Суксаметоний-виста

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА СУКСАМЕТОНИЙ-ВИСТА (SUXAMETHONIUM-VISTA)

Состав:

действующее вещество: суксаметония хлорид;

1 флакон содержит суксаметония хлорида дигидрат 110 мг, что соответствует суксаметония хлориду 100 мг.

Лекарственная форма. Порошок для раствора для инъекций или инфузий.

Основные физико-химические свойства: белый или почти белый лиофилизированный порошок.

Фармакотерапевтическая группа. Миорелаксанты. Производные холина. Суксаметоний.

Код АТХ M03AB01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Суксаметония хлорид является миорелаксантом короткого действия деполяризующего типа. Он вытесняет ацетилхолин на холинорецепторах и путем деполяризации устраняет раздражение мышечных волокон. Состояние деполяризации также непосредственно поддерживается за счёт предотвращения реполяризации, вследствие чего впоследствии выделившийся ацетилхолин связывается и, таким образом, становится неэффективным.

Фармакокинетика.

Доступные данные о фармакокинетике суксаметония хлорида ограничены, в основном из-за его чрезвычайно быстрого метаболизма. Суксаметония хлорид быстро и интенсивно метаболизируется у здоровых людей плазменной холинэстеразой, преимущественно до моносукцинилхолина, который обладает слабым расслабляющим действием, а также до янтарной кислоты и холина, которые выводятся почками; на последующей стадии они расщепляются в организме. В целом 80 % введённого лекарственного средства гидролизуется до достижения нервно-мышечных соединений. Около 10 % суксаметония хлорида выводится с мочой в неизменённом виде. Расслабление мышц обычно наступает после внутривенного введения в течение 60 секунд. Эффект исчезает в течение 3–6 минут. После внутримышечного введения расслабление мышц обычно наступает в течение 5 минут.

Клинические характеристики.

Показания.

Лекарственное средство используется как миорелаксант при общей анестезии. Применяется как мышечный релаксант для облегчения эндотрахеальной интубации, особенно так называемой молниеносной интубации, искусственной вентиляции легких и широкого спектра хирургических и акушерских операций.

Также применяется при тяжелом ларингоспазме и для уменьшения интенсивности мышечных сокращений, связанных с фармакологически или электрически индуцированными судорогами.

Противопоказания.

Лекарственное средство не влияет на уровень сознания, поэтому его нельзя вводить пациентам, которые не находятся под общей анестезией.

Не применять при повышенной чувствительности к действующему веществу или к любому из вспомогательных компонентов.

Сукцинилхолин хлорид может вызывать стойкие миофибриллярные сокращения у восприимчивых лиц, поэтому этот препарат противопоказан пациентам с анамнезом злокачественной гипертермии в личном или семейном анамнезе. Если это состояние возникает неожиданно, все анестетики, которые могут вызвать это состояние (включая сукцинилхолин хлорид), следует немедленно отменить и принять все поддерживающие меры. Как можно быстрее после диагностики этого состояния в качестве основного специфического терапевтического средства следует вводить внутривенно натрия дантролен.

Лекарственное средство противопоказано пациентам с наследственной атипичной активностью плазменной холинэстеразы.

У здоровых людей после введения сукцинилхолина часто наблюдается острое транзиторное повышение уровня калия в сыворотке крови; величина этого увеличения составляет около 0,5 ммоль/л. При определенных патологических состояниях повышение уровня калия в сыворотке крови после введения может быть экстремальным и может вызвать серьезные сердечные аритмии и остановку сердца. По этим причинам лекарственное средство противопоказано в следующих случаях:

• Пациентам, восстанавливающимся после тяжелой травмы или сильных ожогов. Период наибольшего риска гиперкалиемии составляет от 5 до 70 дней после травмы и может быть еще более длительным, если процесс заживления замедляется из-за стойкого заболевания.
• Пациентам с неврологическим дефицитом, включая острую атрофию крупных мышц (поражение верхних и/или нижних двигательных нейронов). Возможность высвобождения калия возникает в течение первых 6 месяцев после острого начала неврологического дефицита и коррелирует со степенью и продолжительностью мышечного паралича. В эту же группу риска входят пациенты, длительное время находившиеся в неподвижном состоянии.
• Пациентам с гиперкалиемией. При отсутствии гиперкалиемии и нейропатии почечная недостаточность не является противопоказанием к введению обычной однократной дозы, однако многократные или повышенные дозы могут вызвать клинически значимое повышение уровня калия в сыворотке крови, поэтому их не следует применять.

