Senadeksyn-Zdorovia

INSTRUKCJA stosowania leku SENADEKSYN-ZDOROVIA

Skład:

substancja czynna: 1 tabletka zawiera senezidy wapnia A i B 20 % (suchy ekstrakt z liści Senny Aleksandryjskiej (Sennae alexandrina folium) (5:1) (czynnik ekstrahujący: metanol)) 70 mg;

substancje pomocnicze: laktoza monohydrat; skrobia kukurydziana; wanilina; stearynian magnezu; kwas stearynowy; talk; celuloza mikrokryształowa; sodowa kroskarbokseluloza.

Postać leku. Tabletki.

Główne właściwości fizykochemiczne: tabletki o kształcie płasko-cylindrycznym, z rowkiem i faską, od barwy szaro-brązowej do brązowej z plamkami ciemniejszymi i jaśniejszymi, z zapachem waniliny.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki przeczyszczające kontaktowe. Glikozydy senu. Kod ATC A06AB06.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika. Lek roślinnego pochodzenia działający na perystaltykę jelita grubego. Aktywnym składnikiem leku jest sene, który należy do jednej z grup środków przeczyszczających typu antrona. W jelicie grubym antrorodniki są rozkładane pod wpływem flory bakteryjnej jelita na farmakologicznie czynne antrony i antrolany, które pobudzając receptory wewnętrzne okrężnicy, nasilają perystaltykę i przyspieszają opróżnianie jelita. Antrony i antrolany przeszkadzają w wchłanianiu wody i elektrolitów, sprzyjają dyfuzji wody do światła jelita. Powoduje to zwiększenie objętości masy kałowej i podwyższenie ciśnienia wypełnienia, co prowadzi do stymulacji perystaltyki.

Działanie przeczyszczające pojawia się po 6–12 godzinach. Przy długotrwałym stosowaniu leku intensywność jego działania może się zmniejszać z powodu obniżenia stężenia potasu w organizmie.

Farmakokinetyka. Czynne substancje – metabolity antrorodników seny – praktycznie nie są wchłaniane, głównie wydalane są z kałem, a także z moczem. Wydalane są również potem, niewielkie ilości przenikają do mleka matki.

Właściwości kliniczne.

Wskazania. Zaparcia spowodowane atonią jelita różnego pochodzenia.

Przygotowanie do badań rentgenologicznych.

Przeciwwskazania. Podwyższona indywidualna wrażliwość na składniki leku oraz na inne składniki preparatu, ostry stan zapalny przewodu pokarmowego (choroba Leśniowskiego-Crohna, kolity, wrzodziejące zapalenie jelita grubego), nudności, wymioty, niezdiagnozowane choroby układu trawiennego, które mogą być wynikiem ostrych chorób jelitowych i/lub interwencji chirurgicznych (zapalenie wyrostka robaczkowego, zapalenie otrzewnej, zespół jelitowy, częsta biegunka), niedrożność jelitowa/paralityczna niedrożność jelit, zaparcia spastyczne; uwięźnięcie przepukliny, organiczne uszkodzenia wątroby, ból nadbrzusza nieustalonego pochodzenia, krwawienia żołądkowo-jelitowe i maciczne, zapalenie pęcherza, ból spastyczny, ciężkie zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej (hipokaliemia), krwawienia z odbytu.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Do chwili obecnej nie odnotowano przypadków klinicznie istotnych interakcji lekowych.

Możliwe obniżenie stężenia substancji czynnych w osoczu krwi przy jednoczesnym stosowaniu siarczanu chinidyny (lek przeciwwijowotowy) z powodu właściwości konkurencyjnych wobec środków przeczyszczających z grupy antrachinonów. Jednoczesne stosowanie z glikozydami nasercowymi może powodować arytmie serca z powodu hipokalemii. Przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwwijowotowych, diuretyków i kortykosteroidów może wystąpić osłabienie mięśni. Przy długotrwałym stosowaniu lub stosowaniu w wysokich dawkach lek zaburza wchłanianie tetracyklin. Obniża skuteczność leków powoli wchłanianych w przewodzie pokarmowym.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Lek należy stosować tylko wtedy, gdy nie uda się osiągnąć normalizacji wypróżnień poprzez zmianę diety; należy przyjmować minimalną dawkę skuteczną, niezbędną do przywrócenia normalnej funkcji jelita.

Pacjentom przyjmującym glikozydy nasercowe, leki przeciwarytmiczne, leki wydłużające odstęp QT, środki moczopędne, kortykosteroidy lub leki zawierające korzeń anyżowy, należy przed rozpoczęciem stosowania leku skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przyczyna zaparcia jest nieznana lub występują dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (ból brzucha, nudności i wymioty), przed rozpoczęciem przyjmowania środków przeczyszczających konieczne jest ustalenie przez lekarza przyczyny zaparcia, ponieważ objawy te mogą być oznakami początkowego lub już istniejącego niedrożności jelita.

