Санорин

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА САНОРИН (SANORIN®)

Состав:

действующее вещество: нафазолина нитрат;

10 мл раствора содержат 10 мг нафазолина нитрата;

вспомогательные вещества: кислота борная, этилендиамин, метилпарабен (Е 218), вода очищенная.

Лекарственная форма. Назальный спрей, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор без запаха.

Фармакотерапевтическая группа. Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики. Код АТХ R01A A08.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нафазолин — средство, которое стимулирует симпатическую нервную систему и действует на
-адренорецепторы, оказывает минимальное влияние на β‑адренорецепторы. Вследствие сосудосуживающего действия уменьшается отёк, гиперемия, экссудация, что способствует облегчению носового дыхания при ринитах. Нафазолин способствует открытию и расширению выходных протоков околоносовых пазух и евстахиевых труб, что улучшает отток секрета и предотвращает оседание бактерий.

Терапевтическое действие при интраназальном применении наступает в течение 5 минут и продолжается 4–6 часов.

Фармакокинетика.

При местном применении нафазолин полностью всасывается.

Клинические характеристики.

Показания.

Острый ринит. В качестве вспомогательного средства при воспалении околоносовых пазух и среднего уха.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому компоненту препарата.

Сухое воспаление слизистой оболочки носа.

Не применять у детей в возрасте до 15 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Применение Санорина одновременно с ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, мапротилином или в течение нескольких дней после их отмены может вызвать повышение артериального давления (даже через несколько дней после применения).

Особенности применения.

Препарат следует применять с большой осторожностью при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца), при сахарном диабете, гипертиреозе, феохромоцитоме, а также при одновременном применении ингибиторов МАО или других препаратов, способных оказывать гипертензивное действие.

Следует соблюдать осторожность при общей анестезии с использованием анестетиков, повышающих чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан), а также при бронхиальной астме, а также в период беременности и лактации.

При применении высоких доз препарата возможны побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем, такие как ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, аритмия, головная боль, головокружение, сонливость или бессонница.

Важно избегать длительного применения и передозировки, особенно у детей. Длительное применение препаратов, предназначенных для снятия отека слизистой оболочки, может привести к отеку и последующей атрофии слизистой оболочки носа.

Данный лекарственный препарат содержит метилпарабен, который может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Применение в период беременности или лактации.

Отсутствуют данные о способности нафазолина проникать через плацентарный барьер или в грудное молоко. Поэтому перед назначением препарата женщинам в период беременности или лактации необходимо тщательно взвесить все возможные риски и пользу от лечения и назначать препарат только в случае абсолютной необходимости.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Применение препарата Санорин в рекомендованных дозах не влияет или почти не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 15 лет применять по 1–3 орошения в каждый носовой ход 3 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов.

Не рекомендуется применять более 3 дней детям в возрасте от 15 лет и более 5 дней — взрослым.

Если носовое дыхание улучшается, применение можно прекратить раньше.

Повторно применять Санорин можно только через несколько дней.

Дети.

Применять детям в возрасте от 15 лет.

Передозировка.

Передозировка или случайное проглатывание препарата может вызвать системные побочные эффекты: раздражительность, повышенное потоотделение, головную боль, тремор, тахикардию, ощущение сердцебиения, артериальную гипертензию. Возможны цианоз, тошнота, повышение температуры тела, спазмы, остановка сердца, отек легких, психические нарушения, бледность кожи, сердечный приступ.

Подавляющее действие на центральную нервную систему проявляется такими симптомами, как снижение температуры тела, брадикардия, повышенное потоотделение, сонливость, шок, напоминающий гипотензивный, апноэ, кома. Риск передозировки возрастает у детей, которые более чувствительны к негативному воздействию, чем взрослые.

Лечение — симптоматическое.

Побочные реакции.

При применении в рекомендованных дозах Санорин, как правило, хорошо переносится. У пациентов с повышенной чувствительностью препарат редко может вызывать жжение и сухость слизистой оболочки носа. В отдельных случаях может появляться ощущение сильной заложенности носа.

Системные побочные эффекты возникают только в отдельных случаях (чаще всего при передозировке):

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая отек Квинке, жжение.

Со стороны нервной системы: раздражительность, головная боль, тремор.

Со стороны сердечной системы: тахикардия, ощущение сердцебиения.

Со стороны сосудистой системы: артериальная гипертензия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: повышенное потоотделение.

Длительное (более 5 дней у взрослых и более 3 дней у детей) или частое применение препарата может привести к развитию привыкания — саноринизму, которое сопровождается интенсивным отеком слизистой оболочки носа, возникающим через относительно короткий промежуток времени после применения. Длительное применение препарата может привести к повреждению эпителия слизистой оболочки, угнетению активности ресничек эпителия и вызвать необратимое повреждение слизистой оболочки и развитие сухого ринита.

Срок годности. 4 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке, защищая от света, при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Упаковка. По 10 мл раствора во флаконе с механическим распылителем; по 1 флакону вместе с аппликатором для полости носа, в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Тева Чех Индастриз с.р.о.

Санека Фармасьютикалз АТ.

Место нахождения производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Остравска 29/305, Опава-Комаров, 747 70, Чешская Республика.

Нитрянская 100, 920 27 Глоговец, Словацкая Республика.