Стрептоцид

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА СТРЕПТОЦИД (STREPTOCIDUM)

Состав:

действующее вещество: стрептоцид;

1 таблетка содержит стрептоцида (сульфаниламида) 500 мг (0,5 г);

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, стеарат кальция.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета с плоской поверхностью, скосами по краям и риской.

Фармакотерапевтическая группа. Антимикробные средства для системного применения. Сульфаниламиды. Код АТХ J01E B06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Стрептоцид, как и другие сульфаниламиды, нарушает образование у микроорганизмов факторов роста — фолиевой, дигидрофолиевой кислот, других соединений, содержащих в своей молекуле пара-аминобензойную кислоту. В связи с тем, что его структура близка к структуре стрептоцида, последний как конкурентный антагонист этой кислоты включается в метаболический цепь микроорганизмов и нарушает процессы обмена, что приводит к бактериостатическому эффекту. Препарат относится к сульфаниламидам короткого действия.

Стрептоцид оказывает бактериостатическое действие в отношении стрептококков, менингококков, гонококков, кишечной палочки, возбудителей токсоплазмоза и малярии. По эффективности значительно уступает современным антибиотикам. В настоящее время очень много штаммов микроорганизмов, особенно госпитальных, устойчивы к стрептоциду.

Активность стрептоцида возрастает в щелочной среде.

Не чувствительны к стрептоциду энтерококки, синегнойная палочка, анаэробы.

Фармакокинетика.

При применении внутрь препарат быстро всасывается: максимальная концентрация стрептоцида в крови наблюдается через 1–2 часа, через 4 часа препарат обнаруживается в спинномозговой жидкости. Снижение максимальной концентрации в крови на 50 % отмечается менее чем за 8 часов. Почками выводится около 95 % препарата.

Клинические характеристики.

Показания.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекционные заболевания кожи и слизистых оболочек (раны, язвы, пролежни), энтероколит, пиелит, цистит.

Противопоказания.

• Индивидуальная непереносимость сульфаниламидов, сульфонов и других компонентов лекарственного средства; наличие в анамнезе выраженных токсико-аллергических реакций на сульфаниламиды;
• нефрозы, нефриты;
• Болезнь Базедова;
• острые гепатиты;
• угнетение кроветворения в костном мозге;
• почечная и/или печеночная недостаточность;
• декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
• врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, порфирия;
• заболевания кроветворной системы: анемия, лейкопения;
• гипертиреоз;
• азотемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении:

• с нестероидными противовоспалительными средствами, производными сульфонилмочевины, антиагрегантами, антагонистами витамина К — усиливается действие этих препаратов;
• с фолиевой кислотой, бактерицидными антибиотиками (в том числе пенициллинами, цефалоспоринами) — снижается эффективность сульфаниламидов;
• с бактерицидными антибиотиками, пероральными контрацептивами — снижается действие этих препаратов;
• с парааминобензойной кислотой (ПАСК) и барбитуратами — усиливается активность сульфаниламидов;
• с производными пиразолидона, индометацином и салицилатами — усиливается активность и токсичность сульфаниламидов;
• с метотрексатом и фенитоином — усиливается токсичность сульфаниламидов;
• с эритромицином, линкомицином, тетрациклином — взаимно усиливается антибактериальная активность, расширяется спектр действия;
• с рифампицином, стрептомицином, мономицином, канамицином, гентамицином, производными оксихинолина (нитроксолин) — антибактериальное действие препаратов не изменяется;
• с налидиксовой кислотой (невиграмон) — иногда наблюдается антагонизм;
• с хлорамфениколом, нитрофуранами — снижается суммарный эффект;
• с препаратами, содержащими эфиры парааминобензойной кислоты (новокаин, анестезин, дикаин) — инактивируется антибактериальная активность сульфаниламидов.

Сульфаниламиды не назначают одновременно с гексаметилентетрамином (уротропином), гипогликемическими препаратами (производными сульфонилмочевины), фенитоином, неодикумарином и другими непрямыми антикоагулянтами.

Стрептоцид может усиливать эффект и/или токсичность метотрексата вследствие вытеснения его из связи с белками и/или ослабления его метаболизма.

При одновременном применении с другими препаратами, вызывающими угнетение костного мозга, гемолиз, гепатотоксическое действие, возможен риск развития токсических эффектов.

Не рекомендуется одновременное применение с метенамином (уротропин) из-за повышения риска развития кристаллурии при кислой реакции мочи.

Фенилбутазон (бутадион), салицилаты и индометацин могут вытеснять сульфаниламиды из связи с белками плазмы крови, тем самым повышая их концентрацию в крови. При применении вместе с парааминобензойной кислотой и барбитуратами усиливается активность сульфаниламидов; с хлорамфениколом — увеличивается риск развития агранулоцитоза.

Особенности применения.

При лечении препаратом необходимо проводить систематический контроль функции почек и показателей периферической крови, уровня глюкозы в крови.

При длительном лечении препаратом необходимо периодически проводить анализ крови (биохимический и общий анализ крови). Назначение препарата в недостаточных дозах или раннее прекращение его применения может способствовать повышению устойчивости микроорганизмов к сульфаниламидам.

Сульфаниламиды не следует применять для лечения инфекций, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, поскольку они не обеспечивают его элиминацию и, следовательно, не могут предотвратить такие осложнения, как ревматизм и гломерулонефрит.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями печени и при нарушении функции почек. При почечной недостаточности возможна кумуляция сульфаниламида и его метаболитов в организме, что может привести к развитию токсического эффекта.