Lek przeznaczony jest do stosowania okazjonalnego, dlatego należy stosować go ostrożnie i po wcześniejszej konsultacji z lekarzem, jeśli stosowanie leku trwa dłużej niż 1 tydzień, ponieważ długotrwałe stosowanie środków przeczyszczających pobudzających czynność jelita może prowadzić do nasilenia się atonii jelita.

Nie należy stosować leku w ciągu 2 godzin po zastosowaniu innych leków ani w dawkach przekraczających zalecane.

Dorosłym osobom cierpiącym na nietrzymanie stolca, podczas przyjmowania leku należy unikać długotrwałego kontaktu skóry ze stolcem poprzez zmianę wkładek (salwetek).

Z ostrożnością należy stosować lek u pacjentów z chorobami wątroby lub nerek, z przewlekłymi chorobami zapalnymi jelita.

Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, należy skonsultować się z lekarzem przed przyjmowaniem tego leku.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Chociaż stosowanie leku u kobiet w ciąży nie jest przeciwwskazane, należy go jednak stosować wyłącznie pod kontrolą lekarza. Stosowanie leku u kobiet w ciąży wiąże się z większym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych (bóle brzucha, biegunka).

W okresie leczenia lekiem zaleca się przerwanie karmienia piersią, ponieważ składniki leku mogą przenikać do mleka matki i powodować częste, rzadkie wypróżnienia u dziecka. Jednocześnie przy odpowiednim dozowaniu ryzyko wystąpienia niepożądanych skutków u dziecka jest niewielkie.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek zazwyczaj nie wpływa na prowadzenie pojazdów i wykonywanie prac wymagających zwiększonej uwagi oraz szybkości reakcji psychicznych i ruchowych. Należy jednak sprawdzić indywidualną reakcję na lek.

Sposób stosowania i dawki.

Lek należy przyjmować doustnie, popijając niewielką ilością płynu, zazwyczaj przed snem lub rano.

Dorosłym i dzieciom od 12. roku życia zaleca się przyjmowanie po 2 tabletki 1–2 razy na dobę. Maksymalna dawka dobową to 4 tabletki.

Pacjentom w wieku podeszłym warto rozpocząć leczenie od dawki 1 tabletka.

Dzieci.

Nie zaleca się stosowania dzieciom poniżej 12. roku życia.

Przedawkowanie.

Przy przedawkowaniu może rozwinąć się biegunka, powodująca zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, kolki jelitowe, podrażnienie narządów przewodu pokarmowego, nudności, ból nadbrzusza, skurcze mięśni, pogorszenie funkcji jelita, kolaps naczyniowy oraz kwasycę metaboliczną.

Leczenie: objawowe, w tym przemywanie żołądka. W przypadku ryzyka ciężkiej biegunki zaleca się rehydratację (picię dużej ilości wody).

Działania niepożądane.

Preparat jest zazwyczaj dobrze tolerowany, jednak rzadko mogą wystąpić działania niepożądane, które zazwyczaj są odwracalne i szybko ustępują po przerwaniu przyjmowania leku lub zmniejszeniu jego dawki.

Ze strony układu pokarmowego: w pojedynczych przypadkach możliwe są anoreksja, ból brzucha, biegunka; przy długotrwałym stosowaniu/nadużyciu – nudności, wymioty, wzdęcia, pseudomelanozę jelita, atonię jelita grubego, zaburzenia trawienia, kolki, utrata masy ciała.

Ze strony układu moczowego: zmiana zabarwienia moczu (czerwony lub brązowy w zależności od wartości pH, co nie ma znaczenia klinicznego); przy długotrwałym stosowaniu/nadużyciu – białkomocz, krwiomocz.

Ze strony przemiany materii i metabolizmu: długotrwałe stosowanie/nadużycie środków przeczyszczających może prowadzić do utraty elektrolitów, głównie potasu, co może powodować zaburzenia czynności serca, kolaps, uczucie zmęczenia, osłabienie mięśni, skurcze.

Ze strony układu immunologicznego: mogą występować reakcje alergiczne, w tym wysypka skórna, świąd, pokrzywka, egzantema lokalna lub uogólniona.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 10 tabletów w blisterze; po 1, 2 lub 10 blisterów w pudełku kartonowym. Po 10 tabletów w blisterze.

Kategoria dystrybucji. Bez recepty.

Producent. SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ „KORPORACJA „ZDROWIE”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności. Ukraina, 61013, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Szewczenki 22.