Sirup korzenia słodki

INSTRUKCJA dot. stosowania leku GLEBA SYROP (GLYCYRRHIZAE SYRUP)

Skład:

substancja czynna: ekstrakt suchy z korzenia reglity;

5 ml syropu zawiera suchy ekstrakt z korzenia reglity (Glycyrrhizae extractum siccum) ((4,0-5,0) : 1) (czynnik ekstrahujący – woda) (przeliczony na zawartość 18β-glicyryzynowego kwasu 8,0%) – 250 mg;

substancje pomocnicze: benzoesan sodu (E 211), sorbinian potasu, glikol propylenowy, sacharoza, hydroksyetyloceluloza, kwas cytrynowy monohydrat, woda oczyszczona.

Postać leku. Syrop.

Główne właściwości fizykochemiczne: lepka ciecz o barwie brązowej, o charakterystycznym zapachu i smaku.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane przy kaszlu i przeziębieniach. Środki wykrztuszne. Kod ATC R05C A.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Korzeń słodki zawiera glicyryzynę, sole potasowe i wapniowe kwasu glicyryzynowego, glikozydy flawonoidowe (likwirytynę, likwirytygeninę, likwirytydozyd). Działanie wykrztuszne preparatów z korzenia słodkiego związane jest z obecnością glicyryzyny, która stymuluje aktywność nabłonka rzęskowego tchawicy i oskrzeli, nasilając czynność sekretyjną błon śluzowych górnych dróg oddechowych.

Działanie rozkurczowe preparatu na mięśnie gładkie dróg oddechowych wynika z obecności związków flawonoidowych, z których najbardziej aktywny jest likwirytydozyd; działanie przeciwzapalne (przypominające kortykosteroidy) wynika z obecności kwasu glicyryzynowego, który uwalniany jest podczas hydrolizy glicyryzyny.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

W ramach terapii skojarzonej chorób infekcyjno-zapalnych dróg oddechowych towarzyszących kaszlowi i utrudnionemu oddzielaniu się wydzieliny (przewlekły i ostre zapalenie oskrzeli, zapalenie oskrzeli i płuc, choroba oskrzaków).

Przeciwwskazania.

• Indywidualna podwyższona wrażliwość na którykolwiek składnik leku;
• zaburzenia funkcji wątroby i nerek;
• hipokaliemia;
• nadciśnienie tętnicze;
• ciężka otyłość.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Hipokaliemia (spowodowana nadmiernym stosowaniem korzenia słodki) może nasilać się podczas interakcji z glikozydami nasierdziowymi, lekami przeciwardrytmicznymi i lekami wpływającymi na rytm serca (np. chinidyną).

Podczas jednoczesnego stosowania z lekami powodującymi hipokaliemię (diuretyki tiazydowe i pętlowe, glikokortykosteroidy oraz środki przeczyszczające) może dojść do zaburzeń równowagi elektrolitowej. Dlatego nie należy stosować sirupu korzenia słodki przez dłuższy czas jednocześnie z wymienionymi powyżej lekami.

Sirup korzenia słodki może osłabiać działanie leków przeciw nadciśnieniowych.

Podczas jednoczesnego stosowania jakichkolwiek innych leków należy skonsultować się z lekarzem.

Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania.

Lek należy stosować z ostrożnością u pacjentów chorych na cukrzycę ze względu na zawartość cukru w syropie.

5 ml syropu zawiera 0,142 jednostki chlebowej.

Nie zaleca się stosowania leku przez dłuższy czas, ponieważ może to prowadzić do zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej i obrzęków.

Pacjenci przyjmujący Sirup korzenia słodki nie powinni przyjmować innych produktów zawierających korzeń słodki, ponieważ może dojść do poważnych działań niepożądanych, takich jak zatrzymanie płynów, hipokaliemia, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z diuretykami, glikozydami nasercowymi, kortykosteroidami, pobudzającymi środkami przeczyszczającymi ani innymi lekami, które mogą nasilać dysbalans elektrolitowy (patrz sekcja „Interakcje z innymi lekami oraz inne rodzaje interakcji”).

