Рятівник®

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства РЯТІВНИК® (RJATIVNIK)

Состав:

действующие вещества: 1 г крема содержит декспантенола в пересчете на 100 % вещество 50 мг, хлоргексидина биглюконата 20 % раствора в пересчете на 20 % раствор 38,8 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, масло минеральное, парафин белый мягкий, сквалан, спирт цетостеариловый, полигликоль (макрогола) цетостеариловый эфир, DL-пантолактон, вода очищенная.

Лекарственная форма. Крем.

Основные физико-химические свойства: крем белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Дерматологические средства. Антисептические и дезинфицирующие средства. Хлоргексидин, комбинации.

Код АТХ D08A C52.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика

Хлоргексидина дигидрохлорид является антисептиком, обладающим бактерицидным действием в отношении грамположительных бактерий, особенно чувствительных штаммов Staphylococcus aureus — микроорганизмов, наиболее часто ассоциированных с инфекциями кожи. Менее выражена активность хлоргексидина дигидрохлорида в отношении грамотрицательных патогенных микроорганизмов. Некоторые виды Pseudomonas и Proteus устойчивы к хлоргексидину. Он обладает слабой активностью в отношении грибов и неактивен в отношении вирусов.

Декспантенол, активный компонент препарата Рятівник®, в клетках быстро превращается в пантотеновую кислоту и действует как витамин. Декспантенол при местном применении абсорбируется быстрее, чем пантотеновая кислота.

Пантотеновая кислота является компонентом коэнзима А (СоА). В форме ацетилкоэнзима А (СоА) она играет ключевую роль в метаболизме каждой клетки. Таким образом, пантотеновая кислота необходима для формирования и заживления повреждённой кожи и слизистых оболочек.

Фармакокинетика

Абсорбция хлоргексидина через неповреждённую кожу не выявлена.

Сведений о распространении хлоргексидина в органах и тканях немного, поскольку его всасывание через кожу минимально. При пероральном приёме в дозе 300 мг у здоровых взрослых максимальная концентрация в плазме, составляющая 0,2 мкг/мл, определяется через 30 минут.

После местного нанесения на кожу хлоргексидин практически не всасывается. После перорального применения хлоргексидин почти полностью выводится с калом.

Декспантенол быстро абсорбируется кожей. В клетках кожи быстро превращается в пантотеновую кислоту и восполняет эндогенные запасы этого витамина.

В крови пантотеновая кислота связывается с белками плазмы (преимущественно с β-глобулином и альбумином). У здоровых взрослых её концентрация составляет приблизительно 500–1000 мкг/л в крови и 100 мкг/л в сыворотке соответственно.

Пантотеновая кислота в организме не подвергается биотрансформации и выводится в неизменённом виде. 60–70 % пероральной дозы выводится с мочой, остальная часть — с калом. У взрослых с мочой экскретируется 2–7 мг, у детей — 2–3 мг в сутки.

Клинические характеристики.

Показания.

• Поверхностные поражения кожи любого происхождения, при которых существует риск инфицирования: царапины, порезы, расчёсы, трещины кожи, ожоги, гнойнички, дерматит.
• Хронические поражения кожи, такие как трофические язвы ног и пролежни.
• Инфекции кожи, например, вторично инфицированная экзема и нейродермит.
• Трещины сосков у женщин, кормящих грудью.
• Малоинвазивная хирургия: травмы и хирургические раны.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к декспантенолу и/или хлоргексидину, а также к любым другим компонентам препарата.

Запрещено наносить на перфорированную барабанную перепонку.

Особые меры безопасности.

Следует избегать контакта с глазами, ушами и слизистыми оболочками. При попадании крема в глаза их необходимо промыть водой.

Рятівник® не рекомендуется применять для обработки раздражений кожи, при которых вероятность инфицирования низка. Не применять при аллергических заболеваниях кожи без инфекционных осложнений.

Обширные по площади, сильно загрязнённые и глубокие раны, а также раны, возникшие от укусов и проколов, требуют медицинского вмешательства (существует опасность столбняка). Если в течение 10–14 дней размеры раны остаются значительными или рана не заживает, необходимо пересмотреть целесообразность применения препарата. Это необходимо также при наличии выраженной перифокальной гиперемии, отёке раны, сильной боли, усилении гнойной экссудации или если повреждение сопровождается лихорадкой (риск сепсиса). Препарат не применять для лечения инфицированных ран с обильной гнойной экссудацией.

Если симптомы сохраняются или состояние ухудшается — необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Хлоргексидин несовместим с омыляющими веществами и другими анионными соединениями. Рятівник® не рекомендуется применять одновременно с другими антисептиками, чтобы избежать их взаимного влияния (антагонизма или инактивации).

Особенности применения.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

В ходе исследований репродуктивной функции у животных не выявлено никаких рисков для плода. Однако в период беременности не следует применять препарат Рятівник® на обширных участках кожи, поскольку отсутствуют данные контролируемых исследований у беременных женщин.

Препарат можно применять женщинам в период грудного вскармливания, однако следует избегать его применения на обширных участках кожи. Если препарат применяется для лечения трещин сосков, перед кормлением грудью его необходимо смыть.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 1 года препарат наносят один или несколько раз в сутки по мере необходимости на предварительно очищенные поражённые участки кожи.

Суточная доза при многократном применении не должна превышать 5 г крема.

При необходимости можно применять повязки.

Частоту нанесения крема и продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от клинических признаков повреждения кожи.

Дети.

Препарат применяют детям в возрасте от 1 года.

Передозировка.

При местном применении препарата случаи передозировки неизвестны.

Декспантенол даже в высоких дозах хорошо переносится и считается нетоксичным. Гипервитаминоз не описан.

Имеются сведения о случае повышения уровня аминотрансферазы после самопроизвольного отравления хлоргексидином.

Часто при повторном местном применении на одни и те же участки кожи может возникать раздражение. Препарат предназначен для лечения поверхностных повреждений кожи. Следует избегать применения на обширных участках кожи.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожных тканей. Аллергические реакции, включая аллергические реакции кожи, такие как контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, сыпь, крапивница, отек, раздражение кожи, пузырьки. Повышенная чувствительность, анафилактические реакции и анафилактический шок (потенциально угрожающие жизни) с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, включая астматический синдром, реакции от лёгкой до умеренной степени тяжести, которые потенциально могут поражать кожу, дыхательную систему, желудочно-кишечный тракт, сердечно-сосудистую систему, включая сердечно-дыхательную недостаточность.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 15 г или по 30 г в тубе. По 1 тубе в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Киевмедпрепарат».

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.