Sciroppo di radice di liquirizia
Ucraina
Indice
ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE SCIROPO DI RADICE DI LIQUIRIZIA (GLYCYRRHIZAE SYRUPUS)
Composizione:
Principio attivo: estratto secco di radice di liquirizia;
5 ml di sciroppo contengono estratto secco di radice di liquirizia (Glycyrrhizae extractum siccum) (4,0-5,0 : 1) (agente di estrazione - acqua) (calcolato in base al contenuto di acido 18β-glicirrizico all'8,0%) - 250 mg;
Eccipienti: sodio benzoato (E 211), sorbato di potassio, glicerolo, saccarosio, idrossietilcellulosa, acido citrico monoidrato, acqua purificata.
Forma farmaceutica. Sciroppo.
Principali proprietà fisico-chimiche: liquido viscoso di colore bruno, con odore e sapore caratteristici.
Gruppo farmacoterapeutico. Preparati per la tosse e per i disturbi da raffreddamento. Agenti espettoranti. Codice ATC R05C A.
Proprietà farmacodinamiche.
Farmacodinamica.
La radice di liquirizia contiene glicirizina, sali di potassio e calcio dell'acido glicirrizico e glicozidi flavonoidi (licuritina, licuritigenina, licuritoside). L'effetto espettorante dei preparati a base di liquirizia è legato al contenuto di glicirizina, che stimola l'attività dell'epitelio cigliato della trachea e dei bronchi e potenzia la funzione secretoria delle mucose delle vie respiratorie superiori.
L'effetto spasmolitico del farmaco sui muscoli lisci delle vie respiratorie è dovuto alla presenza di composti flavonoidi, tra cui il più attivo è il licuritoside; l'effetto antinfiammatorio (di tipo corticosteroideo) è determinato dalla presenza dell'acido glicirrizico, che si libera in seguito all'idrolisi della glicirizina.
Farmacocinetica.
Non studiata.
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni.
Come componente della terapia complessa delle malattie infettive e infiammatorie delle vie respiratorie accompagnate da tosse e difficoltà di espettorazione (bronchiti croniche ed acute, broncopolmonite, malattia bronchiectasica).
Controindicazioni.
- Ipersensibilità individuale a uno qualsiasi dei componenti del medicinale;
- alterazioni della funzionalità epatica e renale;
- ipokaliemia;
- ipertensione arteriosa;
- grave obesità.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.
L'ipokaliemia (causata dall'uso eccessivo della radice di liquirizia) può essere potenziata dall'associazione con glicosidi cardiaci, farmaci antiaritmici e farmaci che influiscono sul ritmo cardiaco (ad esempio, chinidina).
L'uso concomitante con farmaci che possono indurre ipokaliemia (diuretici tiazidici e diuretici dell'ansa, corticosteroidi adrenocorticali e lassativi) può alterare l'equilibrio elettrolitico. Pertanto, non è consigliabile utilizzare lo sciroppo di radice di liquirizia per periodi prolungati contemporaneamente ai medicinali sopra elencati.
Lo sciroppo di radice di liquirizia può antagonizzare l'effetto dei farmaci antipertensivi.
In caso di assunzione contemporanea di qualsiasi altro medicinale, è necessario consultare il medico.
Caratteristiche particolari di impiego.
Da utilizzare con cautela nei pazienti affetti da diabete mellito a causa del contenuto di zuccheri nello sciroppo.
5 ml di sciroppo contengono 0,142 unità di pane.
Non è consigliabile l’uso prolungato del medicinale, poiché ciò potrebbe causare alterazioni dell’equilibrio idrosalino e gonfiore.
I pazienti che assumono Sciroppo di radice di liquirizia non devono assumere altri prodotti contenenti liquirizia, poiché potrebbero verificarsi effetti collaterali gravi, come ritenzione idrica, ipokaliemia, ipertensione, alterazioni del ritmo cardiaco.
Non è consigliato l’uso contemporaneo con diuretici, glicosidi cardiaci, corticosteroidi, lassativi stimolanti o altri medicinali che possono aggravare il disequilibrio elettrolitico (vedere la sezione «Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione»).