Сукцинилхолин хлорид вызывает значительное транзиторное повышение внутриглазного давления, поэтому его не следует применять при декомпенсированной глаукоме, при открытых повреждениях глаза или когда повышение внутриглазного давления нежелательно. Препарат следует использовать только в том случае, если потенциальная польза от его применения превышает потенциальный риск для глаз.

Лекарственное средство не следует применять пациентам с наличием в анамнезе врожденных миотонических заболеваний, таких как врожденная миотония и миотоническая дистрофия, поскольку это иногда может быть связано с тяжелыми миотоническими судорогами и ригидностью.

Не применять пациентам с миопатией скелетных мышц, такой как дистрофия Дюшенна, поскольку это может быть связано с злокачественной гипертермией, желудочковой дисритмией и остановкой сердца и может вторично привести к острому рабдомиолизу с гиперкалиемией.

Нельзя применять пациентам с аневризмой внутричерепных артерий, тяжелой внутричерепной гипертензией, тяжелой брадикардией, компрессионным переломом спинного мозга, поражением спинного мозга и вывихом позвонка, параплегией, обезвоживанием с электролитным дисбалансом и нарушением функции легких.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Снижение действия сукцинилхолина хлорида:

• При применении небольших доз недеполяризующих миорелаксантов наблюдается отсроченное начало действия и снижение эффекта сукцинилхолина хлорида.
• Парасимпатомиметические эффекты сукцинилхолина хлорида могут быть ослаблены атропином.

Усиление действия сукцинилхолина хлорида:

• При одновременном приеме дигоксина может повыситься риск сердечных аритмий из-за повышенной возбудимости миокарда. Причиной является повышенная индуцированная дигиталисом возбудимость желудочков, а также влияние на проведение и/или перемещение калия в мышечных клетках миокарда.
• Эффект действия сукцинилхолина хлорида удлиняется, когда активность холинэстеразы и ацетилхолинэстеразы плазмы снижается клиническим состоянием или приемом лекарственных средств (например, неостигмина, физостигмина, такрина и других ингибиторов ацетилхолинэстеразы).
• Применение амфотерицина В или аминогликозидных антибиотиков (таких как гентамицин, неомицин, канамицин, стрептомицин) и тиопентала может удлинить действие сукцинилхолина хлорида и усилить нервно-мышечную блокаду.
• При одновременном применении ингаляционных общих анестетиков (таких как энфлуран, десфлуран, изофлуран) нервно-мышечная блокада может усиливаться в зависимости от дозировки.
• Антиаритмические лекарственные средства: хинидин, прокаинамид, бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов (верапамил) и петлевые диуретики могут усиливать или удлинять действие сукцинилхолина хлорида, блокирующего нервно-мышечную систему.
• Литий может усиливать или удлинять действие сукцинилхолина хлорида, блокирующего нервно-мышечную систему.
• Экспериментальные данные подтверждают, что азатиоприн потенцирует нервно-мышечную блокаду, вызванную сукцинилхолином хлоридом.
• Кортикостероиды могут усиливать или продлевать действие сукцинилхолина хлорида.
• Гормональные контрацептивы и эстрогены могут удлинять или усиливать действие сукцинилхолина хлорида путем снижения активности холинэстеразы.

Действие сукцинилхолина хлорида также может быть продлено при одновременном применении:

• Местных анестетиков (таких как прокаин, лидокаин), поскольку они гидролизуются холинэстеразами плазмы, что приводит к конкурентному усилению эффекта сукцинилхолина хлорида.
• Метоклопрамида (противорвотное средство), поскольку он снижает активность плазменной холинэстеразы.
• Тербуталина и бамбутерола (пролекарств тербуталина), поскольку они вызывают обратимое угнетение активности плазменной холинэстеразы.
• Циклофосфамида (цитостатик), поскольку он приводит к снижению метаболизма сукцинилхолина хлорида путем необратимого ингибирования активности холинэстеразы, возможно, путем алкилирования фермента.
• Парадиона и малатиона (инсектициды), поскольку они угнетают активность ацетилхолинэстеразы и псевдохолинэстеразы.
• Сульфата магния, поскольку он угнетает высвобождение ацетилхолина и снижает чувствительность постсинаптической мембраны. Поэтому прием магния следует прекратить за 20–30 минут до введения миорелаксанта.

