Solución de Ringer-lactato

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO SOLUCIÓN DE RINGER-LACTATO (LACTATED RINGER'S SOLUTION)

Composición:

Principios activos: cloruro de sodio, lactato de sodio, cloruro de potasio, cloruro de calcio dihidrato;

1 ml de solución contiene: cloruro de sodio – 6 mg; lactato de sodio (en cálculo sobre sustancia al 100 %) – 3,2 mg; cloruro de potasio – 0,4 mg; cloruro de calcio dihidrato (en cálculo sobre cloruro de calcio) – 0,203 mg;

Sustancia auxiliar: agua para preparaciones inyectables.

Forma farmacéutica. Solución para perfusión.

Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente, incoloro o ligeramente amarillento.

Composición iónica: Na+ − 131,2 mmol/l; Cl– − 111,7 mmol/l; C3H5O3– − 28,6 mmol/l; Ca2+ − 1,8 mmol/l; K+ − 5,4 mmol/l. Osmolaridad teórica 279 mosm/l.

Grupo farmacoterapéutico. Soluciones para corrección de alteraciones del equilibrio electrolítico. Electrolitos. Código ATC B05B B01.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinámica.

La solución de Ringer-Lactato es una solución salina con contenido equilibrado de electrolitos. Reemplaza el déficit del volumen sanguíneo circulante. El lactato, presente en la composición del medicamento, mediante procesos metabólicos se transforma en aniones de bicarbonato, lo que débilmente cambia la reacción sanguínea hacia el lado alcalino. La solución también tiene efecto desintoxicante debido a la reducción de la concentración de productos tóxicos en la sangre y a la activación del diuresis. La solución es cercana a la isotónica.

Farmacocinética.

El medicamento penetra en los tejidos aproximadamente tras media hora. Los componentes del medicamento se excretan por la orina.

Características clínicas.

Indicaciones.

Corrección de alteraciones en el equilibrio hidroelectrolítico en casos de deshidratación debida a pérdida de líquidos por diarrea, ingesta insuficiente de líquidos, fístulas biliares e intestinales; reposición del equilibrio hidroelectrolítico en la preparación de pacientes para intervenciones quirúrgicas y durante el período posoperatorio. Acidosis metabólica.

Contraindicaciones.

Hipervolemia, hipernatremia, hiperkalemia, hipercloremia, alcalosis, acidosis láctica, hipertensión arterial grave, insuficiencia cardíaca descompensada, oliguria, anuria, insuficiencia hepática (debido a la disminución de la formación de bicarbonato a partir del lactato), insuficiencia renal aguda; hipercalcemia; hiperhidratación extracelular, edema pulmonar, edema cerebral, hipersensibilidad a los componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

El uso concomitante de diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) y preparaciones de potasio incrementa el riesgo de hiperkalemia. La administración simultánea de la solución de Ringer-Lactato con glucósidos cardíacos potencia el efecto tóxico de estos últimos debido a la presencia de iones Ca++ en la solución.

El producto no es compatible con cefamandol, anfotericina B, alcohol etílico, tiopental, ácido aminocaprónico, metaraminol, ampicilina, vibramicina y monocyclin. No se recomienda utilizar la Solución de Ringer-Lactato como medio para diluir antibióticos administrados por infusión, ni tampoco para diluir medicamentos antiinflamatorios.

Puede producirse un aumento en la retención de sodio en el organismo cuando se administren simultáneamente medicamentos como: antiinflamatorios no esteroides, andrógenos, hormonas anabólicas, estrógenos, corticotropina, mineralcorticoides, vasodilatadores o gangliopléjicos.

Debido a la presencia de lactato, que alcaliniza el pH, debe tenerse precaución al administrar este medicamento junto con fármacos cuya eliminación renal dependa del pH. El aclaramiento renal de salicilatos, barbitúricos y litio puede disminuir, mientras que el de simpaticomiméticos y estimulantes (como sulfato de dexamfetamina, clorhidrato de fenfluramina) puede aumentar.

Características de aplicación.

Durante la terapia de infusión con el medicamento Solución de Ringer-Lactato, es necesario evaluar el estado clínico del paciente mediante el monitoreo de la concentración de electrolitos, el equilibrio hidroelectrolítico, el pH y el pCO2, así como el nivel de lactato (en caso de infusión masiva).

La administración de soluciones intravenosas puede provocar sobrecarga de líquidos, hipervolemia, fenómenos congestivos y edema pulmonar. El riesgo de desarrollar dilución es inversamente proporcional a la concentración de electrolitos. El riesgo de desarrollar sobrecarga por la solución, que provoca fenómenos congestivos con edemas periféricos y edema pulmonar, es directamente proporcional a la concentración de electrolitos.

