Сенадексин-здоровье

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата СЕНАДЕКСИН-ЗДОРОВЬЕ

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит кальция сенозидов А и В 20 % (экстракт сухой листьев сенны александрийской (Sennae alexandrina folium) (5:1) (растворитель: метанол)) 70 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат; крахмал кукурузный; ванилин; магния стеарат; кислота стеариновая; тальк; целлюлоза микрокристаллическая; натрия кроскармеллоза.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от серо-коричневого до коричневого цвета с вкраплениями более тёмного и более светлого цвета, со вкусом и запахом ванилина.

Фармакотерапевтическая группа. Слабительные средства контактного действия. Гликозиды сенны. Код АТХ А06АВ06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Слабительное средство растительного происхождения, действующее на моторику толстого кишечника. Активный компонент препарата — сенна — относится к одной из групп слабительных средств типа антронов. В толстом кишечнике антрагликозиды под действием кишечной бактериальной флоры расщепляются на фармакологически активные антроны и антранолы, которые, раздражая интерорецепторы толстой кишки, усиливают перистальтику и ускоряют опорожнение кишечника. Антроны и антранолы препятствуют всасыванию воды и электролитов, способствуют диффузии воды в просвет кишечника. Это приводит к увеличению объема каловых масс, повышению давления наполнения, что обусловливает стимуляцию перистальтики.

Слабительное действие проявляется через 6–12 часов. При длительном применении препарата интенсивность его действия может снижаться вследствие уменьшения содержания калия в организме.

Фармакокинетика. Активные вещества — метаболиты антрагликозидов сенны — практически не всасываются, в основном выводятся с калом, а также с мочой. Выделяются также с потом, небольшое количество проникает в грудное молоко.

Клинические характеристики.

Показания. Запоры, обусловленные атонией кишечника различной этиологии.

Подготовка к рентгенологическим исследованиям.

Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и к другим компонентам препарата, острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта (болезнь Крона, колиты, язвенный колит), тошнота, рвота, нераспознанные заболевания желудочно-кишечного тракта, которые могут быть результатом острых кишечных заболеваний и/или хирургических вмешательств (дивертикулит, аппендицит, перитонит, частая диарея), кишечная непроходимость/паралитическая кишечная непроходимость, спастический запор; ущемлённая грыжа, органические поражения печени, эпигастральная боль неясного происхождения, желудочно-кишечные и маточные кровотечения, цистит, спастическая боль, тяжелые нарушения водно-солевого баланса (гипокалиемия), ректальные геморрагии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

На данный момент о случаях клинически значимого лекарственного взаимодействия не сообщалось.

Возможно снижение уровня действующих веществ в сыворотке крови при одновременном применении сульфата хинидина (антиаритмического препарата) вследствие конкурирующих свойств с антрахиноновыми слабительными средствами. Одновременное применение с сердечными гликозидами в результате гипокалиемии может вызвать сердечную аритмию. При одновременном применении антиаритмических средств, диуретиков и кортикостероидов может развиться мышечная слабость. При длительном применении или применении в высоких дозах препарат нарушает абсорбцию тетрациклинов. Снижает эффективность препаратов, которые медленно всасываются в желудочно-кишечном тракте.

Особенности применения.

Препарат рекомендуется применять только в том случае, если нормализовать опорожнение кишечника не удаётся изменением диеты; следует принимать минимальную эффективную дозу, необходимую для восстановления нормальной функции кишечника.

Пациентам, которые принимают сердечные гликозиды, антиаритмические средства, препараты, удлиняющие интервал QT, диуретики, кортикостероиды или препараты на основе корня солодки, перед началом применения препарата следует проконсультироваться с врачом.

Если причина запора неизвестна или имеются жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта (боль в животе, тошнота и рвота), перед началом приёма слабительных средств необходимо, чтобы врач установил причину запора, поскольку эти симптомы могут быть признаками начавшейся или уже существующей непроходимости кишечника.

Препарат предназначен для эпизодического применения, поэтому следует применять препарат с осторожностью и после предварительной консультации с врачом, если применение препарата продолжается более 1 недели, поскольку длительное применение стимулирующих слабительных средств может привести к усилению атонии кишечника.

Препарат не следует применять в течение 2 часов после приёма других лекарственных средств или в дозах, превышающих рекомендованные.

Взрослым пациентам, страдающим недержанием кала, при приёме препарата следует избегать длительного контакта кожи с калом путём регулярной смены прокладок (салфеток).

С осторожностью следует применять препарат пациентам с заболеваниями печени или почек, при хронических воспалительных заболеваниях кишечника.

Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом перед приёмом данного лекарственного средства.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Хотя применение препарата беременным женщинам не противопоказано, однако рекомендуется применять его только под наблюдением врача. Применение препарата у беременных связано с более высокой вероятностью развития побочных эффектов (абдоминальные боли, диарея).

На время лечения препаратом рекомендуется прекратить кормление грудью, поскольку компоненты препарата могут проникать в грудное молоко и вызывать частое жидкое опорожнение у ребёнка. В то же время при соблюдении надлежащей дозировки возникновение нежелательных эффектов у ребёнка маловероятно.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Препарат обычно не влияет на управление транспортными средствами и выполнение работ, требующих повышенного внимания, быстроты психических и двигательных реакций. Однако необходимо проверить индивидуальную реакцию на препарат.

Способ применения и дозы.

Препарат принимать внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, обычно перед сном или утром.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет рекомендуется принимать по 2 таблетки 1–2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 4 таблетки.

Пациентам пожилого возраста следует начинать лечение с дозы 1 таблетка.

Дети.

Не рекомендуется для применения детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

При передозировке может развиться диарея, вызывающая нарушение водно-солевого баланса, кишечные колики, раздражение органов пищеварительного тракта, тошнота, эпигастральная боль, судороги, ухудшение функции кишечника, сосудистый коллапс и метаболический ацидоз.

Лечение: симптоматическое, включая промывание желудка. При наличии опасности серьёзной диареи рекомендуется регидратация (приём большого количества воды).

Побочные реакции.

Препарат, как правило, хорошо переносится, но редко возможны побочные эффекты, которые обычно являются обратимыми и быстро исчезают после прекращения приема препарата или уменьшения его дозы.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях возможны анорексия, боль в области живота, диарея; при длительном применении/злоупотреблении — тошнота, рвота, метеоризм, псевдомеланоз кишечника, атония толстого кишечника, нарушение пищеварения, колики, потеря массы тела.

Со стороны мочевыделительной системы: изменение окраски мочи (красная или коричневая в зависимости от показателя рН, что не имеет клинического значения); при длительном применении/злоупотреблении — протеинурия, гематурия.

Со стороны обмена веществ и метаболизма: длительное применение/злоупотребление слабительными средствами может привести к потере электролитов, преимущественно калия, что может вызвать нарушения сердечной деятельности, коллапс, ощущение усталости, мышечную слабость, судороги.

Со стороны иммунной системы: могут наблюдаться аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд, крапивницу, локальную или генерализованную экзантему.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере; по 1, 2 или 10 блистеров в картонной коробке. По 10 таблеток в блистере.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КОРПОРАЦИЯ «ЗДОРОВЬЕ».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченка, дом 22.