Sorbecks®

ISTRUZIONE PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE SORBEKS® SORBEX®

Composizione:

principio attivo: carbone attivo;

1 capsula contiene 0,25 g di carbone attivo;

eccipienti: gelatina, ossido di ferro nero (E 172), nero diamante (E 151).

Forma farmaceutica. Capsule.

Proprietà fisico-chimiche principali: corpo della capsula di colore nero, tappo di colore nero con la scritta «SORBEX» in colore giallo/oro oppure senza tale indicazione. Contenuto della capsula: polvere granulare di colore nero.

Gruppo farmacoterapeutico.

Enterosorbenti. Codice ATC A07B A01.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica. Il enterosorbente Sorbecks® esercita un'azione detossificante.

La sostanza attiva del medicinale Sorbecks® è il carbone attivo di origine vegetale con una superficie attiva altamente sviluppata, in grado di adsorbire gas e composti tossici liquidi che si formano e si accumulano in quantità eccessive nelle malattie acute e croniche oppure che entrano nell'organismo dall'esterno.

Farmacocinetica. Il carbone attivo è una sostanza inerte e non tossica. Durante il transito nell'organismo non subisce modificazioni chimiche né trasformazioni metaboliche, non viene assorbito dal lume intestinale, non oltrepassa i limiti del tratto gastrointestinale, non si rileva in nessuna concentrazione nei liquidi biologici ed è eliminato dall'organismo attraverso l'intestino.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Sorbecks® viene utilizzato:

• nei casi di intossicazione cronica da tossine domestiche e industriali (alcaloidi, sali di metalli pesanti, altre sostanze), prodotti alimentari, farmaci, sovraccarichi alimentari e alcolici, al fine di ridurre l'assorbimento, prevenire ulteriore assorbimento e accelerare l'eliminazione di sostanze tossiche dall'organismo;
• in caso di permanenza in condizioni ecologiche sfavorevoli o esposizione a fattori nocivi nell'ambiente lavorativo, cambiamenti nell'abitudine alimentare durante ferie, trasferte, viaggi;

come terapia di supporto:

• nei disturbi e malattie infettive del tratto gastrointestinale (dispepsia, meteorismo, infezioni intestinali, epatiti virali acute e croniche);
• nelle malattie accompagnate da sindrome da intossicazione endogena: lesioni acute e croniche del fegato e dei reni, malattie allergiche, autoimmuni e oncologiche, nonché nell'aumento del colesterolo ematico.

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale al sorbente. Lesioni ulcerative ed erosive del tratto gastrointestinale in fase di esacerbazione, emorragia gastrointestinale, ostruzione intestinale.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

A causa delle proprietà adsorbenti, il carbone attivo può ridurre l'efficacia di farmaci assunti contemporaneamente. Pertanto, in caso di terapia farmacologica concomitante, Sorbecks® deve essere assunto 1 – 1,5 ore prima o dopo l'assunzione di altri medicinali.

Se si rispetta il modo di somministrazione indicato, il medicinale può essere utilizzato in terapia combinata con altri farmaci.

Caratteristiche d'uso.

Alle donne che assumono contraccettivi orali si raccomanda, durante il trattamento con Sorbecks®, di utilizzare altri mezzi contraccettivi.

L'assunzione contemporanea del medicinale con i pasti riduce l'attività adsorbente del farmaco; pertanto Sorbecks® va assunto da 1 a 1,5 ore prima o dopo i pasti.

Un uso prolungato (oltre 15 giorni) può essere accompagnato da alterazioni dell'assorbimento e causare carenze nell'organismo di vitamine, ormoni, grassi e proteine, che richiedono un'opportuna correzione farmacologica o dietetica.

Le feci dopo l'assunzione del medicinale Sorbecks® si colorano di nero.

In caso di ipovitaminosi, che può accompagnare un uso prolungato di carbone attivo, è necessario somministrare polivitaminici.

Nel contenuto delle capsule del medicinale Sorbecks® è presente il colorante Diamante Nero (E 151), che può causare reazioni allergiche.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non vi sono dati riguardo un effetto negativo del medicinale Sorbecks® durante la gravidanza o l'allattamento al seno.

Capacità di influire sulla prontezza di reazione nella guida di veicoli o nell'uso di macchinari.

Sorbecks® non è controindicato nella guida di veicoli o nel lavoro con altri macchinari.

Modalità e dosi di somministrazione.

In caso di meteorismo e dispepsia, negli adulti assumere da 1 a 3 capsule da 3 a 4 volte al giorno.

In caso di avvelenamenti e intossicazioni, negli adulti assumere da 2 a 6 capsule 3 volte al giorno.

Nei bambini a partire dai 7 anni di età, assumere da 1 a 3 capsule da 3 a 4 volte al giorno.

Il medicinale deve essere assunto 1,5 – 2 ore prima o dopo i pasti o dopo l’assunzione di altri farmaci, accompagnato da acqua.

La durata del trattamento nei casi acuti è fino a 3 – 5 giorni; nelle malattie croniche causate da intossicazioni endogene, fino a 10 – 15 giorni.

Bambini.

Non è consigliabile somministrare il medicinale in questa forma farmaceutica ai bambini al di sotto dei 7 anni di età.

Sovradosaggio.

Un superamento significativo delle dosi massime singole può causare effetti indesiderati come nausea, vomito e stitichezza.

Effetti indesiderati.

Possibili nausea, vomito e manifestazioni di ipersensibilità. L'uso prolungato può essere accompagnato da disturbi della funzione intestinale (diarrea, costipazione), facilmente risolvibili interrompendo l'assunzione del farmaco e iniziando una terapia sintomatica. L'assunzione prolungata (oltre 15 giorni) può essere accompagnata da alterazioni dell'assorbimento e causare carenze nell'organismo di vitamine, ormoni, grassi, proteine, che richiedono un'opportuna correzione farmacologica o dietetica.

In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglio illustrativo, informi immediatamente il medico!

Durata della validità. 5 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell'imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 ºC. Conservare lontano da sostanze e materiali che emettono gas e vapori.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione. Capsule da 0,25 g;

10 capsule in un blister, 1 o 2 blister in una confezione;

2 capsule in un blister, 100 blister in una confezione.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore.

Società a responsabilità limitata «VALARTIN PHARMA».

Indirizzo del produttore e sede legale.

Ucraina, 08135, regione di Kiev, distretto di Kiev-Sviatoshyn, villaggio di Chaiki, via Hrushevskoho, 60.

Richiedente.

Società a responsabilità limitata «VALARTIN PHARMA».

Indirizzo del richiedente.

Ucraina, 08135, regione di Kiev, distretto di Kiev-Sviatoshyn, villaggio di Chaiki, via Hrushevskoho, 60.