Санорин

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства САНОРИН (SANORIN®)

Состав:

действующее вещество: нафазолина нитрат;

1 мл раствора содержит нафазолина нитрата 1 мг;

вспомогательные вещества: кислота борная, этилендиамин, метилпарабен (Е 218), вода очищенная.

Лекарственная форма. Капли назальные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор без запаха.

Фармакотерапевтическая группа. Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики. Код АТХ R01A A08.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нафазолин — средство, которое стимулирует симпатическую нервную систему и действует на
-адренорецепторы, оказывая минимальное влияние на β‑адренорецепторы. Вследствие сосудосуживающего действия уменьшается отек, гиперемия, экссудация, что способствует облегчению носового дыхания при ринитах. Нафазолин способствует открытию и расширению выходных протоков околоносовых пазух и евстахиевых труб, что улучшает отток секрета и предотвращает оседание бактерий.

Терапевтическое действие при интраназальном применении наступает в течение 5 минут и продолжается 4–6 часов.

Фармакокинетика.

При местном применении нафазолин полностью всасывается.

Клинические характеристики.

Показания.

Острый ринит. В качестве вспомогательного средства при воспалении околоносовых пазух и среднего уха. Для уменьшения отека слизистой оболочки во время диагностических вмешательств.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому компоненту лекарственного средства.

Сухое воспаление слизистой оболочки носа.

Не применять у детей в возрасте до 15 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Применение Санорина одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), трициклическими антидепрессантами, мапротилином или в течение нескольких дней после их отмены может вызвать повышение артериального давления (даже через несколько дней после применения).

Особенности применения.

Препарат следует применять с большой осторожностью при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца), при сахарном диабете, гипертиреозе, феохромоцитоме, а также при одновременном применении ингибиторов МАО или других препаратов, способных оказывать гипертензивное действие.

Необходима осторожность при общей анестезии с использованием анестетиков, повышающих чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан), при бронхиальной астме, а также в период беременности и лактации.

При применении высоких доз препарата возможны побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем, такие как ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, аритмия, головная боль, головокружение, сонливость или бессонница.

Важно избегать длительного применения и передозировки, особенно у детей. Длительное использование препаратов, предназначенных для снятия отека слизистой оболочки, может привести к отеку и последующей атрофии слизистой оболочки носа.

Данный лекарственный препарат содержит метилпарабен, который может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Применение в период беременности или лактации.

Отсутствуют данные о способности нафазолина проникать через плацентарный барьер или в грудное молоко. Поэтому перед назначением препарата женщинам в период беременности или лактации следует тщательно оценить все возможные риски и пользу от лечения и назначать препарат только в случае абсолютной необходимости.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Применение лекарственного средства Санорин в рекомендованных дозах не влияет или почти не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 15 лет закапывать по 1–3 капли в каждый носовой ход 3 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов.

Не рекомендуется применять взрослым более 5 дней.

Если носовое дыхание улучшилось, применение можно прекратить раньше.

Повторно применить Санорин можно только через несколько дней.

С диагностической целью при назальной эндоскопии (например, для диагностики и лечения назальных полипов) закапывать по 3–4 капли в каждый носовой ход после очищения носа.

Препарат закапывать в каждый носовой ход, слегка отклонив голову назад. При закапывании в левый носовой ход следует слегка наклонить голову влево, а при закапывании в правый носовой ход — наклонить голову вправо.

Дети.

Применять детям в возрасте от 15 лет.

Передозировка.

Передозировка или случайное проглатывание препарата может вызвать системное побочное действие: раздражительность, повышенное потоотделение, головную боль, тремор, тахикардию, ощущение сердцебиения, артериальную гипертензию. Возможны цианоз, тошнота, повышение температуры тела, спазмы, остановка сердца, отёк лёгких, нарушение дыхания и психические расстройства, бледность кожи, сердечный приступ.

Подавляющее действие на центральную нервную систему проявляется такими симптомами, как снижение температуры тела; брадикардия; повышенное потоотделение; сонливость; шок, напоминающий гипотензивный; апноэ; кома.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

При применении в рекомендованных дозах Санорин, как правило, хорошо переносится. У пациентов с повышенной чувствительностью лекарственное средство редко может вызвать жжение и сухость слизистой оболочки носа. В некоторых случаях может появляться ощущение сильной заложенности носа.

Только в отдельных случаях возникает системное побочное действие (чаще всего при передозировке):

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая отёк Квинке, жжение.

Со стороны нервной системы: нервозность, головная боль, тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения.

Со стороны сосудистой системы: артериальная гипертензия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: повышенное потоотделение.

Длительное (более 5 дней у взрослых и более 3 дней у детей) или частое применение препарата может привести к развитию привыкания — саноринизму, которое сопровождается интенсивным отёком слизистой оболочки носа, возникающим через относительно короткий промежуток времени после применения. Длительное применение препарата может привести к повреждению эпителия слизистой оболочки, угнетению активности ресничек эпителия и вызвать необратимое повреждение слизистой оболочки и развитие сухого ринита.

Срок годности. 3 года.

После первого открытия препарат хранить не более 28 суток при температуре 25 °С.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С, в защищённом от света и недоступном для детей месте. Не замораживать.

Упаковка. По 10 мл раствора в флаконе; по 1 флакону вместе с крышкой-капельницей в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Тева Чех Индастриз с.р.о.

Санека Фармасьютикалз АТ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Остравска 29/305, Опава-Комаров, 747 70, Чешская Республика.

Нитрянская 100, 920 27 Глоговец, Словацкая Республика.