Стрептоцид следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелой формой аллергических заболеваний или бронхиальной астмой, а также при заболеваниях системы крови. При появлении признаков реакции повышенной чувствительности лекарственное средство следует отменить.

С осторожностью следует применять сульфаниламиды, в том числе стрептоцид, пациентам с сахарным диабетом, поскольку сульфаниламиды могут влиять на уровень сахара в крови. Высокие дозы сульфаниламидов оказывают гипогликемическое действие.

Поскольку сульфаниламиды являются бактериостатическими, а не бактерицидными препаратами, необходим полный курс терапии для предотвращения рецидива инфекции и развития устойчивых форм микроорганизмов.

С учетом схожести химической структуры, сульфаниламиды нельзя применять пациентам с повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, ингибиторам карбоангидразы и производным сульфонилмочевины.

Пациентам необходимо употреблять достаточное количество жидкости для предотвращения кристаллурии и развития уролитиаза.

У лиц пожилого возраста отмечается повышенный риск развития тяжелых нежелательных реакций со стороны кожи, угнетения кроветворения, тромбоцитопенической пурпуры (последнее — особенно при сочетании с тиазидными диуретиками).

Следует избегать назначения препарата пациентам в возрасте старше 65 лет в связи с повышенным риском возникновения тяжелых побочных реакций.

Рекомендуется избегать воздействия прямых солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового облучения в связи с возможностью развития фотосенсибилизации при применении сульфаниламидов.

Во время лечения необходимо соблюдать режим дозирования, применять рекомендованную дозу с интервалом в 24 часа, не пропуская прием. В случае пропуска дозы нельзя удваивать следующую дозу.

Если симптомы заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится или возникнут нежелательные явления, необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан к применению в период беременности или кормления грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Пока не будет установлена индивидуальная реакция пациента на препарат, следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, учитывая, что при лечении Стрептоцидом возможны такие побочные реакции со стороны нервной системы, как головокружение, судороги, атаксия, сонливость, депрессия, психозы.

Способ применения и дозы.

Принимать внутрь во время или после приёма пищи, запивая 150–200 мл воды. Взрослым и детям в возрасте от 12 лет назначают по 500–1000 мг 5 раз в сутки, всего на сутки — 3–6 г. Максимальная доза для взрослых: разовая — 2 г, суточная — 7 г.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет — по 250 мг 4–6 раз в сутки, от 6 до 12 лет — по 250–500 мг 4–6 раз в сутки. Максимальная доза для детей: 1–2,5 г.

Длительность курса лечения определяет врач индивидуально в зависимости от тяжести и течения заболевания, локализации процесса, эффективности терапии.

Дети.

Препарат не применяют детям в возрасте до 3 лет.

Передозировка.

Возможно усиление проявлений побочных эффектов.

При передозировке возможны анорексия (отсутствие аппетита), тошнота, рвота, коликоподобная боль, головная боль, сонливость, головокружение, потеря сознания.

При длительном применении возможны лихорадка, гематурия, кристаллурия, цианоз, тахикардия, парестезии, диарея, холестаз, почечная недостаточность с анурией, токсический гепатит, лейкопения, агранулоцитоз.

Лечение. При передозировке рекомендуется обратиться к врачу. До оказания медицинской помощи промывать желудок 2 % раствором гидрокарбоната натрия и принимать суспензию активированного угля или других энтеросорбентов. Показан приём большого количества жидкости, форсированный диурез, гемодиализ. Симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения, гипопротромбинемия, эозинофилия, гемолитическая анемия при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, миокардит.

Со стороны нервной системы: головная боль, неврологические реакции, включая асептический менингит, атаксию, незначительную внутричерепную гипертензию, судороги, головокружение, сонливость/бессонницу, ощущение усталости, депрессия, периферические или оптические нейропатии, нарушения зрения, психоз, подавленное состояние, парестезии.

Со стороны дыхательной системы: легочные инфильтраты, фиброзирующий альвеолит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: жажда, сухость во рту, диспептические явления, тошнота, рвота, диарея, анорексия, панкреатит, псевдомембранозный колит.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), щелочной фосфатазы), холестатический гепатит, гепатонекроз, гепатомегалия, желтуха, холестаз.

Со стороны мочевыделительной системы: изменение цвета мочи (насыщенный желто-коричневый цвет), кристаллурия при кислой реакции мочи; возможны нефротоксические реакции: интерстициальный нефрит, тубулярный некроз, почечная недостаточность, гематурия, шоковая почка с анурией.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперемия кожи, кожные высыпания (в т.ч. эритематозно-сквамозные, папулезные), зуд, крапивница, аллергический дерматит, фотосенсибилизация, экссудативный дерматит, узловая эритема, цианоз.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса – Джонсона, системную красную волчанку, сывороткоподобный синдром, анафилактические реакции, отек Квинке, ринит.

Общие нарушения: лекарственная лихорадка, боль в правом подреберье и пояснице.

Прочие: затруднение дыхания, узелковый периартериит, гипотиреоз, гипогликемия.

Срок годности.

5 лет.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в стрипах или блистерах.

По 10 таблеток в стрипе; по 2 или 10 стрипов в картонной пачке.

По 10 таблеток в блистере; по 2 или 3 или 10 блистеров в картонной пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель. ЧП «Монфарм».

Место нахождения производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 19161, Черкасская обл., Уманский р-н, с. Аврамовка, ул. Заводская, 8.