Lek zawiera w swoim składzie sorbat potasu, dlatego należy zachować ostrożność przy stosowaniu u pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek lub u osób przestrzegających diety z kontrolowaną zawartością potasu.

Lek zawiera w swoim składzie benzoan sodu (E 211), dlatego należy zachować ostrożność przy stosowaniu u pacjentów przestrzegających diety z kontrolowaną zawartością sodu.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Lek jest przeciwwskazany w czasie ciąży, ponieważ korzeń słodki zwiększa poziom estrogenów, co prowadzi do zaburzeń równowagi hormonalnej. Stymuluje aktywność macicy. W dużych dawkach wykazuje działanie embrionatoksyne.

W razie konieczności stosowania leku u kobiet karmiących piersią, na okres leczenia należy przerwać karmienie piersią.

Wpływ na zdolność kierowania pojazdami i obsługiwania maszyn.

Nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami i obsługiwanie potencjalnie niebezpiecznych maszyn.

Sposób stosowania i dawki.

Sirup korzenia słodki stosować wewnętrznie po posiłku 3–4 razy na dobę. Leku przed zastosowaniem nie rozcieńczać, jednak po przyjęciu należy wypić wystarczającą ilość płynu (herbaty lub ciepłej wody).

Dorosłym i dzieciom od 12. roku życia zaleca się przyjmować po 15 ml sirupu na dawkę;

dzieciom w wieku od 1 do 3 lat – 2,5 ml na dawkę;

dzieciom w wieku od 4 do 6 lat – 2,5–5 ml na dawkę;

dzieciom w wieku od 7 do 9 lat – 5–7,5 ml na dawkę;

dzieciom w wieku od 10 do 12 lat – 7,5–10 ml na dawkę.

Dawkę leku należy odmierzać za pomocą łyżki dawkującej.

Czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta, uwzględniając charakter, stopień ciężkości oraz cechy przebiegu choroby, stabilność osiągniętego efektu terapeutycznego i tolerancję leku.

Dzieci.

Lek można przepisywać dzieciom od 1. roku życia.

Przedawkowanie.

Opisywano przypadki przedawkowania przy długotrwałym stosowaniu (ponad 4 tygodnie) i/lub przyjmowaniu nadmiernych dawek leków z korzenia słodki, z objawami takimi jak zatrzymanie płynu, hipokaliemia, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca, encefalopatia nadciśnieniowa.

Możliwe nasilenie działań niepożądanych.

Leczenie: objawowe.

Niepożądane działania.

Przy indywidualnym podwyższeniu wrażliwości możliwe jest wystąpienie reakcji alergicznych, w tym wysypek, świądu, przekrwienia skóry, obrzęków.

Długotrwałe stosowanie preparatów z korzeniem słodki w nadmiernych dawkach może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i spowodować powstawanie obrzędów, rozwój hipokaliemii; w pojedynczych przypadkach możliwe są podwyższenie ciśnienia tętniczego, miopatia hipokaliemijna oraz mioglobinuria.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych zjawisk pacjent powinien przestać stosować lek i skonsultować się z lekarzem!

Okres ważności. 2 lata. Po pierwszym otwarciu opakowania lek można stosować przez 6 miesięcy w temperaturze przechowywania nie wyższej niż 25 ºC.

Nie należy stosować leku po upływie okresu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

W oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 100 ml lub po 200 ml w butelce, po 1 butelce z łyżką dawkującą w pudełku.

Po 100 ml w słoiku; po 1 słoiku z łyżką dawkującą w pudełku.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent.

Spółka Akcyjna Publiczna „Ośrodek Naukowo-Produkcyjny „Borszczagowski Zakład Chemiczno-Farmaceutyczny”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 03134, miasto Kijów, ul. Myru, 17.