Sorbex®

INSTRUCCIÓN PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO SORBEX® SORBEX®

Composición:

Principio activo: carbón activado;

1 cápsula contiene 0,25 g de carbón activado;

Excipientes: gelatina, óxido de hierro negro (E 172), negro brillante (E 151).

Forma farmacéutica. Cápsulas.

Propiedades físico-químicas principales: cuerpo de la cápsula de color negro, tapón de color negro con la inscripción «SORBEX» en color amarillo/dorado o sin dicha inscripción. Contenido de la cápsula: polvo suelto de color negro.

Grupo farmacoterapéutico.
Adsorbentes intestinales. Código ATC A07BA01.

Propiedades farmacodinámicas.

Farmacodinámica. El enterosorbente SORBEX® ejerce un efecto detoxificante.

La sustancia activa del medicamento SORBEX® es carbón activado de origen vegetal, con una superficie activa altamente desarrollada, capaz de adsorber gases y compuestos tóxicos líquidos que se forman y acumulan en exceso durante enfermedades agudas y crónicas, o que ingresan al organismo desde el exterior.

Farmacocinética. El carbón activado es una sustancia inerte y no tóxica. Durante su permanencia en el organismo, no sufre cambios químicos ni transformaciones metabólicas, no se absorbe desde la luz intestinal, no traspasa los límites del tracto gastrointestinal, no se detecta en ninguna concentración en los líquidos biológicos y es eliminado del organismo a través del intestino.

Características clínicas.

Indicaciones.

Sorbeks® se utiliza:

• en intoxicaciones crónicas por toxinas domésticas e industriales (alcaloides, sales de metales pesados, otras sustancias), productos alimenticios, medicamentos, sobrecargas alimentarias y alcohólicas, con el objetivo de reducir la absorción, prevenir la ulterior absorción y acelerar la eliminación de sustancias tóxicas del organismo;
• en condiciones ecológicas desfavorables o exposición a factores nocivos en el trabajo, cambios en el régimen alimenticio habitual durante vacaciones, viajes de negocios o desplazamientos;

como terapia auxiliar:

• en trastornos e infecciones del tracto gastrointestinal (dispepsia, meteorismo, infecciones intestinales, hepatitis virales agudas y crónicas);
• en enfermedades acompañadas por síndrome de intoxicación endógena: lesiones agudas y crónicas del hígado y riñones, enfermedades alérgicas, autoinmunes y oncológicas, así como en casos de colesterol elevado.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual al adsorbente. Lesiones ulcerosas y erosivas del tracto gastrointestinal en fase de exacerbación, hemorragia gastrointestinal, obstrucción intestinal.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacción.

Debido a sus propiedades adsorbentes, el carbón activado puede reducir la eficacia de los medicamentos que se toman simultáneamente. Por ello, durante un tratamiento farmacológico concomitante, Sorbeks® debe tomarse 1 – 1,5 horas antes o después de la administración de otros medicamentos.

Si se sigue el método de administración recomendado, el medicamento puede emplearse en terapia combinada con otros fármacos.

Características de uso.

A las mujeres que toman anticonceptivos se les recomienda utilizar otros métodos anticonceptivos durante el período de tratamiento con SORBEX®.

La ingestión simultánea del medicamento junto con alimentos disminuye la actividad adsorbente del fármaco; por lo tanto, SORBEX® debe tomarse 1 – 1,5 horas antes o después de la ingestión de alimentos.

La administración prolongada (más de 15 días) puede ir acompañada de alteraciones en la absorción y provocar deficiencia en el organismo de vitaminas, hormonas, grasas y proteínas, lo que requiere una corrección farmacológica o dietética adecuada.

Las heces pueden adquirir un color negro tras la ingestión del medicamento SORBEX®.

En caso de hipovitaminosis, que puede presentarse durante el uso prolongado de carbón activado, debe administrarse polivitaminas.

En la composición de las cápsulas del medicamento SORBEX® se incluye el colorante diamante negro (E 151), que puede provocar reacciones alérgicas.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existen datos sobre efectos negativos del medicamento SORBEX® durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otros mecanismos.

Sorbex® no está contraindicado para conducir vehículos o trabajar con otros mecanismos.

Vía de administración y dosis.

En casos de meteorismo y dispepsia, administrar a adultos 1 – 3 cápsulas de 3 a 4 veces al día.

En casos de intoxicaciones e intoxicaciones, administrar a adultos 2 – 6 cápsulas 3 veces al día.

En niños a partir de 7 años, administrar 1 – 3 cápsulas de 3 a 4 veces al día.

El medicamento debe administrarse 1,5 – 2 horas antes o después de las comidas o de la toma de otros medicamentos, acompañado de agua.

La duración del tratamiento en estados agudos es de hasta 3 – 5 días; en enfermedades crónicas provocadas por intoxicaciones endógenas, hasta 10 – 15 días.

Niños.

No es recomendable administrar el medicamento en esta forma farmacéutica a niños menores de 7 años.

Sobredosificación.

Un exceso significativo de las dosis máximas individuales puede provocar efectos adversos: náuseas, vómitos, estreñimiento.

Reacciones adversas.

Puede presentarse náusea, vómito y manifestaciones de hipersensibilidad. La administración prolongada puede ir acompañada de trastornos funcionales del intestino (diarrea, estreñimiento), que se corrigen fácilmente con la suspensión del medicamento y el inicio de un tratamiento sintomático. La administración prolongada (más de 15 días) puede ir acompañada de alteraciones en la absorción y provocar en el organismo déficit de vitaminas, hormonas, grasas y proteínas, lo que requiere una corrección farmacológica o alimentaria adecuada.

¡Si aparecen efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe inmediatamente al médico!

Duración del efecto terapéutico. 5 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC. Conservar apartado de sustancias y materiales que emitan gases o vapores.

Conservar fuera del alcance de los niños.

Envase. Cápsulas de 0,25 g;

10 cápsulas en blíster, 1 o 2 blísteres por caja;

2 cápsulas en blíster, 100 blísteres por caja.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante.

S.A. «VALARTIN PHARMA».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 08135, región de Kiev, distrito de Kiev-Sviatoshyn, pueblo Chaiki, calle Grushevskogo, 60.

Solicitante.

S.A. «VALARTIN PHARMA».

Domicilio del solicitante.

Ucrania, 08135, región de Kiev, distrito de Kiev-Sviatoshyn, pueblo Chaiki, calle Grushevskogo, 60.