Solizym Forte
Ucraina
Indice
ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE SOLIZYM FORTE (SOLIZYM FORTE)
Composizione:
Principio attivo: 1 compressa contiene lipasi microbiologica con attività enzimatica di 3000 U.I.F.;
Eccipienti: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, povidone 25, sodio croscarmellosa, magnesio stearato, dispersione di copolimero di metacrilato, talco, biossido di titanio (E 171), propilenglicole, giallo FCF (E 110).
Forma farmaceutica. Compresse rivestite, gastroresistenti.
Principali proprietà fisico-chimiche: compresse di forma rotonda, rivestite, di colore dal giallo chiaro all'arancione, con superfici superiore e inferiore bombate. All'esame della sezione sotto lente si osserva un nucleo circondato da un unico strato continuo.
Gruppo farmacoterapeutico. Preparati che agiscono sul sistema digerente e sul metabolismo. Preparati enzimatici.
Codice ATC A09AA.
Proprietà farmacologiche.
Farmacodinamica.
Solizym Forte compensa il deficit degli enzimi del pancreas. La lipasi, contenuta nella composizione del medicinale, idrolizza i grassi (in glicerolo e acidi grassi), favorendo un assorbimento più completo delle sostanze nell'intestino tenue. L'assunzione del medicinale normalizza il processo digestivo e migliora la funzionalità dell'apparato digerente.
Farmacocinetica.
Le compresse sono rivestite con un involucro protettivo non solubile nell'ambiente acido dello stomaco, che previene la distruzione dell'enzima dovuta al pH del succo gastrico. La dissoluzione dell'involucro e il rilascio degli enzimi iniziano nel duodeno.
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni.
Dispepsia, consumo di cibi grassi difficili da digerire, meteorismo associato ai disturbi sopra indicati, accelerazione del transito intestinale di natura funzionale.
Controindicazioni.
Ipersensibilità ai componenti del medicinale. Pancreatite acuta o pancreatite cronica in fase di esacerbazione.
Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.
Il medicinale non deve essere assunto contemporaneamente ad antiacidi contenenti ioni alluminio, magnesio, calcio, né con preparati di ferro.
Caratteristiche particolari di utilizzo.
Il medicinale contiene lattosio, pertanto non deve essere somministrato ai pazienti con rari disturbi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o sindrome da malassorbimento del glucosio-galattosio.
Il medicinale contiene giallo tramonto FCF (E 110) che, per somministrazione orale, può provocare reazioni allergiche.
Uso durante la gravidanza o l’allattamento.
L’uso di Solizym Forte durante la gravidanza o l’allattamento è possibile solo nei casi in cui il beneficio atteso per la madre superi il potenziale rischio per il feto/il neonato.
Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell’uso di macchinari.
Non vi sono dati riguardo un effetto negativo del medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Modalità e dosaggio.
Le compresse devono essere assunte per via orale durante il pasto o immediatamente dopo. Inghiottire le compresse intere, senza masticarle, con una piccola quantità di liquido.
Dosaggio raccomandato: 1-2 compresse 3 volte al giorno. Il medicinale va assunto in caso di disturbi digestivi, se necessario.
Il dosaggio e la durata del trattamento con Solizym Forte sono stabiliti dal medico in modo individuale per ogni paziente, in base alla natura e all'andamento della malattia, allo stato di funzionamento del pancreas, al grado di alterazione della digestione e alla composizione dell'alimentazione.
Bambini.
Non vi è esperienza nell'uso del medicinale nei bambini.
Sovradosaggio.
Possibile potenziamento degli effetti indesiderati. Il trattamento è sintomatico.
Effetti indesiderati.
Apparato gastrointestinale: in singoli casi è possibile l’insorgenza o il peggioramento di nausea, nonché lo sviluppo di sindrome diarrea.
Sistema immunitario: reazioni allergiche, comprese prurito e orticaria.
Durata della validità. 2 anni.
Condizioni di conservazione.
Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.
Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.
Confezione.
10 compresse in un blister; 2 blister in una confezione di cartone.
Categoria di vendita. Senza prescrizione medica.
Produttore.
S.A. «Tekhnolog».
Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell’attività.
Ucraina, 20300, Oblast’ di Cherkasy, città di Uman’, via Stara Prorezna, 8.
