Растворная жидкость для аллергенов

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства Раствор жидкий для аллергенов

Состав:

натрия хлорид, динатрия фосфат додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещённый), калия дигидрофосфат (калий фосфорнокислый однозамещённый), фенол, твин 80, вода для инъекций;

1 флакон содержит раствор жидкий для аллергенов 4,5 мл.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Диагностические средства. Средства для проведения тестов на аллергические заболевания.

Код АТХ V04С L.

Иммунологические и биологические свойства.

Не свойственны. Раствор жидкий для аллергенов химически неактивен, не оказывает фармакологического действия.

Клинические характеристики.

Показания.

Приготовление разведений неинфекционных аллергенов при проведении специфической иммунной терапии аллергических заболеваний, а также применение в качестве отрицательного контроля при проведении кожных проб с аллергенами методом prick-теста.

Противопоказания.

Противопоказанием к проведению кожных проб с растворителем является наличие любых заболеваний кожи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не описано.

Особенности применения.

Растворитель для аллергенов применяют с соблюдением правил асептики.

Реакция кожи на растворитель для аллергенов должна быть отрицательной; при положительной реакции пробы с аллергенами не учитывают.

В состав лекарственного средства входят соединения калия и соединения натрия, однако их содержание составляет менее 1 ммоль (39 мг)/дозу калия и 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, что позволяет утверждать, что данное лекарственное средство практически не содержит калия и натрия.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Применение растворителя для аллергенов в период беременности или грудного вскармливания определяется особенностями применения в этот период неинфекционных аллергенов, поскольку растворитель для аллергенов применяется только совместно с аллергенами (для постановки кожных проб или проведения специфической иммунной терапии); сам по себе растворитель фармакологического действия не оказывает.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Информация отсутствует.

Способ применения и дозы.

Для постановки кожных проб методом прик-теста (допускается проведение скарификационной пробы).

Кожные пробы ставят только после получения врачом письменного информированного согласия пациента!

Кожные пробы наносят на внутреннюю поверхность предплечья на расстоянии (30±10) мм одна от другой (при невозможности — на коже спины).

Для получения более подробной информации относительно приготовления разведений аллергенов при проведении специфической иммунной терапии аллергических заболеваний см. инструкции по медицинскому применению препаратов, содержащих неинфекционные аллергены.

Растворитель для аллергенов применяют с соблюдением правил асептики. На обеззараженную 70% этиловым спиртом кожу, используя стерильную крышку-капельницу, наносят 1 каплю растворителя для аллергенов. Стерильным одноразовым ланцетом для прик-теста, индивидуальным для каждого больного, через каплю растворителя проводят укол кожи до упора ограничителя ланцета. При постановке скарификационной пробы стерильным скарификатором, индивидуальным для каждого больного, через каплю растворителя делают царапину длиной 5 мм.

Оценку результатов кожных проб проводят через 15–20 минут (реакция немедленного типа). Реакция кожи на растворитель для аллергенов должна быть отрицательной; при положительной реакции пробы с аллергенами не учитывают.

Дети.

Растворитель для аллергенов можно применять в педиатрической практике по показаниям, указанным в разделе «Показания».

Передозировка.

Не описана.

Побочные реакции.

Не описаны.

Срок годности. 5 лет.

Срок использования раствора аллергенов в жидкой форме, закрытого капельной крышкой, применяемого для постановки кожных проб и хранимого в холодильнике, — 1 год, но не более общего срока годности, указанного на флаконе.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 4,5 мл в стеклянных флаконах для лекарственных средств отечественного или иностранного производства. Флаконы укупоривают резиновыми пробками и обкатывают алюминиевыми колпачками.

Выпускают по 10 флаконов, помещённых в картонную коробку.

В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель/заявитель.

ТОВ «Иммунолог», Украина.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности / местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

21036, Винницкая обл., город Винница, улица Дмитрия Майбороды, дом 5.