Санорин

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА САНОРИН (SANORINÒ)

Состав:

действующее вещество: нафазолина нитрат;

1 мл содержит 0,5 мг нафазолина нитрата;

вспомогательные вещества: кислота борная, этилендиамин, метилпарабен (Е 218), вода очищенная.

Лекарственная форма. Капли назальные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор без запаха.

Фармакотерапевтическая группа. Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики. Код АТХ R01A A08.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нафазолин — средство, которое стимулирует симпатическую нервную систему и действует на
-адренорецепторы, оказывая минимальное влияние на β-адренорецепторы. Благодаря сосудосуживающему действию уменьшается отёк, гиперемия, экссудация, что способствует облегчению носового дыхания при ринитах. Нафазолин способствует открытию и расширению выходных протоков околоносовых пазух и слуховых труб, что улучшает отток секрета и предотвращает оседание бактерий.

Фармакокинетика.

При местном применении нафазолин полностью всасывается.

Терапевтическое действие при интраназальном применении наступает в течение 5 минут и продолжается 4–6 часов.

Клинические характеристики.

Показания.

Острый ринит. В качестве вспомогательного средства при воспалении околоносовых пазух и среднего уха. Для уменьшения отека слизистой оболочки во время диагностического вмешательства.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому компоненту лекарственного средства.

Сухое воспаление слизистой оболочки носа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение Санорина с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), трициклическими антидепрессантами, мапротилином или в течение нескольких дней после их отмены может вызвать повышение артериального давления (даже через несколько дней после применения).

Особенности применения.

Препарат следует применять с большой осторожностью при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца), при сахарном диабете, гипертиреозе, феохромоцитоме, а также при одновременном применении ингибиторов МАО или других препаратов, способных оказывать гипертензивное действие.

Необходима осторожность при общей анестезии с использованием анестетиков, повышающих чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан), а также при бронхиальной астме.

При применении высоких доз препарата возможно развитие побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем, таких как ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, аритмия, головная боль, головокружение, сонливость или бессонница.

Важно избегать длительного применения и передозировки, особенно у детей. Длительное использование препаратов, предназначенных для снятия отека слизистой оболочки, может привести к отеку и последующей атрофии слизистой оболочки носа.

Данный лекарственный препарат содержит метилпарабен, который может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Отсутствуют данные о способности нафазолина проникать через плацентарный барьер или в грудное молоко. Поэтому при назначении препарата женщинам в период беременности или грудного вскармливания необходимо тщательно оценить все возможные риски и пользу от лечения и назначать препарат только в случае абсолютной необходимости.

Влияние на способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение лекарственного средства Санорин в рекомендованных дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами. При превышении рекомендованных доз возможно возникновение головокружения и сонливости.

Способ применения и дозы.

Детям в возрасте 3–6 лет закапывают по 1–2 капли в каждый носовой ход;
детям в возрасте 6–15 лет — по 2 капли в каждый носовой ход;
взрослым и детям в возрасте от 15 лет — по 1–3 капли в каждый носовой ход.

Препарат применять 3 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов.

Не рекомендуется применять более 3 дней детям и более 5 дней взрослым.

Если носовое дыхание облегчается, применение можно прекратить раньше.

Повторно применить Санорин можно только через несколько дней.

С диагностической целью перед назальной эндоскопией (например, для диагностики и лечения назальных полипов) закапывать по 3–4 капли в каждый носовой ход после очищения носа или поместить в носовой ход ватный тампон, смоченный раствором Санорин, и оставить его на 2–3 минуты.

При носовом кровотечении можно поместить в носовой ход ватный тампон, смоченный раствором Санорин.

При отеке голосовых связок впрыскивают 1–2 мл препарата гортанным шприцем.

Препарат закапывать в каждый носовой ход, отклонив голову немного назад. При закапывании в левый носовой ход следует слегка наклонить голову влево, а при закапывании в правый носовой ход — наклонить голову вправо.

Дети.

Применять детям с 3 лет.

Передозировка.

Передозировка или случайное проглатывание препарата может вызвать системное побочное действие: раздражительность, повышенное потоотделение, головную боль, тремор, тахикардию, ощущение сердцебиения, артериальную гипертензию. Возможны цианоз, тошнота, повышение температуры тела, спазмы, остановка сердца, отек легких, нарушение дыхания и психические расстройства, бледность кожи, сердечный приступ.

Подавляющее действие на центральную нервную систему проявляется такими симптомами, как снижение температуры тела; брадикардия; повышенное потоотделение; сонливость; шок, напоминающий гипотензивный; апноэ; кома. Риск передозировки возрастает у детей, которые более чувствительны к негативному воздействию, чем взрослые.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

При применении в рекомендованных дозах Санорин, как правило, хорошо переносится. У пациентов с повышенной чувствительностью лекарственное средство редко может вызывать жжение и сухость слизистой оболочки носа. В отдельных случаях может появляться ощущение сильной заложенности носа.

Только в отдельных случаях возникает системное побочное действие (чаще всего при передозировке):

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая отек Квинке, жжение.

Со стороны нервной системы: раздражительность, головная боль, тремор.

Со стороны сердечной системы: тахикардия, ощущение сердцебиения.

Со стороны сосудистой системы: артериальная гипертензия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: повышенное потоотделение.

Длительное (более 5 дней у взрослых и более 3 дней у детей) или частое применение препарата может привести к развитию привыкания — саноринизму, сопровождающемуся интенсивным отеком слизистой оболочки носа, который возникает через относительно короткий промежуток времени после применения. Длительное применение препарата может приводить к повреждению эпителия слизистой оболочки, подавлению активности ресничек эпителия и вызывать необратимое повреждение слизистой оболочки и развитие сухого ринита.

Срок годности. 2 года.

После первого открытия — 1 год.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 мл раствора в флаконе с крышкой-капельницей; по 1 флакону в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производители.

Тева Чех Индастриз с.р.о.

Санека Фармацевтичес НП.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Остравска 29/305, Опава-Комаров, 747 70, Чешская Республика.

Нитрянская 100, 920 27 Глоговец, Словакия.