Особенности применения.

Применять только в условиях специализированного отделения стационара по решению и под тщательным наблюдением опытного анестезиолога, при наличии оборудования для проведения немедленной интубации трахеи, ингаляции кислорода и искусственной вентиляции легких.

Сообщалось о высоких показателях перекрестной чувствительности (более 50 %) между нейромышечными блокаторами. Поэтому, если это возможно, перед применением суксаметония хлорида следует исключить гиперчувствительность к другим нейромышечным блокаторам. Суксаметоний хлорид следует применять пациентам только в крайних случаях. С осторожностью применять при известной гиперчувствительности к другим миорелаксантам или к любому из компонентов общей анестезии.

Суксаметоний хлорид нельзя смешивать в одном шприце с любым другим веществом, особенно с тиопенталом.

При длительном применении рекомендуется полный мониторинг пациента с помощью стимулятора периферических нервов для предотвращения передозировки. Суксаметоний хлорид быстро гидролизуется холинэстеразой плазмы, что ограничивает интенсивность и продолжительность нервно-мышечной блокады.

Около 0,05 % населения имеют наследственно обусловленную сниженную активность холинэстеразы плазмы. Действие суксаметония может быть пролонгировано в нижеперечисленных случаях, а также при состояниях, сопровождающихся снижением активности холинэстеразы: беременность и послеродовой период; тяжелое течение столбняка, туберкулеза, а также других тяжелых и/или хронических инфекционных заболеваний; массивные ожоги; злокачественные новообразования; хроническая анемия и недоедание; терминальные стадии печеночной недостаточности; острая или хроническая почечная недостаточность; аутоиммунные заболевания: микседема, коллагеновые заболевания; после массивной трансфузии плазмы; после проведения плазмафереза, сердечно-легочного шунтирования и, как следствие, одновременного применения других лекарственных средств (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). После повторного введения суксаметония возможно развитие привыкания к препарату.

Если суксаметоний хлорид применять в течение длительного времени, характерное действие деполяризующего нейромышечного блокатора (фаза I) может измениться на действие недеполяризующего блокатора (фаза II). Хотя блокада фазы II схожа с недеполяризующей блокадой, обратимый ответ ингибиторов холинэстеразы на эту блокаду не всегда может быть полным или стойким. Когда блок фазы II полностью сформирован, его эффекты обычно можно полностью устранить путем лечения стандартными дозами неостигмина вместе с ингибиторами холинэстеразы.

После многократного введения суксаметония хлорида может возникнуть тахифилаксия. Мышечная боль часто возникает после введения суксаметония хлорида, чаще всего у амбулаторных пациентов, перенесших небольшую операцию под общей анестезией. Нет прямой связи между степенью видимой фасцикуляции мышц после введения и возникновением или тяжестью боли. Использование небольших доз недеполяризующих миорелаксантов, вводимых за несколько минут до введения суксаметония хлорида, является оправданным для уменьшения частоты и тяжести мышечной боли, связанной с суксаметонием хлоридом. Эта методика может потребовать применения доз суксаметония хлорида более 1 мг/кг для достижения удовлетворительных условий для эндотрахеальной интубации. Следует соблюдать осторожность при применении суксаметония хлорида детям, поскольку у этой категории пациентов чаще встречаются нераспознанные миопатии или неизвестная предрасположенность к злокачественной гипертермии и рабдомиолизу, и поэтому существует повышенный риск серьезных побочных реакций после применения суксаметония хлорида. Внутривенное введение суксаметония хлорида может вызывать сердечные аритмии у детей. Риск возрастает с увеличением количества введенных доз. Гипоксия также увеличивает риск сердечных аритмий у детей. Не рекомендуется длительное внутривенное введение детям из-за риска развития злокачественной гипертермии. С применением суксаметония хлорида связан повышенный риск остановки сердца у детей с гиперкалиемией. Сообщалось о случаях необратимой остановки сердца у детей и подростков после применения суксаметония хлорида. Некоторые из этих пациентов имели ранее нераспознанные нервно-мышечные заболевания. Из-за серьезности побочных эффектов рекомендуется ограничивать использование суксаметония хлорида даже для внешне здоровых детей и подростков ситуациями, когда необходима немедленная интубация или поддержание дыхательных путей.