Il medicinale contiene sorbato di potassio, pertanto si raccomanda cautela nel suo impiego nei pazienti con alterata funzionalità renale o in coloro che seguono una dieta con contenuto controllato di potassio.
Il medicinale contiene benzoato di sodio (E 211), pertanto si raccomanda cautela nel suo impiego nei pazienti che seguono una dieta con contenuto controllato di sodio.
Uso durante la gravidanza o l’allattamento.
Il medicinale è controindicato durante la gravidanza poiché la liquirizia aumenta i livelli di estrogeni, causando uno squilibrio ormonale. Stimola l’attività uterina. In dosi elevate esercita un effetto embriotossico.
Nel caso in cui il medicinale debba essere assunto da donne che allattano, durante il periodo di trattamento l’allattamento al seno deve essere interrotto.
Capacità di influire sulla velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell’uso di macchinari.
Non influenza la capacità di guidare autoveicoli né quella di utilizzare macchinari potenzialmente pericolosi.
Modalità e dosi di somministrazione.
Lo sciroppo di radice di liquirizia va somministrato per via orale dopo i pasti, da 3 a 4 volte al giorno. Il medicinale non deve essere diluito prima dell'uso, ma deve essere seguito da un'adeguata quantità di liquido (tè o acqua tiepida).
Adulti e bambini a partire dai 12 anni: si raccomanda una dose di 15 ml di sciroppo per assunzione;
bambini da 1 a 3 anni: 2,5 ml per assunzione;
bambini da 4 a 6 anni: 2,5-5 ml per assunzione;
bambini da 7 a 9 anni: 5-7,5 ml per assunzione;
bambini da 10 a 12 anni: 7,5-10 ml per assunzione.
La dose deve essere misurata con l’apposito cucchiaino dosatore.
La durata del trattamento viene stabilita dal medico in modo individuale per ogni paziente, in base alla natura, gravità e caratteristiche del decorso della malattia, alla stabilità dell’effetto terapeutico ottenuto e alla tollerabilità del medicinale.
Bambini.
Il medicinale può essere somministrato ai bambini a partire da 1 anno di età.
Sovradosaggio.
Sono stati riportati casi di sovradosaggio in seguito a un uso prolungato (oltre 4 settimane) e/o all’assunzione di dosi eccessive di preparati a base di liquirizia, con sintomi quali ritenzione idrica, ipokaliemia, ipertensione, aritmie cardiache, encefalopatia ipertensiva.
È possibile un potenziamento degli effetti indesiderati.
Trattamento: sintomatico.
Effetti indesiderati.
In caso di ipersensibilità individuale può svilupparsi una reazione allergica, inclusi eruzioni cutanee, prurito, iperemia della pelle, edemi.
L’uso prolungato di preparati a base di liquirizia in dosi eccessive può causare disturbi dell’equilibrio idroelettrolitico e portare alla comparsa di edemi, allo sviluppo di ipokaliemia; in alcuni casi possono manifestarsi aumento della pressione arteriosa, miopatia ipokaliemica e mioglobinuria.
In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, il paziente deve interrompere l’assunzione del medicinale e rivolgersi immediatamente al medico!
Durata della validità. 2 anni. Dopo la prima apertura della confezione, il medicinale può essere utilizzato per 6 mesi, conservandolo a una temperatura non superiore a 25 ºC.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Condizioni di conservazione.
Nella confezione originale, a una temperatura non superiore a 25 ºC.
Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.
Confezione.
100 ml oppure 200 ml in flacone, 1 flacone con misurino in confezione.
100 ml in vasetto; 1 vasetto con misurino in confezione.
Categoria di vendita. Da banco.
Produttore.
Società per azioni pubblica «Centro scientifico-produttivo «Fabbrica chimico-farmaceutica di Borsciagiv».
Indirizzo del produttore e sede dell’attività.
Ucraina, 03134, Kiev, via Mira, 17.