FOGLIO ISTRUTTIVO
per l’uso medicinale del medicinale
Solizym Forte
(SOLIZYM FORTE)
Composizione:
Principio attivo: 1 compressa contiene lipasi microbiologica con un’attività enzimatica di 3000 U.I. FIP;
Eccipienti: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, povidone 25, croscarmellosa sodica, stearato di magnesio, dispersione di copolimero di metacrilato, talco, biossido di titanio (E 171), propilenglicole, giallo tramonto FCF (E 110).
Forma farmaceutica. Compresse rivestite con rivestimento gastroresistente.
Principali proprietà fisico-chimiche: compresse di forma rotonda, rivestite con un rivestimento di colore dal giallo chiaro all’arancione, con superfici superiore e inferiore bombate. All’osservazione al microscopio, al taglio si nota un nucleo circondato da un unico strato continuo.
Categoria farmacoterapeutica. Sostanze che agiscono sul sistema digerente e sul metabolismo. Preparati enzimatici.
Codice ATC A09AA.
Proprietà farmacologiche.
Farmacodinamica.
Solizym Forte compensa la carenza di enzimi pancreatici. La lipasi contenuta nel medicinale idrolizza i grassi (in glicerolo e acidi grassi), favorendo un più completo assorbimento delle sostanze nell’intestino tenue. L’assunzione del medicinale normalizza il processo digestivo e migliora la funzionalità dell’apparato digerente.
Farmacocinetica.
Le compresse sono dotate di un rivestimento protettivo, insolubile nel contenuto acido dello stomaco, che protegge l’enzima dalla distruzione causata dal pH del succo gastrico. Il rivestimento si dissolve e gli enzimi vengono liberati nel duodeno.
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni.
Dispepsia, consumo di cibi grassi difficilmente digeribili, meteorismo associato ai disturbi sopra indicati, accelerazione del transito intestinale di natura funzionale.
Controindicazioni.
Ipersensibilità ai componenti del medicinale. Pancreatite acuta o pancreatite cronica in fase di esacerbazione.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.
Il medicinale non deve essere assunto contemporaneamente ad antiacidi contenenti ioni di alluminio, magnesio, calcio, né con preparati a base di ferro.
Avvertenze particolari e precauzioni d’impiego.
Il medicinale contiene lattosio; pertanto non deve essere somministrato a pazienti con rari disturbi ereditari di intolleranza al galattosio, carenza di lattasi o sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio.
Il medicinale contiene giallo tramonto FCF (E 110), che per via orale può causare reazioni allergiche.
Uso durante la gravidanza o l’allattamento.
L’uso di Solizym Forte durante la gravidanza o l’allattamento al seno è possibile solo nei casi in cui il beneficio atteso per la madre superi il potenziale rischio per il feto o il neonato.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli o sull’uso di macchinari.
Non sono disponibili dati riguardo a effetti negativi del medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di lavorare con macchinari.
Modalità e posologia di somministrazione.
Assumere le compresse per via orale durante o immediatamente dopo i pasti. Le compresse devono essere inghiottite intere, senza masticare, con una piccola quantità di liquido.
Posologia raccomandata: 1-2 compresse 3 volte al giorno. Il medicinale va assunto in caso di disturbi digestivi, secondo necessità.
Il dosaggio e la durata del trattamento con Solizym Forte devono essere stabiliti dal medico in modo individuale per ogni paziente, in base alla natura e all’andamento della malattia, allo stato funzionale del pancreas, al grado di alterazione della digestione e alla composizione dell’alimentazione.
Popolazione pediatrica.
L’esperienza d’uso nei bambini è assente.
Sovradosaggio.
Possibile intensificazione degli effetti indesiderati. Il trattamento è sintomatico.
Effetti indesiderati.
Apparato gastrointestinale: in singoli casi è possibile l’insorgenza o il peggioramento di nausea, nonché lo sviluppo di sindrome diarrea.
Sistema immunitario: reazioni allergiche, comprese prurito e orticaria.
Durata della validità. 2 anni.
Condizioni di conservazione.
Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.
Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.
Confezione.
10 compresse in un blister; 2 blister in una confezione di cartone.
Categoria di vendita. Senza prescrizione medica.
Produttore.
S.A. «Tekhnolog».
Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell’attività.
Ucraina, 20300, Oblast’ di Cherkasy, città di Uman’, via Stara Prorezna, 8.