У пациентов с тяжелым сепсисом существует потенциальный риск гиперкалиемии, возможно, связанный с тяжестью и продолжительностью инфекции.

Не рекомендуется назначать суксаметоний хлорид пациентам с миастенией gravis из-за высокого риска развития «двойного блока». Пациенты с миастеническим синдромом Итона — Ламберта более чувствительны к действию суксаметония, что может потребовать снижения дозы препарата.

Следует учитывать, что у пациентов с генетически обусловленным дефицитом холинэстеразы, а также с гипокалиемией суксаметоний может вызвать пролонгированное угнетение дыхания. С осторожностью следует применять препарат пациентам с заболеваниями печени, анемией, кахексией.

У здоровых пациентов (взрослых и детей) суксаметоний иногда может вызывать брадикардию, которую можно предотвратить своевременным внутривенным введением атропина или гликопиролата. При отсутствии гиперкалиемии редко, но могут возникать желудочковые аритмии, связанные с применением суксаметония. Пациенты, принимающие препараты дигиталиса, более склонны к развитию таких аритмий. Действие суксаметония на сердце может приводить к изменению сердечного ритма, включая остановку сердца.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Фертильность.

Исследований влияния суксаметония хлорида на женскую фертильность не проводилось. Беременность.

Исследований влияния суксаметония хлорида на беременность не проводилось. Суксаметоний хлорид не оказывает прямого влияния на матку и другие гладкие мышцы. В обычных терапевтических дозах он проникает через плацентарный барьер в количестве, недостаточном для влияния на дыхание ребенка.

В случае крайней необходимости можно рассмотреть возможность применения суксаметония хлорида во время беременности.

Уровень холинэстеразы в плазме крови снижается в течение I триместра беременности примерно до 70–80 % от уровня до беременности; дальнейшее снижение примерно до 60–70 % его значения до беременности происходит в течение 2–4 дней после родов. Уровни холинэстеразы в плазме крови повышаются до нормы в течение последующих 6 недель. В результате у большого числа женщин в период беременности и в послеродовом периоде может наблюдаться несколько более продолжительная нервно-мышечная блокада после введения препарата.

Грудное вскармливание.

Информации о применении суксаметония хлорида кормящим матерям нет, данных о способности препарата проникать в грудное молоко нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Суксаметоний хлорид предназначен для применения в условиях лечебного учреждения в сочетании со средствами для общей анестезии, поэтому следует учитывать все предостережения, касающиеся применения средств для общей анестезии.

Способ применения и дозы.

Способ введения.

Лекарственное средство обычно вводят путем внутривенной инъекции или инфузии либо путем внутримышечной инъекции. При выраженном ларингоспазме лекарственное средство можно вводить внутримышечно или внутрькостно. Введение лекарственного средства допускается только при наличии всех условий для проведения искусственной вентиляции легких. Дозы для взрослых и пожилых пациентов: дозирование зависит от массы тела, необходимой степени расслабления мышц, способа введения и реакции отдельного пациента. Однократная внутривенная доза суксаметония хлорида составляет 1,0–1,5 мг/кг массы тела.

Пожилые люди более склонны к возникновению сердечных аритмий, особенно если они принимают сердечные гликозиды.

При длительном применении (прерывистом или непрерывном) следует контролировать интенсивность и характер нервно-мышечной блокады с помощью нейростимулятора, поскольку существует риск блокады II фазы.

Младенцы и дети раннего возраста более устойчивы к суксаметонию по сравнению со взрослыми. Дозы для детей в возрасте от 1 месяца до 1 года: рекомендуемая доза для внутривенного введения составляет 2 мг/кг массы тела.

Дозы для детей в возрасте от 1 до 12 лет: рекомендуемая доза для внутривенного введения составляет 1–2 мг/кг массы тела. При введении лекарственного средства детям путем внутривенной инфузии дозу определяют так же, как для взрослых, однако начальную скорость инфузии снижают пропорционально массе тела.

