Раствор рингер-лактатный

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного средства РАСТВОР РИНГЕРА-ЛАКТАТНЫЙ (LACTATED RINGERʼS SOLUTION)

Состав:

Активные вещества: натрия хлорид, натрия лактат, калия хлорид, кальция хлорид дигидрат;

1 мл раствора содержит: натрия хлорида – 6 мг; натрия лактата (в пересчете на 100 % вещество) – 3,2 мг; калия хлорида – 0,4 мг; кальция хлорида дигидрата (в пересчете на кальция хлорид) – 0,203 мг;

Вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Ионный состав: Na+ − 131,2 ммоль/л; Cl– − 111,7 ммоль/л; C3H5O3– − 28,6 ммоль/л; Ca2+ − 1,8 ммоль/л; K+ − 5,4 ммоль/л. Теоретическая осмолярность 279 мосмоль/л.

Фармакотерапевтическая группа. Растворы для коррекции нарушений электролитного баланса. Электролиты. Код АТХ В05В В01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Раствор Рингера-Лактатный − солевой раствор с сбалансированным содержанием электролитов. Восполняет дефицит объема циркулирующей крови. Лактат, входящий в состав лекарственного средства, в результате метаболических процессов превращается в анионы бикарбоната, что слабо изменяет реакцию крови в щелочную сторону. Раствор также оказывает дезинтоксикационное действие за счет снижения концентрации токсических продуктов в крови и активации диуреза. Раствор близок к изотоническому.

Фармакокинетика.

Препарат проникает в ткани примерно через полчаса. Компоненты препарата выводятся с мочой.

Клинические характеристики.

Показания.

Коррекция нарушений водно-электролитного баланса при дегидратации вследствие потери жидкости при диарее, при недостаточном поступлении жидкости в организм, желчных и кишечных свищах; восстановление водно-электролитного баланса при подготовке пациентов к хирургическому вмешательству и в послеоперационный период. Метаболический ацидоз.

Противопоказания.

Гиперволемия, гипернатриемия, гиперкалиемия, гиперхлоремия, алкалоз, лактоацидоз, тяжелая артериальная гипертензия, декомпенсированная сердечная недостаточность, олигурия, анурия, печеночная недостаточность (вследствие снижения образования гидрокарбоната из лактата), острая почечная недостаточность; гиперкальциемия; внеклеточная гипергидратация, отек легких, отек мозга, повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При применении калийсберегающих диуретиков, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и препаратов калия усиливается риск развития гиперкалиемии. При одновременном применении лекарственного средства Раствор Рингера-Лактатного и сердечных гликозидов усиливается токсическое действие последних за счет содержания в растворе ионов Са++.

Препарат несовместим с цефамандолом, амфотерицином, этиловым спиртом, тиопенталом, аминокапроновой кислотой, метараминолом, ампициллином, вибрамицином и моноцикломом. Не рекомендуется применять Раствор Рингера-Лактатный в качестве средства для разведения антибиотиков, вводимых путем инфузии, а также для разведения противовоспалительных препаратов.

Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном применении таких лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных препаратов, андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров или ганглиоблокаторов.

В связи с наличием лактата, который повышает рН, с осторожностью следует применять лекарственное средство с препаратами, почечная элиминация которых зависит от рН. Почечный клиренс салицилатов, барбитуратов, лития может снижаться, а симпатомиметиков и стимуляторов (таких как сульфат декстроамфетамина, гидрохлорид фенфлурамина) — повышаться.

Особенности применения.

Во время проведения инфузионной терапии лекарственным средством Раствор Рингера-Лактатный необходимо оценивать клиническое состояние пациента путем мониторинга концентрации электролитов, водно-электролитного баланса, рН и рСО₂, уровня лактата (при проведении массивных инфузий).

Применение внутривенных растворов может вызвать перегрузку жидкостью, гипергидратацию, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором, вызывающим застойные явления с периферическими отеками и отеком легких, прямо пропорционален концентрации электролитов.

При появлении любых проявлений реакции гиперчувствительности немедленно прекратить введение раствора и провести соответствующее лечение.

Поскольку препарат содержит натрия лактат, его следует с особой осторожностью применять у пациентов, склонных к гипернатриемии (например, при надпочечниковой недостаточности, несахарном диабете или массивных повреждениях тканей), и у пациентов с заболеваниями сердца; в связи с содержанием ионов натрия раствор необходимо применять с осторожностью у пожилых пациентов, у пациентов с артериальной гипертензией, почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, с застойной сердечной недостаточностью, особенно в послеоперационный период, у пациентов с гипоксией и печеночной недостаточностью, а также у пациентов с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками.

Растворы, содержащие натрий, следует с осторожностью применять у пациентов, получающих кортикостероиды или кортикотропин.

Содержание калия требует осторожности при применении раствора у пациентов с заболеваниями сердца и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия в организме. Применение кальция требует контроля сердечной деятельности с помощью ЭКГ, особенно у пациентов, получающих дигиталис. Уровни кальция в сыворотке не всегда отражают уровни кальция в тканях.

У пациентов со сниженной выделительной функцией почек применение раствора может привести к задержке натрия или калия.

В связи с наличием ионов кальция требуется осторожность при одновременном назначении препаратов крови, поскольку возможен риск развития коагуляции.

Пациенты, получающие сердечные гликозиды, требуют особого внимания при назначении им кальция парентерально.

Лактат является субстратом для глюконеогенеза, поэтому необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом II типа.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Исследований по применению лекарственного средства Раствор Рингера-Лактатный у беременных женщин не проводилось.

Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко, однако следует с осторожностью назначать препарат в период лактации.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные отсутствуют из-за применения препарата исключительно в условиях стационара.

Способ применения и дозы.

Вводить внутривенно капельно. Дозу назначает врач в зависимости от состояния больного. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 40 мл/кг/сут (в среднем 2500 мл со скоростью 60 капель/минуту). Срок лечения зависит от состояния больного.

Дети.

В педиатрии не применять из-за отсутствия клинических исследований.

Передозировка.

Передозировка или слишком быстрое введение раствора может привести к нарушению водно-электролитного баланса, проявлениям алкалоза, сердечно-лёгочной декомпенсации. В таком случае введение препарата следует немедленно прекратить. Проводить симптоматическую терапию.

Избыточное введение лактата может привести к развитию метаболического алкалоза, который, в свою очередь, может сопровождаться гипокалиемией.

Симптомы: изменение настроения, утомление, одышка, мышечная слабость, полидипсия, полиурия, нарушение мышления, аритмия. Гипертонус мышц, подёргивания и тетанические судороги могут развиться у пациентов с гипокальциемией.

Побочные реакции.

Нарушения электролитного баланса:

• изменение уровня электролитов (калия, кальция, натрия, хлора) в сыворотке крови;
• метаболический алкалоз;
• хлоридный ацидоз.

Общие реакции организма:

• гиперволемия;
• аллергические или анафилактоидные реакции, включая гипертермию, зуд, кашель, чихание, затруднение дыхания, локализованную или генерализованную крапивницу, ангионевротический отек.

Изменения в месте инфузии: воспаление, отек, высыпания, зуд, эритема, боль, жжение, онемение в месте инфузии.

Психические расстройства: паническая атака.

В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать соответствующую помощь.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Несовместимость.

Лекарственное средство нельзя смешивать с фосфат- и карбонатсодержащими растворами.

Упаковка.

По 200 мл и 400 мл в бутылки стеклянные.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО «Юрия-Фарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108. Тел.: (044) 281-01-01.