En caso de aparición de cualquier signo de reacción de hipersensibilidad, se debe interrumpir inmediatamente la infusión y aplicar el tratamiento adecuado.

Dado que el medicamento contiene lactato de sodio, debe administrarse con especial precaución a pacientes predispuestos a hipernatremia (por ejemplo, con insuficiencia adrenocortical, diabetes insípida o lesión tisular masiva) y a pacientes con enfermedades cardíacas; debido al contenido de iones de sodio, la solución debe usarse con precaución en pacientes de edad avanzada, pacientes con hipertensión arterial, insuficiencia renal y cardiovascular, insuficiencia cardíaca congestiva, especialmente en el período posoperatorio, pacientes con hipoxia e insuficiencia hepática, así como en pacientes con estados clínicos acompañados de retención de sodio y edemas.

Las soluciones que contienen sodio deben administrarse con precaución a pacientes que reciben corticosteroides o corticotropina.

El contenido de potasio requiere precaución al administrar la solución a pacientes con enfermedades cardíacas y estados clínicos acompañados de retención de potasio en el organismo. La administración de calcio requiere control de la actividad cardíaca mediante ECG, especialmente en pacientes que reciben digitálicos. Los niveles séricos de calcio no siempre reflejan los niveles tisulares de calcio.

En pacientes con función excretora renal reducida, la administración de la solución puede provocar retención de sodio o potasio.

Debido a la presencia de iones de calcio, se requiere precaución en caso de administración simultánea con productos sanguíneos, ya que podría producirse coagulación.

Los pacientes que reciben glucósidos cardíacos requieren especial atención cuando se les administra calcio por vía parenteral.

El lactato es un sustrato para la gluconeogénesis, por lo tanto, se debe controlar cuidadosamente el nivel de glucosa en sangre en pacientes con diabetes mellitus tipo II.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se han realizado estudios sobre la aplicación del medicamento Solución de Ringer-Lactato en mujeres embarazadas.

No existen datos sobre la excreción del medicamento en la leche materna, sin embargo, debe administrarse con precaución durante la lactancia.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.

No hay datos disponibles debido a que el medicamento se administra exclusivamente en condiciones de hospitalización.

Vía de administración y dosis.

Administrar por vía intravenosa en infusión gota a gota. La dosis la determina el médico según el estado del paciente. La dosis diaria máxima para adultos es de 40 ml/kg/día (en promedio 2500 ml con una velocidad de 60 gotas/minuto). La duración del tratamiento depende del estado del paciente.

Niños.

En pediatría no utilizar debido a la falta de estudios clínicos.

Sobredosis.

Una sobredosis o una administración demasiado rápida de la solución puede provocar alteraciones en el equilibrio hidroelectrolítico, manifestaciones de alcalosis y descompensación cardiorrespiratoria. En tal caso, se debe interrumpir inmediatamente la administración del medicamento. Se debe realizar terapia sintomática.

La administración excesiva de lactato puede provocar el desarrollo de alcalosis metabólica, que a su vez puede estar acompañada de hipokalemia.

Síntomas: alteración del estado de ánimo, fatiga, disnea, debilidad muscular, polidipsia, poliuria, alteraciones del pensamiento, arritmia. Puede desarrollarse hipertonicidad muscular, fasciculaciones y convulsiones tetánicas en pacientes con hipocalcemia.

Reacciones adversas.

Alteraciones del equilibrio electrolítico:

• alteraciones en los niveles de electrolitos (potasio, calcio, sodio, cloro) en el suero sanguíneo;
• alcalosis metabólica;
• acidosis clorurada.

Reacciones generales del organismo:

• hipervolemia;
• reacciones alérgicas o anafilactoides, incluyendo hipertermia, prurito, tos, estornudos, dificultad respiratoria, urticaria localizada o generalizada, edema angioneurótico.

Cambios en el sitio de infusión: inflamación, edema, erupciones cutáneas, prurito, eritema, dolor, escozor, entumecimiento en el lugar de infusión.

Alteraciones psíquicas: ataque de pánico.

En caso de presentarse reacciones adversas, se debe interrumpir la administración de la solución, evaluar el estado del paciente y proporcionar la asistencia adecuada.

Período de validez. 2 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños. Conservar a una temperatura no superior a 25 °C. No congelar.

Incompatibilidad.

El medicamento no debe mezclarse con soluciones que contengan fosfatos o carbonatos.

Envase.

200 ml y 400 ml en frascos de vidrio.

Categoría de dispensación. Bajo receta médica.

Fabricante. S.A. «Yuria-Farm».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar donde desarrolla su actividad.

Ucrania, 18030, región de Cherkasy, ciudad de Cherkasy, calle Kobzarska, 108. Tel.: (044) 281-01-01.