Рекомендуемая доза для внутримышечного введения: эта доза вызывает мышечную релаксацию примерно в течение 3 минут. Лекарственное средство можно вводить внутримышечно в дозе 2–3 мг суксаметония хлорида на килограмм массы тела. При длительном применении (прерывистом или непрерывном) необходимо контролировать интенсивность и характер нервно-мышечной блокады с помощью нервного стимулятора, поскольку существует риск блокады II фазы. Суммарная доза не должна превышать 150 мг. Дозирование при почечной недостаточности: обычную однократную дозу суксаметония хлорида можно назначать пациентам с почечной недостаточностью при отсутствии гиперкалиемии. Многократные или повышенные дозы могут вызвать клинически значимое повышение уровня калия в сыворотке крови, поэтому их назначать не следует.

Дозирование при нарушениях функции печени: прекращение действия суксаметония хлорида зависит от плазменной холинэстеразы, которая синтезируется в печени. Хотя уровни холинэстеразы в плазме крови часто снижаются у пациентов с заболеваниями печени, за исключением тяжелой печеночной недостаточности, уровни редко бывают достаточно низкими, чтобы значительно удлинить вызванную суксаметонием апноэ. См. также раздел «Особенности применения». Способ применения.

Для внутривенного введения содержимое флакона разводят в 4 мл воды для инъекций или стерильного физиологического раствора до конечной концентрации 2,5 %. Для инфузии проводят дальнейшее разведение до 0,1–0,2 % стерильным физиологическим раствором. Скорость инфузии следует регулировать в соответствии с реакцией каждого пациента. Рекомендуемая скорость инфузии должна составлять 2,5–4 мг/мин. Общая доза суксаметония хлорида, вводимая путем повторных инъекций или инфузий, не должна превышать 500 мг в час. Лекарственное средство совместимо с другими миорелаксантами и опиоидными анальгетиками.

Дети.

Лекарственное средство применять детям в соответствии с разделом «Способ применения и дозы». Следует проявлять осторожность при применении лекарственного средства пациентам этой возрастной группы, поскольку у детей чаще диагностируется миопатия, они более склонны к развитию злокачественной гипертермии и рабдомиолиза и имеют повышенный риск развития серьезных побочных реакций после введения суксаметония.

Передозировка.

Симптомы: наиболее серьезные последствия передозировки включают остановку дыхания и продолжительный паралич мышц.

Лечение: необходимо обеспечить проходимость дыхательных путей и провести искусственную вентиляцию легких до восстановления спонтанного дыхания. Решение о применении неостигмина для предотвращения блокады II фазы, вызванной суксаметонием хлорида, принимается врачом в каждом конкретном случае. Для принятия такого решения необходимо контролировать состояние нервно-мышечной системы. Если применяется неостигмин, его введение следует сочетать с приемом соответствующих доз антихолинергического средства, например атропина.

Побочные реакции.

Побочные явления классифицируются в соответствии с системами органов и частотой возникновения. Частота побочных реакций была определена по опубликованным данным согласно следующим критериям: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 – < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 – < 1/100), редко (≥ 1/10000 – < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — аритмии (нарушения сердечного ритма), такие как: брадикардия (замедлённый пульс); аритмии в области АВ-узла; эктопические сердцебиения, могут возникнуть после первой внутривенной инъекции, особенно у новорождённых и маленьких детей. Риск этого увеличивается при введении второй дозы в течение 15 минут; часто — кратковременная брадикардия, тахикардия, покраснение кожи (приливы), артериальная гипертензия или гипотензия; редко — аритмии (включая желудочковые аритмии), нарушения сердечной проводимости, кардиогенный шок, коллапс, остановка сердца (асистолия); очень редко — сообщалось о случаях остановки сердца вследствие гиперкалиемии после применения сукцинилхолина хлорида пациентам с врождённым церебральным параличом, столбняком, дистрофией мышц Дюшенна и закрытой черепно-мозговой травмой. Подобные случаи также редко регистрировались у детей с ранее не диагностированными мышечными расстройствами; сердечно-сосудистые проблемы (гипервентиляция, нестабильное давление). нечасто — сердечные аритмии, такие как желудочковая аритмия, брадикардия с нарушением ритма АВ-узла; транзиторные нарушения артериального давления, такие как гипертония, гипотония, тахикардия.

