Solución líquida para alérgenos
Ucrania
Contenido
INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO Líquido soluble para alérgenos
Composición:
cloruro de sodio, fosfato disódico dodecahidrato (fosfato de sodio dibásico), dihidrogenofosfato de potasio (fosfato monobásico de potasio), fenol, Tween 80, agua para inyección;
1 frasco contiene 4,5 ml de líquido soluble para alérgenos.
Forma farmacéutica. Solución inyectable.
Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente e incoloro.
Grupo farmacoterapéutico. Medios diagnósticos. Productos para la realización de pruebas de enfermedades alérgicas.
Código ATC V04CL.
Propiedades inmunológicas y biológicas.
No posee. El líquido soluble para alérgenos no es químicamente activo y no ejerce acción farmacológica.
Características clínicas.
Indicaciones.
Preparación de diluciones de alérgenos no infecciosos para la realización de terapia inmunológica específica en enfermedades alérgicas, y uso como control negativo en la realización de pruebas cutáneas con alérgenos mediante el método del prick-test.
Contraindicaciones.
La contraindicación para la realización de pruebas cutáneas con el líquido disolvente es la presencia de cualquier enfermedad de la piel.
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. No descrita.
Características de uso.
El líquido disolvente para alérgenos debe administrarse respetando las normas de asepsia.
La reacción cutánea al líquido disolvente para alérgenos debe ser negativa; si la reacción es positiva, no se tendrán en cuenta las pruebas con alérgenos.
El medicamento contiene compuestos de potasio y compuestos de sodio, sin embargo, su contenido es inferior a 1 mmol (39 mg)/dosis de potasio y 1 mmol (23 mg)/dosis de sodio, por lo que puede considerarse que este medicamento es prácticamente libre de potasio y sodio.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
El uso del líquido disolvente para alérgenos durante el embarazo o la lactancia se determina según las características del uso de alérgenos no infecciosos durante estos períodos, ya que el líquido disolvente para alérgenos se utiliza únicamente junto con alérgenos (para realizar pruebas cutáneas o terapia inmunológica específica); por sí solo, el líquido disolvente no ejerce ningún efecto farmacológico.
Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar mecanismos.
Información no disponible.
Vía de administración y dosis.
Para la realización de pruebas cutáneas mediante el método de prueba prick (se permite la realización de la prueba scarificación).
¡Las pruebas cutáneas solo deben realizarse tras obtener por escrito el consentimiento informado del paciente!
Las pruebas cutáneas se realizan en la superficie interna del antebrazo, a una distancia de (30±10) mm una de otra (si no es posible, en la piel de la espalda).
Para obtener información más detallada sobre la preparación de diluciones de alérgenos para la realización de la terapia inmunitaria específica de enfermedades alérgicas, véanse las instrucciones de uso médico de los medicamentos que contienen alérgenos no infecciosos.
El líquido disolvente para alérgenos debe administrarse respetando las normas de asepsia. Sobre la piel desinfectada con alcohol etílico al 70 %, se aplica 1 gota de líquido disolvente para alérgenos utilizando la tapa cuentagotas estéril. Con una lanceta estéril descartable para prueba prick, individual para cada paciente, se realiza una punción a través de la gota de líquido disolvente hasta el tope del limitador de la lanceta. Para la realización de la prueba scarificación, con un scarificator estéril, individual para cada paciente, se realiza un rasguño a través de la gota de líquido disolvente de 5 mm de longitud.
La evaluación de los resultados de las pruebas cutáneas se realiza tras 15-20 minutos (reacción de tipo inmediato). La reacción de la piel al líquido disolvente para alérgenos debe ser negativa; si la reacción es positiva, las pruebas con alérgenos no se consideran válidas.
Niños.
El líquido disolvente para alérgenos puede utilizarse en la práctica pediátrica según las indicaciones descritas en la sección «Indicaciones».
Sobredosificación.
No descrita.
Reacciones adversas.
No descritas.
Período de validez. 5 años.
El período de uso de la solución líquida para alérgenos, cerrada con tapón cuentagotas, utilizada para la realización de pruebas cutáneas y almacenada en refrigerador, es de 1 año, pero no más allá del período de validez general indicado en el frasco.
Condiciones de almacenamiento.
Conservar a una temperatura no superior a 25 ºC.
Conservar en un lugar inaccesible para los niños.
Envase.
4,5 ml en frascos de vidrio para medicamentos de producción nacional o extranjera. Los frascos se tapan con tapones de goma y se sellan con casquetes de aluminio.
Se dispensan 10 frascos colocados en una caja de cartón.
A cada caja se adjunta el prospecto del medicamento.
Categoría de dispensación.
Medicamento sujeto a prescripción médica.
Fabricante/solicitante.
S.L. «Inmunolog», Ucrania.
Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad / domicilio del solicitante y/o representante del solicitante.
21036, región de Vinnytsia, ciudad de Vinnytsia, calle Dmytro Mayborody, 5.