Soluzione per allergeni
Ucraina
Indice
ISTRUZIONE per l'uso medico del medicinale Soluzione per allergeni
Composizione:
cloruro di sodio, fosfato disodico dodecaidrato (fosfato di sodio bibasico), diidrogenofosfato di potassio (fosfato monopotassico), fenolo, tween 80, acqua per preparazioni iniettabili;
1 flaconcino contiene 4,5 ml di soluzione per allergeni.
Forma farmaceutica. Soluzione iniettabile.
Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido trasparente incolore.
Gruppo farmacoterapeutico. Agenti diagnostici. Agenti per test allergici.
Codice ATC V04CL.
Proprietà immunologiche e biologiche.
Non pertinenti. La soluzione per allergeni è chimicamente inattiva e non esercita alcun effetto farmacologico.
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni.
Preparazione di diluizioni di allergeni non infettivi per l'immunoterapia specifica delle malattie allergiche e utilizzo come controllo negativo nella conduzione di test cutanei con allergeni mediante metodo prick-test.
Controindicazioni.
La presenza di qualsiasi malattia cutanea costituisce una controindicazione per l'esecuzione di test cutanei con la soluzione per allergeni.
Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni. Non descritta.
Caratteristiche particolari di utilizzo.
La soluzione per allergeni deve essere utilizzata nel rispetto delle norme di asepsi.
La reazione cutanea alla soluzione per allergeni deve essere negativa; in caso di reazione positiva, i test con gli allergeni non vengono considerati validi.
Il medicinale contiene composti di potassio e composti di sodio; tuttavia, il loro contenuto è inferiore a 1 mmol (39 mg)/dose di potassio e a 1 mmol (23 mg)/dose di sodio, consentendo di affermare che questo medicinale è praticamente privo di potassio e sodio.
Uso durante la gravidanza o l’allattamento.
L’uso della soluzione per allergeni durante la gravidanza o l’allattamento al seno è determinato dalle caratteristiche d’impiego in questo periodo degli allergeni non infettivi, poiché la soluzione per allergeni viene utilizzata esclusivamente in associazione con gli allergeni (per la realizzazione di test cutanei o per la terapia immunologica specifica); da sola, la soluzione per allergeni non esercita alcun effetto farmacologico.
Capacità di influenzare la velocità di reazione nel guidare veicoli a motore o nell’usare macchinari.
Informazioni non disponibili.
Modalità e dosaggio.
Per effettuare test cutanei con il metodo del prick-test (è consentito eseguire il test scarificativo).
I test cutanei devono essere effettuati solo dopo che il medico abbia ottenuto il consenso informato scritto del paziente!
I test cutanei vanno eseguiti sulla superficie interna dell'avambraccio, ad una distanza di (30±10) mm l'uno dall'altro (in caso di impossibilità, sulla pelle della schiena).
Per informazioni più dettagliate riguardo alla preparazione delle diluizioni degli allergeni da utilizzare durante la terapia immunologica specifica delle malattie allergiche, si rimanda alle istruzioni per l'uso dei medicinali contenenti allergeni non infettivi.
La Soluzione per allergeni deve essere utilizzata nel rispetto delle norme di asepsi. Sulla cute disinfettata con alcol etilico al 70%, applicare 1 goccia di Soluzione per allergeni utilizzando un tappo contagocce sterile. Con un lancetta sterile monouso per prick-test, specifica per ogni paziente, praticare attraverso la goccia di soluzione un punturo cutaneo fino all'arresto determinato dallo stop della lancetta. Per effettuare il test scarificativo, utilizzare un scarificatore sterile, specifico per ogni paziente, praticando attraverso la goccia di soluzione un graffio di 5 mm di lunghezza.
La valutazione dei risultati dei test cutanei va effettuata dopo 15 – 20 minuti (reazione di tipo immediato). La reazione della cute alla Soluzione per allergeni deve risultare negativa; in caso di reazione positiva, i test con gli allergeni non vanno considerati.
Bambini.
La Soluzione per allergeni può essere utilizzata nella pratica pediatrica secondo le indicazioni riportate nella sezione «Indicazioni».
Sovradosaggio.
Non descritto.
Effetti indesiderati.
Non descritti.
Durata della conservazione. 5 anni.
La durata d'uso della soluzione per allergeni, chiusa con tappo contagocce, utilizzata per eseguire test cutanei e conservata in frigorifero, è di 1 anno, ma non oltre la data di scadenza complessiva indicata sul flacone.
Condizioni di conservazione.
Conservare a una temperatura non superiore a 25 ºC.
Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.
Confezione.
4,5 ml in flaconi di vetro per medicinali di produzione nazionale o estera. I flaconi sono chiusi con tappi di gomma e sigillati con capsula d'alluminio.
Confezionati in scatole di cartone contenenti 10 flaconi.
Ogni scatola contiene il foglietto illustrativo.
Categoria di vendita.
Sotto prescrizione medica.
Produttore/detentore.
Società a responsabilità limitata «Immunolog», Ucraina.
Indirizzo del produttore e sede operativa / indirizzo del detentore e/o del rappresentante del detentore.
21036, Oblast' di Vinnytsia, città di Vinnytsia, via Dimitra Majborody, 5.