanza o l'allattamento

Poiché la farmacocinetica della sintomicina non è stata studiata, durante la gravidanza il medicinale deve essere usato con cautela e solo quando, a giudizio del medico, il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto.

Durante il trattamento delle ragadi del capezzolo nelle puerpere, non è necessario interrompere l'allattamento al seno.

Prima di allattare il bambino, è necessario rimuovere i residui di medicinale dal capezzolo e dalla pelle circostante con un panno pulito, quindi lavare accuratamente e con delicatezza la mammella.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari. Non influisce.

Modalità e dosi di somministrazione

L'unguento viene impregnato su tamponi di garza oppure applicato in uno strato sottile direttamente sulla zona interessata. Sopra si applica una medicazione comune, eventualmente con carta pergamenata o carta per medicazioni. Le medicazioni vengono effettuate, a seconda delle indicazioni, ogni 1–3 giorni, talvolta ogni 4–5 giorni. La durata della terapia viene stabilita dal medico in modo individuale.

Nelle puerpere con ragadi dei capezzoli, dopo ogni allattamento i capezzoli vengono lavati con una soluzione allo 0,25 % di alcool ammoniacale, quindi sulla ragade viene applicata una garza sterile ricoperta con uno strato di unguento. In questo modo i forti dolori vengono rapidamente alleviati e le ragadi guariscono entro 2–5 giorni dall'inizio del trattamento.

Bambini. Non somministrare ai bambini durante le prime 4 settimane di vita.

Sovradosaggio

Sintomi: possibile intensificazione degli effetti collaterali del medicinale.

Trattamento: terapia sintomatica.

Effetti indesiderati

L'applicazione topica prolungata può spesso portare a sensibilizzazione da contatto.

Reazioni allergiche: sensazione di bruciore, prurito, iperemia (arrossamento), eruzioni cutanee (papulari, orticarie e altre), gonfiore, angioedema (edema di Quincke), altri segni di irritazione non osservati prima del trattamento.

Segnalazione di sospette reazioni avverse

La segnalazione delle reazioni avverse sospette dopo la registrazione del medicinale è di grande importanza. Permette di continuare il monitoraggio del rapporto beneficio/rischio del medicinale. I professionisti sanitari e farmaceutici, nonché i pazienti o i loro legali rappresentanti, devono segnalare tutti i casi di sospette reazioni avverse e di mancata efficacia del medicinale attraverso il Sistema informatizzato automatizzato di farmacovigilanza al seguente indirizzo: https://aisf.dec.gov.ua.

Periodo di validità. 2 anni.

Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione. 25 g in tubi; 1 tubo in una scatola di cartone.

Categoria di dispensazione. Senza ricetta.

Produttore. AT «Lubnifarm».

Sede del produttore e indirizzo della sede operativa. Ucraina, 37500, Oblast' di Poltava, città di Lubni, via Barvinkova, 16.