Sintomicin

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO SINTOMICINA (SYNTHOMYCIN)

Composición:

Principio activo: cloranfenicol (sintomicina);

1 g de linimento contiene cloranfenicol (sintomicina) — 100 mg;

Sustancias auxiliares: aceite de ricino, emulgente n.º 1 (alcohol cetílico, alcohol esteárico), ácido sórbico, carboximetilcelulosa sódica, agua purificada.

Forma farmacéutica. Linimento para uso externo.

Propiedades físico-químicas principales: linimento de color blanco o blanco con tono amarillento.

Grupo farmacoterapéutico. Antibióticos y agentes quimioterapéuticos para uso dermatológico. Antibióticos para uso tópico. Otros antibióticos para uso tópico. Cloranfenicol.

Código ATC D06A X02.

Propiedades farmacodinámicas

Farmacodinámica

Antibiótico de amplio espectro. El medicamento es activo frente a cepas bacterianas resistentes a la penicilina, estreptomicina y sulfamidas; bacterias grampositivas (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.) y cocos gramnegativos (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), muchas bacterias (Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus stuartii), Yersinia, rickettsias, espiroquetas, agentes causantes del tracoma, psitacosis, linfogranuloma venéreo y otros. Tiene acción antimicrobiana y antibacteriana (bacteriostática). El mecanismo de acción está relacionado con la alteración de la síntesis de proteínas en microorganismos. La resistencia de los microorganismos a la cloramfenicol se desarrolla relativamente despacio.

Farmacocinética

Cuando se aplica por vía tópica, penetra bien en los tejidos y líquidos del organismo. Se elimina principalmente por la orina en forma de metabolitos inactivos, parcialmente por la bilis y las heces.

Características clínicas

Indicaciones. Para el tratamiento local de las lesiones inflamatorias purulentas de la piel (carbunco, forúnculos), heridas purulentas, úlceras tróficas que sanan lentamente, quemaduras de grado II-III y grietas en los pezones de las madres lactantes.

Contraindicaciones. Hipersensibilidad individual a los componentes del medicamento, alergia y reacción tóxica (manifestaciones dispepsia, disbiosis, trastornos psíquicos) al cloranfenicol en la anamnesis, psoriasis, eccema, enfermedades fúngicas de la piel. No se administra a niños durante las primeras 4 semanas de vida.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones

La administración simultánea del medicamento con eritromicina, oleandomicina, nistatina y levorina aumenta la actividad antibacteriana de la pomada, mientras que su combinación con sales de bencilpenicilina la reduce. La sinergicina es incompatible con las sulfonamidas.

El medicamento es incompatible con citostáticos, difenilo, barbitúricos y derivados de la pirazolona, etanol.

Características de uso

Antes de aplicar el medicamento, se debe lavar la zona afectada con agua y jabón y secarla cuidadosamente. No se debe utilizar el medicamento con mayor frecuencia o durante más tiempo del indicado. Si no se observa mejoría después de 1 semana de tratamiento, debe consultarse con el médico.

No se debe permitir el contacto del linimento con los ojos. No se permite el tratamiento sin control médico en la práctica pediátrica: solo debe usarse en niños bajo indicación médica.

Los agentes antibacterianos para uso tópico pueden provocar sensibilización de la piel, con el desarrollo de reacciones de hipersensibilidad en el futuro (al administrar estos medicamentos tópicamente o en formas farmacéuticas de acción sistémica).

El medicamento contiene aceite de ricino, que puede provocar reacciones cutáneas, y ácido sórbico, que puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

Uso durante el embarazo o la lactancia

Dado que la farmacocinética de la sintomicina no ha sido estudiada, durante el embarazo el medicamento debe usarse con precaución y únicamente cuando, según el criterio del médico, el beneficio esperado para la madre supere el riesgo potencial para el feto.

Durante el tratamiento de las grietas en los pezones de las mujeres que acaban de dar a luz, no es necesario interrumpir la lactancia.

Antes de amamantar al niño, se deben eliminar los restos del medicamento del pezón y de la piel circundante con una gasa limpia y luego lavar cuidadosamente y con suavidad la zona.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos. No afecta.

Vía de administración y dosis

Se impregnan compresas de gasa con el linimento o se aplica una capa fina directamente sobre la zona afectada. Sobre esta se coloca un vendaje habitual, pudiendo utilizarse papel pergamino o papel para compresas. Los vendajes se cambian según las indicaciones cada 1-3 días, a veces cada 4-5 días. La duración del tratamiento la determina individualmente el médico.

En caso de grietas en los pezones de las madres lactantes, tras cada lactancia los pezones se limpian con una solución al 0,25 % de alcohol amoníaco, luego se coloca sobre la grieta una gasa estéril cubierta con una capa de linimento. De esta manera, los intensos dolores desaparecen rápidamente y tras 2-5 días de iniciado el tratamiento las grietas cicatrizan.

Niños. No se administra a niños durante las primeras 4 semanas de vida.

Sobredosis

Síntomas: puede aumentar la intensidad de los efectos adversos del medicamento.

Tratamiento: tratamiento sintomático.

Reacciones adversas

La aplicación tópica prolongada suele provocar sensibilización de contacto.

Reacciones alérgicas: sensación de ardor, picor, hiperemia (enrojecimiento), erupciones (pápulas, urticaria, etc.), hinchazón, edema de Quincke, otras manifestaciones de irritación que no se habían presentado antes del tratamiento.

Notificación de reacciones adversas sospechosas

La notificación de reacciones adversas tras la autorización del medicamento es de gran importancia. Permite realizar el seguimiento de la relación beneficio-riesgo del medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar sobre todos los casos de reacciones adversas sospechosas y sobre la falta de eficacia del medicamento a través del Sistema de Información Automatizado de Farmacovigilancia, en el enlace: https://aisf.dec.gov.ua.

Período de validez. 2 años.

No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de conservación

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase. Tubo de 25 g; 1 tubo por caja de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante. S.A. «Lubnifarm».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad. Ucrania, 37500, región de Poltava, ciudad de Lubni, calle Barvinkova, 16.