Стрепсилс® с ментолом и эвкалиптом

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства СТРЕПСИЛС® С МЕНТОЛОМ И ЭВКАЛИПТОМ (STREPSILS® MENTHOL & EUCALYPTUS)

Состав:

Действующие вещества:
2,4-дихлорбензиловый спирт; амилметакрезол; левоментол;

1 леденец содержит: 2,4-дихлорбензилового спирта 1,2 мг; амилметакрезола 0,6 мг; левоментола 8 мг;

Вспомогательные вещества:
масло эвкалиптовое, кислота винная, индигокармин (Е 132), раствор сахарозы, раствор глюкозы.

Лекарственная форма.
Леденцы.

Основные физико-химические свойства:
круглые леденцы синего цвета с тиснением знака «S» с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Дихлорбензиловый спирт. Код АТХ R02A A03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат обладает антисептическими свойствами. Активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов; оказывает противогрибковое действие. Эффективность препарата обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов широкого спектра действия, которые облегчают боль в горле.

Ментол оказывает легкое местное обезболивающее действие на слизистую оболочку горла, а также уменьшает симптомы кашля и заложенности носа. Левоментол и эвкалиптовое масло уменьшают отек слизистой оболочки ротовой и носовой части глотки.

Фармакокинетика.

В связи с незначительным всасыванием в кровь препарат относится к средствам местного применения. В связи с этим фармакокинетические показатели не определялись.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки; первых симптомов простуды, сопровождающихся болью в горле и заложенностью носа.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследования взаимодействия не проводились.

Особенности применения.

Не следует превышать указанную максимальную дозу.

При отсутствии улучшения или усилении симптомов в течение 3 дней применения препарата необходимо обратиться к врачу для дополнительной коррекции схемы лечения.

Больным с наследственными редкими заболеваниями, сопровождающимися непереносимостью фруктозы, при глюкозо-галактозной мальабсорбции или сахарозно-изомальтазной недостаточности не следует применять данный препарат. Больные сахарным диабетом должны учитывать, что 1 леденец содержит приблизительно 2,6 г сахара.

Пациентам с сахарным диабетом не следует принимать Стрепсилс® с Ментолом и Эвкалиптом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.
Данные по применению амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта отсутствуют или ограничены. Как и в случае с другими лекарственными средствами, следует соблюдать осторожность при применении этого препарата в период беременности и, при необходимости, проконсультироваться с врачом.

Кормление грудью.
Неизвестно, проникает ли 2,4-дихлорбензиловый спирт, амилметакрезол или их метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорождённых/младенцев.

Фертильность.
Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияние на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами отсутствует или является незначительным.

Способ применения и дозы.

Для оромукозного применения.

Препарат следует применять в минимальной эффективной дозе в течение минимального срока, необходимого для контроля симптомов.

Рекомендуется взрослым и детям в возрасте от 6 лет по 1 леденцу каждые

2–3 часа. Леденец необходимо медленно рассасывать до полного растворения. Не применять более 12 леденцов в течение 24 часов. Максимальная рекомендуемая продолжительность применения препарата — 3 дня. Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.

Дети.

С учётом лекарственной формы, лекарственное средство противопоказано детям в возрасте до 6 лет.

Передозировка.

В маловероятном случае передозировки серьёзные побочные эффекты не ожидаются. Возможен некоторый дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Ниже перечислены побочные реакции, наблюдавшиеся при кратковременном применении
2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола в безрецептурных дозах. При лечении хронических заболеваний и при длительном применении могут возникнуть другие побочные реакции.

Побочные реакции классифицированы по органам и системам и частоте возникновения. Частота определяется следующим образом: очень часто: ≥1/10; часто: ≥1/100 и <1/10; нечасто: ≥1/1000 и <1/100; редко: ≥1/10000 и <1/1000; очень редко: <1/10000; неизвестно (оценить невозможно по имеющимся данным). В каждой группе по частоте побочные реакции перечислены в порядке снижения степени тяжести.

Со стороны иммунной системы.

Нечасто: реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, крапивницу и ангионевротический отек, который может включать отек лица, шеи, горла или языка и может влиять на дыхание; бронхоспазм, анафилаксия, эритема.

Со стороны дыхательных путей и органов средостения.

Нечасто: фарингеальный отек (отек горла).

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Нечасто: ощущение дискомфорта в полости рта (жжение во рту), раздражение горла (жжение в горле), парестезия полости рта (покалывание во рту), отек полости рта. Редко: глоссодиния (болезненность языка). Очень редко: диспепсия, тошнота, стоматит. Неизвестно: боль в животе.

Со стороны кожи и подкожных тканей.

Неизвестно: сыпь на коже, зуд, крапивница, эритема.

Срок годности.
3 года.

Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.
По 12 леденцов в блистере; по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска.
Без рецепта.

Производитель.
Реккитт Бенкисер Хелскер Интернешнл Лимитед.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Ноттингем сайт, Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания.