Sorbex®

INSTRUKCJA dotyczaca stosowania leczniczego leku SORBEX®

Skład:

substancja czynna: węgiel aktywny;

1 kapsułka zawiera 0,25 g węgla aktywnego;

substancje pomocnicze: żelatyna, tlenek żelaza czarny (E 172), diamentowa czerń (E 151).

Postać leku. Kapsułki.

Główne właściwości fizykochemiczne: ciało kapsułki czarne, czapka czarna z naniesionym oznaczeniem „SORBEX” żółtym/złotym kolorem lub bez takiego oznaczenia. Zawartość kapsułki – sypki proszek czarny.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Enterosorbcy. Kod ATC A07B A01.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika. Sorbent Sorbex® wywiera działanie dezintoksykacyjne.

Substancją czynną leku Sorbex® jest węgiel aktywny pochodzenia roślinnego o rozwiniętej powierzchni czynnej, zdolny do adsorpcji gazów oraz ciekłych związków toksycznych, które powstają i gromadzą się w nadmiarowej ilości przy ostrych i przewlekłych chorobach lub dostają się do organizmu z zewnątrz.

Farmakokinetyka. Węgiel aktywny jest nietoksyczną substancją obojętną. Podczas przebywania w organizmie nie ulega zmianom chemicznym ani przemianom metabolicznym, nie jest wchłaniany z światła przewodu pokarmowego, nie przenika poza granice przewodu pokarmowego, nie występuje w żadnych stężeniach w płynach biologicznych i jest wydalany z organizmu przez jelita.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Sorbex® stosuje się:

• w przewlekłych zatruciach toksynami domowymi i przemysłowymi (alkaloidami, solami metali ciężkich, innymi substancjami), produktami spożywczymi, lekami, przeciążeniami pokarmowo-alkoholowymi w celu zmniejszenia wchłaniania, zapobiegania dalszemu wchłanianiu i przyspieszenia usuwania toksycznych substancji z organizmu;
• w przypadku przebywania w niekorzystnych warunkach środowiskowych lub działania szkodliwych czynników zawodowych, zmiany zwyczajowego sposobu odżywiania się podczas urlopu, wyjazdu służbowego, podróży;

jako terapię wspomagającą:

• w zaburzeniach i chorobach zakaźnych przewodu pokarmowego (dyspepsja, wzdęcia, infekcje jelitowe, ostre i przewlekłe wirusowe zapalenia wątroby);
• w chorobach towarzyszących zespołowi intoksykacji endogennej: ostrych i przewlekłych uszkodzeniach wątroby, nerek, chorobach alergicznych, autoimmunologicznych i onkologicznych, a także przy podwyższonym stężeniu cholesterolu.

Przeciwwskazania.

Indywidualna nadwrażliwość na środek sorpcyjny. Urazowe i erozyjne zmiany przewodu pokarmowego w okresie zaostrzenia, krwawienie z przewodu pokarmowego, niedrożność jelit.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Ze względu na właściwości adsorpcyjne węgiel aktywny może zmniejszać skuteczność leków przyjmowanych jednocześnie. Dlatego przy współistniejącej farmakoterapii Sorbex® należy przyjmować 1 – 1,5 godziny przed lub po przyjęciu innych leków.

Przy zachowaniu sposobu stosowania preparatu można go stosować w terapii skojarzonej z innymi lekami.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Kobietom przyjmującym doustne środki antykoncepcyjne zaleca się w okresie leczenia lekiem Sorbex® stosowanie innych środków antykoncepcyjnych.

Jednoczesne przyjmowanie leku i posiłku zmniejsza aktywność adsorpcyjną środka leczniczego, dlatego Sorbex® należy przyjmować 1 – 1,5 godziny przed lub po spożyciu posiłku.

Długotrwałe stosowanie (ponad 15 dni) może wiązać się z zaburzeniami wchłaniania i powodować w organizmie niedobór witamin, hormonów, tłuszczów, białek, co wymaga odpowiedniej korekty lekowej lub dietetycznej.

Stolec po przyjęciu środka leczniczego Sorbex® zabarwia się na czarno.

W przypadku hipowitaminozy, która może towarzyszyć długotrwałemu stosowaniu węgla aktywowanego, należy przepisać wielowitaminy.

Do składu kapsułek środka leczniczego Sorbex® wchodzi barwnik diamentowy czarny (E 151), który może powodować reakcje alergiczne.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Nie ma danych na temat negatywnego wpływu środka leczniczego Sorbex® w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Możliwość wpływu na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów samochodowych lub pracy z innymi urządzeniami.

Sorbex® nie jest przeciwwskazany podczas prowadzenia pojazdów samochodowych ani pracy z innymi urządzeniami.

Sposób stosowania i dawki.

W przypadku meteorizmu i niestrawności dorośli stosują po 1–3 kapsułki 3–4 razy na dobę.

W przypadku zatrucia i zatrucia toksycznego dorośli stosują po 2–6 kapsułek 3 razy na dobę.

Dzieci w wieku od 7 lat stosują po 1–3 kapsułki 3–4 razy na dobę.

Lek stosuje się 1,5–2 godziny przed lub po posiłku lub przyjmowaniu innych leków, popijając wodą.

Czas trwania leczenia w stanach ostrych wynosi do 3–5 dni, w przypadku chorób przewlekłych spowodowanych intoksykacjami endogennymi – do 10–15 dni.

Dzieci.

Nie wskazane jest stosowanie leku w tej postaci leku u dzieci poniżej 7. roku życia.

Przedawkowanie.

Znaczne przekroczenie maksymalnych dawek pojedynczych może prowadzić do działań niepożądanych: nudności, wymiotów, zaparć.

Działania niepożądane.

Możliwe nudności, wymioty oraz objawy podwyższonej wrażliwości. Długotrwałe stosowanie może wiązać się z zaburzeniami funkcji jelit (biegunka, zaparcia), które łatwo ustępują po przerwaniu przyjmowania leku i zastosowaniu terapii objawowej. Długotrwałe przyjmowanie (ponad 15 dni) może wiązać się z zaburzeniami wchłaniania i powodować w organizmie niedobór witamin, hormonów, tłuszczów, białek, co wymaga odpowiedniej korekty lekowej lub pokarmowej.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, o których nie wspomniano w instrukcji dołączanej do leku, niezwłocznie powiadom o tym lekarza!

Okres ważności. 5 lat.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC. Przechowywać oddzielnie od substancji i materiałów wydzielających gazy i pary.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Kapсуłki po 0,25 g;

po 10 kapsułek w blisterze, po 1 lub po 2 blisterach w puszce;

po 2 kapsułki w blisterze, po 100 blisterów w puszce.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent.

W.O.O. „WALARTIN PHARMA”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 08135, obwód kijowski, rejon kijewsko-sławucki, wieś Czajki, ul. Gruszeńskiego 60.

Wnioskodawca.

W.O.O. „WALARTIN PHARMA”.

Adres wnioskodawcy.

Ukraina, 08135, obwód kijowski, rejon kijewsko-sławucki, wieś Czajki, ul. Gruszeńskiego 60.