Солизим форте

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного средства СОЛИЗИМ ФОРТЕ (SOLIZYM FORTE)

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит микробиологическую липазу с ферментативной активностью 3000 МЕ F.I.P.;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон 25, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, дисперсия сополимера метакриловой кислоты, тальк, диоксид титана (Е 171), пропиленгликоль, жёлтый «Западный FCF» (Е 110).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, покрытые оболочкой от светло-оранжевого до оранжевого цвета, с выпуклыми верхней и нижней поверхностями. При разломе и рассмотрении под лупой видно ядро, окруженное одним сплошным слоем.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ. Ферментные препараты.

Код АТС А09А А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Солизим Форте восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы. Липаза, входящая в состав препарата, гидролизует жиры (до глицерина и жирных кислот), способствуя более полному всасыванию веществ в тонком кишечнике. При применении препарата нормализуется процесс пищеварения, улучшается функциональное состояние пищеварительного тракта.

Фармакокинетика.

Таблетки имеют защитную оболочку, нерастворимую в кислой среде желудка, которая предотвращает разрушение фермента под действием рН желудочного сока. Растворение оболочки и высвобождение ферментов начинается в двенадцатиперстной кишке.

Клинические характеристики.

Показания.

Диспепсия, употребление тяжелоперевариваемой жирной пищи, метеоризм, связанный с вышеуказанными расстройствами, ускорение прохождения пищи по кишечнику функционального характера.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат не следует принимать одновременно с антацидами, содержащими ионы алюминия, магния, кальция, а также с препаратами железа.

Особенности применения.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат Солизим Форте.

Лекарственное средство содержит жёлтый краситель FCF (Е 110), при пероральном применении может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение Солизима Форте в период беременности или кормления грудью возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребёнка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Отсутствуют данные о негативном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Таблетки применять внутрь во время еды или непосредственно после неё. Таблетки проглатывать целиком, не разжёвывая, с небольшим количеством жидкости.

Рекомендуемая доза — по 1–2 таблетки 3 раза в сутки. Препарат принимать при расстройствах пищеварения по мере необходимости.

Дозировку и продолжительность применения Солизима Форте врач определяет индивидуально для каждого больного в зависимости от характера и течения заболевания, состояния функционирования поджелудочной железы, степени нарушения пищеварения и состава пищи.

Дети.

Опыт применения препарата у детей отсутствует.

Передозировка.

Возможно усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях возможно появление или усиление тошноты, возникновение диарейного синдрома.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая зуд, крапивницу.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ЧАО «Технолог».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Старая прорезная, дом 8.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства

СОЛИЗИМ ФОРТЕ

(SOLIZYM FORTE)

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит липазу микробиологическую с ферментативной активностью 3000 F.I.P. ЕД;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон 25, натрия кроскармелоза, магния стеарат, метакрилатного сополимера дисперсия, тальк, титана диоксид (Е 171), пропиленгликоль, желтый закат FCF (Е 110).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, покрытые оболочкой от светло-оранжевого до оранжевого цвета, с выпуклыми верхней и нижней поверхностями. На изломе при рассматривании под лупой видно ядро, окруженное одним сплошным слоем.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на систему пищеварения и метаболизм. Препараты ферментов.

Код АТХ А09А А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Солизим Форте восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы. Липаза, входящая в состав препарата, гидролизует жиры (до глицерина и жирных кислот), способствуя более полному всасыванию веществ в тонком кишечнике. При применении препарата нормализуется процесс пищеварения, улучшается функциональное состояние пищеварительного тракта.

Фармакокинетика.
Таблетки имеют защитную оболочку, нерастворимую в кислом содержимом желудка, которая предохраняет фермент от разрушения под действием рН желудочного сока. Растворение оболочки и высвобождение ферментов начинается в двенадцатиперстной кишке.

Клинические характеристики.

Показания.

Диспепсия, употребление трудноперевариваемой жирной пищи, метеоризм, связанный с вышеуказанными расстройствами, ускорение пассажа пищи по кишечнику функционального характера.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат не следует принимать одновременно с антацидами, содержащими ионы алюминия, магния, кальция, с препаратами железа.

Особенности применения.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат Солизим Форте.

Лекарственное средство содержит желтый закат FCF (Е 110), при пероральном применении может вызвать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение Солизима Форте в период беременности или кормления грудью возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребёнка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Отсутствуют данные о негативном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Таблетки принимать внутрь во время еды или непосредственно после неё. Таблетки глотать целиком, не разжёвывая, с небольшим количеством жидкости.

Рекомендованная доза — по 1–2 таблетки 3 раза в сутки. Препарат применять при расстройствах пищеварения по мере необходимости.

Дозирование и длительность применения Солизима Форте определяет врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера и течения заболевания, состояния функции поджелудочной железы, степени нарушения пищеварения и состава пищи.

Дети.

Опыт применения у детей отсутствует.

Передозировка.

Возможно усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях возможно появление или усиление тошноты, возникновение диарейного синдрома.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая зуд, крапивницу.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ЧАО «Технолог».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Старая прорезная, дом 8.