Солодки корня сироп

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА СИРОП КОРНЯ СОЛОДКИ (GLYCYRRHIZAE SYRUP)

Состав:

действующее вещество: экстракт сухой корня солодки;

5 мл сиропа содержит 250 мг сухого экстракта корня солодки (Glycyrrhizae extractum siccum) ((4,0–5,0):1) (экстрагент — вода) (в пересчете на содержание 18β-глицирризиновой кислоты 8,0 %);

вспомогательные вещества: бензоат натрия (Е 211), сорбат калия, глицерин, сахароза, гидроксиэтилцеллюлоза, кислота лимонная моногидрат, вода очищенная.

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: вязкая жидкость коричневого цвета с характерным запахом и вкусом.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства. Код АТХ R05C A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Корень солодки голой содержит глицирризин, калиевую и кальциевую соли глицирризиновой кислоты, флавоновые гликозиды (ликарицин, ликаригенин, ликарицид). Отхаркивающее действие препаратов солодки обусловлено содержанием глицирризина, который стимулирует активность мерцательного эпителия трахеи и бронхов, усиливает секреторную функцию слизистых оболочек верхних дыхательных путей.

Спазмолитическое действие препарата на гладкие мышцы дыхательных путей обусловлено наличием флавоновых соединений, среди которых наиболее активным является ликарицид; противовоспалительный (кортикостероидоподобный) эффект обусловлен наличием глицирризиновой кислоты, которая высвобождается при гидролизе глицирризина.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и затруднённым отхождением мокроты (хронические и острые бронхиты, бронхопневмония, бронхоэктатическая болезнь).

Противопоказания.

• Индивидуальная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• нарушение функции печени и почек;
• гипокалиемия;
• артериальная гипертензия;
• тяжёлая степень ожирения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Гипокалиемия (в результате чрезмерного применения корня солодки) может усиливаться при взаимодействии с сердечными гликозидами, антиаритмическими препаратами и препаратами, влияющими на сердечный ритм (например, хинидином).

При совместном применении с препаратами, вызывающими развитие гипокалиемии (тиазидные и петлевые диуретики, адренокортикостероиды и слабительные лекарственные средства) возможно нарушение электролитного баланса. Поэтому не следует длительно применять сироп корня солодки одновременно с перечисленными выше лекарственными средствами.

Сироп корня солодки может ослаблять эффект гипотензивных препаратов.

При одновременном применении любых других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

Особенности применения.

С осторожностью применять у пациентов, страдающих сахарным диабетом, из-за содержания сахара в сиропе.

5 мл сиропа содержат 0,142 хлебной единицы.

Не рекомендуется применять препарат в течение длительного времени, поскольку это может привести к нарушениям водно-солевого обмена, отекам.

Пациенты, принимающие сироп корня солодки, не должны принимать другие продукты, содержащие солодку, поскольку могут возникнуть серьезные побочные эффекты, такие как задержка жидкости, гипокалиемия, гипертония, нарушения сердечного ритма.

Не рекомендуется одновременное применение с диуретиками, сердечными гликозидами, кортикостероидами, стимулирующими слабительными средствами или другими лекарственными средствами, которые могут усугубить электролитный дисбаланс (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Препарат содержит в своем составе калия сорбат, поэтому следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с нарушением функции почек или у тех, кто придерживается диеты с контролируемым содержанием калия.

Препарат содержит в своем составе натрия бензоат (Е 211), поэтому следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, придерживающихся диеты с контролируемым содержанием натрия.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Препарат противопоказан в период беременности, поскольку солодка голая повышает уровень эстрогенов, вследствие чего нарушается гормональный баланс. Стимулирует активность матки. В больших дозах оказывает эмбриотоксическое действие.

При необходимости приема препарата женщинам, кормящим грудью, на период лечения грудное вскармливание следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы.

Сироп корня солодки принимать внутрь после еды 3–4 раза в сутки. Перед применением препарат не разводить, однако после приёма запивать достаточным количеством жидкости (чаем или тёплой водой).

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет рекомендуется принимать по 15 мл сиропа на приём;

детям в возрасте от 1 до 3 лет — 2,5 мл на приём;

детям в возрасте от 4 до 6 лет — 2,5–5 мл на приём;

детям в возрасте от 7 до 9 лет — 5–7,5 мл на приём;

детям в возрасте от 10 до 12 лет — 7,5–10 мл на приём.

Дозу препарата измерять с помощью мерной ложки.

Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально для каждого пациента с учётом характера, степени тяжести и особенностей течения заболевания, стабильности достигнутого терапевтического эффекта и переносимости препарата.

Дети.

Препарат назначать детям в возрасте от 1 года.

Передозировка.

Сообщалось о случаях передозировки при длительном применении (более 4 недель) и/или приёме чрезмерных доз препаратов солодки с такими симптомами, как задержка жидкости, гипокалиемия, гипертония, нарушения сердечного ритма, гипертоническая энцефалопатия.

Возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

Побочные реакции.

При индивидуальной повышенной чувствительности возможны аллергические реакции, включая сыпь, зуд, гиперемию кожи, отеки.

Длительное применение препаратов солодки в избыточных дозах может привести к нарушению водно-электролитного баланса и вызвать отеки, развитие гипокалиемии; в отдельных случаях возможны повышение артериального давления, гипокалиемическая миопатия и миоглобинурия.

При возникновении любых нежелательных явлений пациенту необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу!

Срок годности. 2 года. После первого вскрытия упаковки препарат можно применять в течение 6 месяцев при температуре хранения не выше 25 °C.

Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 100 мл или по 200 мл в флаконе, по 1 флакону с мерной ложкой в пачке.

По 100 мл в банке; по 1 банке с мерной ложкой в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.