Solizym Forte

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU SOLIZYM FORTE (SOLIZYM FORTE)

Skład:

substancja czynna: 1 tabletka zawiera enzymatyczną lipazę mikrobiologiczną o aktywności enzymatycznej 3000 F.I.P. j.m.;

substancje pomocnicze: laktoza monohydras, celuloza mikrokryształyczna, powidon 25, sodowa só kroskarboksymetylowa, stearyna magnezu, dyspersja kopolimeru metakrylanowego, talk, dwutlenek tytanu (E 171), glikol propylenowy, żółty FCF (E 110).

Postać leku. Tabletki powlekane, odporne na działanie soku żołądkowego.

Główne właściwości fizykochemiczne: tabletki o kształcie okrągłym, powlekane, od jasno-pomarańczowego do pomarańczowego koloru, z wypukłymi powierzchniami górną i dolną. Przy podzieleniu i rozważeniu pod lupą widoczne jest jądro otoczone jednym ciągłym warstwą.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki wpływające na układ trawienny i metabolizm. Preparaty enzymatyczne.

Kod ATC A09AA.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Solizym Forte uzupełnia niedobór enzymów trzustkowych. Lipaza zawarta w leku hydrolizuje tłuszcze (do glicerolu i kwasów tłuszczowych), sprzyjając pełniejszemu wchłanianiu substancji w jelicie cienkim. W wyniku stosowania leku normalizuje się proces trawienia, poprawia się funkcjonalny stan przewodu pokarmowego.

Farmakokinetyka.

Tabletki mają ochronną powłokę, nierozpuszczalną w kwasowym środowisku żołądka, która zapobiega niszczeniu enzymu pod wpływem pH soku żołądkowego. Rozpuszczanie powłoki oraz uwalnianie enzymów rozpoczyna się w dwunastnicy.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Dyspepsja, spożywanie ciężkostrawnych pokarmów tłustych, meteorizm związany z wymienionymi wyżej zaburzeniami, przyspieszenie pasażu pokarmu przez jelita o charakterze funkcjonalnym.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku. Ostry zapalenie trzustki lub przewlekłe zapalenie trzustki w fazie zaostrzenia.

Współdziałanie z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie należy przyjmować leku jednocześnie z lekami przeciwwskórnymi zawierającymi jony glinu, magnezu, wapnia, ani z lekami żelaznymi.

Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności.

Lek zawiera laktozę, dlatego nie należy stosować leku Solizym Forte u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi formami nietolerancji galaktozy, niedoborem laktozy lub zespołem niedostatecznego wchłaniania glukozy i galaktozy.

Preparat zawiera barwnik żółty zachodni FCF (E 110), który w przypadku podania doustnego może wywoływać reakcje alergiczne.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Stosowanie Solizym Forte w czasie ciąży lub karmienia piersią jest możliwe tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu/dziecka.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Brak danych na temat negatywnego wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów lub pracy z innymi maszynami.

Sposób stosowania i dawki.

Tabletki stosować doustnie podczas lub bezpośrednio po posiłku. Tabletki połykać całkowicie, nie żując, z niewielką ilością płynu.

Zalecana dawka to 1–2 tabletki 3 razy dziennie. Lek przyjmować przy zaburzeniach trawienia w razie potrzeby.

Dawkowanie i długość stosowania Solizymu Forte lekarz ustala indywidualnie dla każdego chorego w zależności od charakteru i przebiegu choroby, stanu czynności trzustki, stopnia zaburzeń trawienia oraz składu diety.

Dzieci.

Brak doświadczenia w stosowaniu leku u dzieci.

Przedawkowanie.

Możliwe nasilenie działań niepożądanych. Leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Ze strony układu pokarmowego: w pojedynczych przypadkach możliwe wystąpienie lub nasilenie nudności, wystąpienie zespołu biegunkowego.

Ze strony układu odpornościowego: reakcje alergiczne, w tym swędzenie, pokrzywka.

Termin ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w opakowaniu oryginalnym w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 10 tabletów w blistrze; po 2 blistry w opakowaniu z tektury.

Kategoria nabycia. Bez recepty.

Producent.

