Раствор гистамина дигидрохлорида 0,01 % для кожной диагностики аллергических заболеваний

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства

Раствор гистамина дигидрохлорида 0,01 % для кожной диагностики аллергических заболеваний

Состав:

действующее вещество: 1 мл раствора содержит 0,1 мг гистамина дигидрохлорида;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

1 флакон содержит раствора гистамина дигидрохлорида 0,01 % 4,5 мл.

Лекарственная форма. Раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Диагностические средства. Средства для проведения проб при аллергических заболеваниях.

Код АТХ V04С L.

Иммунологические и биологические свойства.

Воздействие гистамина дигидрохлорида на рецепторы клеток кожи приводит к местному расширению сосудов и отеку, формированию папулы и стимуляции нервных окончаний, что в совокупности вызывает зуд и нейрогенную гиперемию прилегающего участка кожи. Поэтому реакция кожи на прик-тест с раствором гистамина дигидрохлорида широко применяется для определения нормальной реактивности кожи.

Клинические характеристики.

Показания.

Применение в качестве позитивного контроля при постановке кожных проб для диагностики аллергических заболеваний.

Противопоказания.

Противопоказанием к проведению кожных проб с раствором гистамина дигидрохлорида является наличие любых кожных заболеваний.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не описано.

Особенности применения.

Раствор гистамина дигидрохлорида 0,01 % для кожной диагностики аллергических заболеваний следует применять с соблюдением правил асептики.

Реакция кожи на раствор гистамина должна быть положительной; при отрицательной реакции пробы с аллергенами ставить не следует, поскольку это свидетельствует о нереактивности кожи, которая может быть связана с нарушениями кровообращения, отёками, дегидратацией, воздействием УФ-излучения, общей кахексией, пожилым возрастом.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Раствор гистамина дигидрохлорида 0,01 % для кожной диагностики аллергических заболеваний можно применять в период беременности или грудного вскармливания в качестве положительного контроля при проведении кожных проб с аллергенами методом prick-теста, если врач принял решение о их проведении, поскольку беременность является относительным противопоказанием для проведения кожного тестирования с аллергенами.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Информация отсутствует.

Способ применения и дозы.

Для постановки кожных проб методом прик-теста (допускается проведение скарификационной пробы). Кожные пробы следует проводить только после получения врачом письменного информированного согласия пациента!

Кожные пробы ставить на внутренней поверхности предплечья на расстоянии (30±10) мм одна от другой (при невозможности — на коже спины).

Раствор гистамина дигидрохлорида 0,01 % для кожной диагностики аллергических заболеваний следует применять с соблюдением правил асептики. На обеззараженную 70 % этиловым спиртом кожу, используя стерильную крышку-капельницу, нанести 1 каплю раствора гистамина дигидрохлорида. Стерильным одноразовым ланцетом для прик-теста, индивидуальным для каждого больного, через каплю раствора гистамина произвести укол кожи до упора ограничителя ланцета. При постановке скарификационной пробы стерильным скарификатором, индивидуальным для каждого больного, нанести через каплю раствора гистамина царапину длиной 5 мм.

Оценка результатов кожных проб

Оценку результатов кожных проб провести через 15–20 минут (реакция немедленного типа). Реакцию следует оценивать по приведённой ниже таблице. Реакция кожи на раствор гистамина должна быть положительной; при отрицательной реакции пробы с аллергенами не ставят, поскольку это свидетельствует о нечувствительности кожи.

Схема оценки кожных проб

Дети.

Раствор гистамина дигидрохлорида 0,01 % для кожной диагностической пробы аллергических заболеваний может применяться в педиатрической практике в качестве положительного контроля при проведении кожных проб с аллергенами методом prick-теста.

Передозировка.

Не описана.

Побочные реакции.

Кожное тестирование с раствором гистамина дигидрохлорида 0,01 % не оказывает побочного действия на организм пациента, которому проводится тестирование. Чтобы уменьшить зуд, являющийся нормальной реакцией кожи на раствор гистамина, после оценки кожной пробы место проведения прик-теста необходимо промыть проточной водой.

Срок годности.

5 лет.

Срок использования раствора гистамина дигидрохлорида 0,01 % для кожной диагностики аллергических заболеваний, закрытого крышкой-капельницей и хранимого в холодильнике, — 1 год, но не более общего срока годности, указанного на флаконе.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 4,5 мл в флаконах стеклянных для лекарственных средств отечественного или иностранного производства. Флаконы укупоривают резиновыми пробками и обкатывают алюминиевыми колпачками.

Выпускают по 1 флакону в комплекте с крышкой-капельницей стерильной или по 10 флаконов, помещённых в картонную коробку.

В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель/заявитель.

ООО «Иммунолог», Украина.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности / местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

21036, Винницкая обл., город Винница, улица Дмитра Майбороды, дом 5.