Со стороны органов зрения: часто — повышение внутриглазного давления.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — бронхоспазм, продолжительная апноэ (остановка дыхания), пролонгированный паралич дыхательных мышц (связанный с генетически обусловленным нарушением выработки псевдохолинэстеразы); очень редко — бронхоспазм, обусловленный аллергическими реакциями; отёк гортани и лёгких (скопление жидкости в гортани или лёгких).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — повышенное слюноотделение, повышение внутрижелудочного давления (и, как следствие, увеличение риска регургитации и попадания содержимого желудка в дыхательные пути), повышенный риск рвоты у беременных, пациентов с грыжей пищеводного отверстия диафрагмы (диафрагмальная грыжа), пациентов с растяжением желудочно-кишечного тракта, асцитом или внутрибрюшными опухолями); нечасто — повышенное слюноотделение.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — нарушение функции печени.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — кожные аллергические реакции, покраснение кожи вследствие высвобождения гистамина, сыпь; частота неизвестна — системный контактный дерматит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: очень часто — боль в мышцах, включая послеоперационную боль в мышцах; миалгия после мышечных фасцикуляций (подёргивания мышц, часто в области шеи, груди, плеч и спины, особенно у женщин в возрасте от 20 до 50 лет); мышечные фасцикуляции; часто — миоглобинемия, миоглобинурия (сообщалось о случаях острого рабдомиолиза у пациентов с диагностированными или скрытыми нервно-мышечными расстройствами); редко — тризм, мышечные сокращения (обычно связанные с существующими мышечными дистрофиями, такими как миотоническая дистрофия или генетическая миотония); миоглобинурия и последующая почечная недостаточность или острая сердечная недостаточность (преимущественно у детей и подростков, получавших сукцинилхолин хлорид и галотан, вследствие потери калия, креатинфосфокиназы и миоглобина из мышечных клеток после введения сукцинилхолина хлорида); очень редко — злокачественная гипертермия с мышечным гипертонусом или без него (сильные судороги мышц челюсти), миоглобинурия, также с последующей почечной недостаточностью (в основном у пациентов со скрытой мышечной дистрофией).

Со стороны иммунной системы: часто — аллергические реакции, покраснение кожи, крапивница; редко — анафилактический шок; очень редко — реакции гиперчувствительности, включая крапивницу; очень редко — аллергические (анафилактоидные) реакции, анафилактический шок с эритемой, с бронхоспазмом и гипотензией или без них, который может прогрессировать до полного шока; тяжёлая гипотензия вследствие анафилактических (аллергических) реакций.

Общие расстройства и реакции в месте введения: очень редко — злокачественная гипертермия.

Со стороны нервной системы: редко — продолжительный паралич (вследствие развития двойного блока), особенно у пациентов с нервно-мышечными заболеваниями, идиосинкразией (ферментативными и метаболическими заболеваниями) или снижением уровня холинэстеразы в плазме; нечасто — тризм (до 60 секунд); очень редко — гипертермия; частота неизвестна — повышение внутричерепного давления.

Лабораторные показатели: очень часто — миоглобинемия (повышение уровня миоглобина в крови, особенно у детей); повышение уровня калия в сыворотке крови (чаще всего незначительное повышение на 0,5 ммоль/л); часто — транзиторное повышение уровня калия в крови, гипергликемия; очень редко — порфирия; выраженный ацидоз, гемоглобинурия (выделение гемоглобина (пигмента крови) с мочой); неизвестно — повышенные уровни КФК (креатинфосфокиназы), возникающие преимущественно у детей и подростков, получавших сукцинилхолин хлорид и галотан.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях.

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Сукцинилхолин хлорид быстро инактивируется в щелочной среде и может образовывать осадок, поэтому его нельзя смешивать с растворами тиопентала и разбавленными щелочными растворами, такими как лактатный раствор Рингера или раствор Хартмана.

Упаковка.

По 100 мг порошка во флаконе; по 1, 10 или 20 флаконов в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ВУАБ Фарма а.с.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Влтавска 53, Розтоки, 252 63, Чешская Республика