Sp. z o.o. „Technolog”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 20300, obwód czerczeński, miasto Uman, ulica Stara Prorizna, dom 8.

INSTRUKCJA
dotycz¹ca stosowania leku

SOLIZYM FORTE

(SOLIZYM FORTE)

Skład:

substancja czynna: 1 tabletka zawiera lipazę mikrobiologiczną o aktywności enzymatycznej 3000 j.m. F.I.P.;

substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, povidon 25, sodowa só kroskarboksymetylowa, stearynian magnezu, dyspersja kopolimeru metakrylanowego, talk, dwutlenek tytanu (E 171), glikol propylenowy, żółty zachód FCF (E 110).

Postać farmaceutyczna. Tabletka powlekana, o działaniu jelitowym.

Główne właściwości fizykochemiczne: tabletka o kształcie okrągłym, powlekana, w kolorze od jasnopomarańczowego do pomarańczowego, z wypukłymi powierzchniami górną i dolną. Przy rozbiciu i badaniu pod lupą widoczne jest jądro otoczone jedną ciągłą warstwą.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki wpływające na układ pokarmowy i metabolizm. Preparaty enzymatyczne.

Kod ATX A09A A.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Solizym Forte uzupełnia niedobór enzymów trzustkowych. Lipaza zawarta w preparacie hydrolizuje tłuszcze (do glicerolu i kwasów tłuszczowych), sprzyjając pełniejszemu wchłanianiu substancji w jelicie cienkim. W wyniku stosowania leku normalizuje się proces trawienia, poprawia się funkcjonalne stan układu pokarmowego.

Farmakokinetyka.
Tabletki mają ochronną powłokę nierozpuszczalną w kwasowym środowisku żołądka, która chroni enzym przed zniszczeniem pod wpływem pH soku żołądkowego. Rozpuszczanie powłoki i uwalnianie enzymów rozpoczyna się w dwunastnicy.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Nadżołądkowe zaburzenia trawienia, spożywanie trudnostrawnych pokarmów tłustych, wzdęcia związane z wyżej wymienionymi zaburzeniami, przyspieszenie pasażu pokarmu w przewodzie pokarmowym o charakterze funkcjonalnym.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki preparatu. Ostry zapalenie trzustki lub przewlekłe zapalenie trzustki w fazie zaostrzenia.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie należy przyjmować preparatu jednocześnie z lekami przeciwwskazanymi zawierającymi jony aluminium, magnezu, wapnia, ani z preparatami żelaza.

Szczególne wskazania.

Preparat zawiera laktozę, dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi formami nietolerancji galaktozy, niedoborem laktoazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Lek zawiera żółty zachód FCF (E 110), który po podaniu doustnym może powodować reakcje alergiczne.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Stosowanie Solizymu Forte w czasie ciąży lub karmienia piersią jest możliwe tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu/dziecka.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi mechanizmów.

Brak danych dotyczących negatywnego wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi mechanizmów.

Sposób stosowania i dawki.

Tabletki przyjmować doustnie podczas lub bezpośrednio po posiłku. Tabletki połykać całe, nie żując, z niewielką ilością płynu.

Zalecana dawka: po 1–2 tabletki 3 razy dziennie. Lek stosować przy zaburzeniach trawienia, gdy jest to konieczne.

Dawkowanie i długość stosowania Solizymu Forte dobiera się indywidualnie dla każdego pacjenta, w zależności od charakteru i przebiegu choroby, stanu czynności trzustki, stopnia zaburzeń trawienia i diety.

Dzieci.

Brak doświadczenia w stosowaniu u dzieci.

Przedawkowanie.

Możliwe nasilenie działań niepożądanych. Leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Ze strony układu pokarmowego: w pojedynczych przypadkach możliwe wystąpienie lub nasilenie nudności, wystąpienie zespołu biegunkowego.

Ze strony układu odpornościowego: reakcje alergiczne, w tym swędzenie, pokrzywka.

Termin ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w opakowaniu oryginalnym w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 10 tabletów w blistrze; po 2 blistry w opakowaniu z tektury.

Kategoria nabycia. Bez recepty.

Producent.

Sp. z o.o. „Technolog”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 20300, obwód czerczeński, miasto Uman, ulica Stara Prorizna, dom 8.