Solizym Forte
Ucrania
Contenido
INSTRUCCIONES PARA EL USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO SÓLIZYM FORTE (SOLIZYM FORTE)
Composición:
Principio activo: Cada tableta contiene lipasa microbiológica con una actividad enzimática de 3000 U.I.P. O.D.;
Excipientes: monohidrato de lactosa, celulosa microcristalina, povidona 25, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, dispersión de copolímero de metacrilato, talco, dióxido de titanio (E 171), propilenglicol, amarillo FCF (E 110).
Forma farmacéutica. Tabletas recubiertas con película, resistentes al ácido gástrico (resistentes a la disolución en el estómago).
Principales propiedades físico-químicas: tabletas de forma redonda, recubiertas con una película de color que varía desde amarillo claro hasta naranja, con caras superior e inferior ligeramente convexas. Al examinar el corte bajo lupa, se observa un núcleo rodeado por una única capa continua.
Grupo farmacoterapéutico. Agentes que actúan sobre el sistema digestivo y el metabolismo. Preparados enzimáticos.
Código ATC A09AA.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinámica.
Solizym Forte compensa el déficit de enzimas del páncreas. La lipasa, que forma parte del medicamento, hidroliza las grasas (en glicerina y ácidos grasos), favoreciendo una absorción más completa de las sustancias en el intestino delgado. Al utilizar este medicamento, se normaliza el proceso digestivo y mejora la función del tracto gastrointestinal.
Farmacocinética.
Los comprimidos tienen una cubierta protectora insoluble en el medio ácido del estómago, que evita la destrucción de la enzima por el pH del jugo gástrico. La disolución de la cubierta y la liberación de las enzimas comienzan en el duodeno.
Características clínicas.
Indicaciones.
Dispepsia, consumo de alimentos grasos de difícil digestión, meteorismo asociado a los trastornos mencionados anteriormente, aceleración del tránsito intestinal de carácter funcional.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad a los componentes del medicamento. Pancreatitis aguda o pancreatitis crónica en fase de exacerbación.
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.
No se debe tomar el medicamento simultáneamente con antiácidos que contengan iones de aluminio, magnesio, calcio ni con medicamentos que contengan hierro.
Características de uso.
El medicamento contiene lactosa, por lo tanto, no debe administrarse a pacientes con formas hereditarias raras de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa.
El medicamento contiene el colorante amarillo FCF (E 110), que por vía oral puede provocar reacciones alérgicas.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
El uso de Solizym Forte durante el embarazo o la lactancia solo es posible en casos en que el beneficio esperado para la madre supere el riesgo potencial para el feto/hijo.
Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otros mecanismos.
No existen datos sobre un efecto negativo del medicamento sobre la capacidad de conducir vehículos o trabajar con otros mecanismos.
Vía de administración y dosis.
Tomar las tabletas por vía oral durante las comidas o inmediatamente después de ellas. Las tabletas deben tragarse enteras, sin masticar, con una pequeña cantidad de líquido.
Dosis recomendada: 1-2 tabletas 3 veces al día. El medicamento debe tomarse según sea necesario en caso de trastornos digestivos.
La dosis y la duración del tratamiento con Solizym Forte deben ser determinadas individualmente por el médico, según la naturaleza y evolución de la enfermedad, el estado funcional del páncreas, el grado de alteración digestiva y la composición de la dieta.
Niños.
No existe experiencia en el uso del medicamento en niños.
Sobredosis.
Puede producirse un aumento de los efectos adversos. El tratamiento será sintomático.
Reacciones adversas.
Del sistema digestivo: en casos aislados puede aparecer o intensificarse náuseas, así como desarrollarse síndrome diarreico.
Del sistema inmunitario: reacciones alérgicas, incluyendo prurito y urticaria.
Plazo de caducidad: 2 años.
Condiciones de conservación.
Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.
Conservar en un lugar inaccesible para los niños.
Envase.
10 comprimidos por blíster; 2 blísteres por caja de cartón.
Categoría de dispensación: Sin receta médica.
Fabricante.
S.A. «Tehnolog».
Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.
Ucrania, 20300, región de Cherkasy, ciudad de Uman, calle Staraya Proreznaya, 8.
INSTRUCCIÓN
para la utilización médica del medicamento
SOLIZYM FORTE
(SOLIZYM FORTE)
Composición:
Principio activo: 1 comprimido contiene lipasa microbiana con una actividad enzimática de 3000 U.I.F.;
Excipientes: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, povidona 25, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, dispersión de copolímero de metacrilato, talco, dióxido de titanio (E 171), propilenglicol, amarillo ocaso FCF (E 110).
Forma farmacéutica. Comprimidos recubiertos con película, resistentes al ácido.
Propiedades físico-químicas principales: comprimidos redondos recubiertos con película de color que varía del naranja claro al naranja, con caras superior e inferior ligeramente convexas. Al examinar el corte bajo lupa, se observa un núcleo rodeado por una capa continua única.
Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos que actúan sobre el sistema digestivo y el metabolismo. Preparados enzimáticos.
Código ATC A09AA.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinamia.
Solizym Forte compensa el déficit de enzimas pancreáticas. La lipasa, componente del medicamento, hidroliza las grasas (hasta glicerina y ácidos grasos), favoreciendo una absorción más completa de las sustancias en el intestino delgado. Con la administración del medicamento se normaliza el proceso digestivo y mejora la función del tracto gastrointestinal.
Farmacocinética.
Los comprimidos poseen una cubierta protectora insoluble en el medio ácido del estómago, que protege a la enzima de la destrucción por el pH del jugo gástrico. La disolución de la cubierta y la liberación de las enzimas comienza en el duodeno.
Características clínicas.
Indicaciones.
Dispepsia, consumo de alimentos grasos y difíciles de digerir, meteorismo relacionado con los trastornos mencionados anteriormente, tránsito acelerado de los alimentos en el intestino de carácter funcional.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad a los componentes del medicamento. Pancreatitis aguda o pancreatitis crónica en fase de exacerbación.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.
No se debe tomar el medicamento simultáneamente con antiácidos que contengan iones de aluminio, magnesio o calcio, ni con medicamentos que contengan hierro.
Precauciones especiales de uso.
El medicamento contiene lactosa, por lo tanto no debe administrarse a pacientes con formas hereditarias raras de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa.
El medicamento contiene amarillo ocaso FCF (E 110), que por vía oral puede provocar reacciones alérgicas.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
El uso de Solizym Forte durante el embarazo o la lactancia solo es posible cuando el beneficio esperado para la madre supere el riesgo potencial para el feto o el niño.
Efecto sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar mecanismos.
No existen datos sobre efectos negativos del medicamento sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.
Modo de empleo y dosis.
Los comprimidos se toman por vía oral durante las comidas o inmediatamente después. Tragar los comprimidos enteros, sin masticar, con una pequeña cantidad de líquido.
Dosis recomendada: 1-2 comprimidos 3 veces al día. El medicamento se utiliza según sea necesario en caso de trastornos digestivos.
La dosificación y duración del tratamiento con Solizym Forte debe ser determinada individualmente por el médico, según la naturaleza y evolución de la enfermedad, el estado funcional del páncreas, el grado de alteración digestiva y la composición de la dieta.
Niños.
No existe experiencia de uso en niños.
Sobredosificación.
Puede producirse intensificación de los efectos adversos. El tratamiento es sintomático.
Reacciones adversas.
Del sistema digestivo: en casos aislados puede aparecer o intensificarse náuseas, así como desarrollarse síndrome diarreico.
Del sistema inmunitario: reacciones alérgicas, incluyendo prurito y urticaria.
Plazo de caducidad: 2 años.
Condiciones de conservación.
Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.
Conservar en un lugar inaccesible para los niños.
Envase.
10 comprimidos por blíster; 2 blísteres por caja de cartón.
Categoría de dispensación: Sin receta médica.
Fabricante.
S.A. «Tehnolog».
Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.
Ucrania, 20300, región de Cherkasy, ciudad de Uman, calle Staraya Proreznaya, 8.