Сорбекс

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА СОРБЕКС® SORBEX®

Состав:

действующее вещество: уголь активированный;

1 капсула содержит угля активированного 0,25 г;

вспомогательные вещества: желатин, оксид железа черный (Е 172), диамантовый черный (Е 151).

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: тело капсулы черного цвета, крышечка черного цвета с нанесенной маркировкой «SORBEX» желтым/золотистым цветом или без нанесения такой маркировки. Содержимое капсулы — сыпучий порошок черного цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Энтеросорбенты. Код АТХ А07В А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Энтеросорбент СОРБЕКС® оказывает детоксикационное действие.

Активное вещество лекарственного средства СОРБЕКС® – уголь активированный растительного происхождения с развитой активной поверхностью, способный адсорбировать газы и жидкие токсические соединения, образующиеся и накапливающиеся в избыточном количестве при острых и хронических заболеваниях или поступающие в организм извне.

Фармакокинетика. Уголь активированный является нетоксичным инертным веществом. В процессе пребывания в организме он не претерпевает химических изменений и метаболических превращений, не всасывается из просвета кишечника, не попадает за пределы желудочно-кишечного тракта, не обнаруживается в каких-либо концентрациях в биологических жидкостях и выводится из организма через кишечник.

Клинические характеристики.

Показания.

СОРБЕКС® применяют:

• при хронических отравлениях бытовыми и промышленными токсинами (алкалоидами, солями тяжёлых металлов, другими веществами), продуктами питания, лекарственными препаратами, алкогольно-пищевых перегрузках с целью уменьшения всасывания, предотвращения дальнейшего поглощения и ускорения выведения из организма токсичных веществ;
• при проживании в неблагоприятных экологических условиях или воздействии вредных производственных факторов, изменении привычного режима питания во время отпуска, командировки, путешествий;

в качестве вспомогательной терапии:

• при расстройствах и инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта (диспепсия, метеоризм, кишечные инфекции, острые и хронические вирусные гепатиты);
• при заболеваниях, сопровождающихся синдромом эндогенной интоксикации: острых и хронических поражениях печени, почек, аллергических, аутоиммунных и онкологических заболеваниях, а также при повышенном содержании холестерина.

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к сорбенту. Язвенные и эрозивные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, желудочно-кишечное кровотечение, кишечная непроходимость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

В силу адсорбирующих свойств активированный уголь способен снижать эффективность лекарственных средств, принимаемых одновременно с ним. Поэтому при сопутствующей фармакотерапии СОРБЕКС® принимают за 1 – 1,5 часа до или после приёма других лекарственных средств.

При соблюдении способа применения препарат можно использовать в комплексной терапии с другими лекарственными средствами.

Особенности применения.

Женщинам, принимающим противозачаточные препараты, рекомендуется в период лечения препаратом СОРБЕКС® использовать другие противозачаточные средства.

Одновременный приём препарата и пищи снижает адсорбционную активность лекарственного средства, поэтому СОРБЕКС® принимают за 1–1,5 часа до или после приёма пищи.

Длительный приём (более 15 суток) может сопровождаться нарушениями всасывания и привести к дефициту в организме витаминов, гормонов, жиров, белков, что требует соответствующей медикаментозной или пищевой коррекции.

Кал после приёма лекарственного средства СОРБЕКС® окрашивается в чёрный цвет.

При наличии гиповитаминоза, который может сопровождать длительное применение активированного угля, необходимо назначать поливитамины.

В состав капсул лекарственного средства СОРБЕКС® входит краситель алмазный чёрный (Е 151), который может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данных о негативном влиянии лекарственного средства СОРБЕКС® в период беременности или кормления грудью нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

СОРБЕКС® не противопоказан при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

При метеоризме и диспепсии взрослым применять по 1 – 3 капсулы 3 – 4 раза в сутки.

При отравлениях и интоксикациях взрослым применять по 2 – 6 капсул 3 раза в сутки.

Детям в возрасте от 7 лет применять по 1 – 3 капсулы 3 – 4 раза в сутки.

Препарат применять за 1,5 – 2 часа до или после еды или приема лекарственных средств, запивая водой.

Курс лечения при острых состояниях составляет до 3 – 5 дней, при хронических заболеваниях, обусловленных эндогенными интоксикациями, – до 10 – 15 дней.

Дети.

Детям до 7 лет нецелесообразно применять препарат в данной лекарственной форме.

Передозировка.

Значительное превышение максимальных разовых доз может привести к побочным эффектам: тошноте, рвоте, запорам.

Побочные реакции.

Возможны тошнота, рвота и проявления повышенной чувствительности. При длительном применении могут наблюдаться нарушения функции кишечника (диарея, запор), которые легко устраняются прекращением приема препарата и назначением симптоматической терапии. Длительный прием (более 15 суток) может сопровождаться нарушениями всасывания и вызывать в организме дефицит витаминов, гормонов, жиров, белков, что требует соответствующей лекарственной или алиментарной коррекции.

При появлении любых побочных эффектов, о которых не указано в инструкции по применению, немедленно сообщите об этом врачу!

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить отдельно от веществ и материалов, выделяющих газы и пары.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Капсулы по 0,25 г;

по 10 капсул в блистере, по 1 или по 2 блистера в пачке;

по 2 капсулы в блистере, по 100 блистеров в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ООО «ВАЛАРТИН ФАРМА».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 08135, Киевская обл., Киево-Святошинский р-н, с. Чайки, ул. Грушевского, д. 60.

Заявитель.

ООО «ВАЛАРТИН ФАРМА».

Местонахождение заявителя.

Украина, 08135, Киевская обл., Киево-Святошинский р-н, с. Чайки, ул. Грушевского, д. 60.