Soluzione di cloridrato di istamina 0,01% per diagnosi cutanea di malattie allergiche

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE Soluzione di cloridrato di istamina 0,01% per diagnosi cutanea di malattie allergiche

Composizione:

Principio attivo: 1 ml di soluzione contiene 0,1 mg di cloridrato di istamina;

Eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili.

Ogni flaconcino contiene 4,5 ml di soluzione di cloridrato di istamina 0,01%.

Forma farmaceutica. Soluzione.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido limpido, incolore.

Gruppo farmacoterapeutico. Agenti diagnostici. Agenti per la conduzione di test per malattie allergiche.

Codice ATC V04CL.

Proprietà immunologiche e biologiche.

L'azione del cloridrato di istamina sui recettori delle cellule cutanee determina un'espansione vascolare locale e un edema, la formazione di una papula e la stimolazione delle terminazioni nervose; complessivamente ciò provoca prurito e iperemia neurogena della zona cutanea circostante. Pertanto, la reazione cutanea al prick-test con soluzione di cloridrato di istamina è ampiamente utilizzata per determinare la normale reattività cutanea.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Uso come controllo positivo nell'esecuzione di prove cutanee per la diagnosi di malattie allergiche.

Controindicazioni.

La controindicazione alla realizzazione di prove cutanee con la soluzione di cloridrato di istamina è la presenza di qualsiasi malattia della pelle.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione. Non descritta.

Caratteristiche dell'uso.

La soluzione di cloridrato di istamina 0,01% per diagnosi cutanea di malattie allergiche deve essere utilizzata nel rispetto delle norme di asepsi.

La reazione cutanea alla soluzione di istamina deve essere positiva; se la reazione è negativa, non si devono eseguire i test con gli allergeni, poiché ciò indica un'areattività cutanea che può essere associata a disturbi della circolazione sanguigna, edemi, disidratazione, esposizione alle radiazioni UV, cachessia generale o età avanzata.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

La soluzione di cloridrato di istamina 0,01% per diagnosi cutanea di malattie allergiche può essere utilizzata durante la gravidanza o l'allattamento come controllo positivo durante l'esecuzione dei test cutanei con allergeni con il metodo del prick-test, qualora il medico abbia deciso di eseguirli, poiché la gravidanza rappresenta una controindicazione relativa per l'esecuzione dei test cutanei con allergeni.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nel guidare autoveicoli o utilizzare macchinari.

Informazioni non disponibili.

Modalità e dosi di somministrazione.

Per effettuare i test cutanei con il metodo del prick-test (è ammesso eseguire il test scarificatorio). I test cutanei devono essere effettuati solo dopo che il medico abbia ottenuto il consenso informato scritto del paziente!

I test cutanei devono essere eseguiti sulla superficie interna dell'avambraccio, ad una distanza di (30±10) mm l'uno dall'altro (in caso di impossibilità, sulla pelle della schiena).

La soluzione di cloridrato di istamina 0,01% per diagnosi cutanea di malattie allergiche deve essere utilizzata nel rispetto delle norme di asepsi. Sulla cute disinfettata con alcool etilico al 70%, applicare 1 goccia di soluzione di cloridrato di istamina utilizzando il tappo contagocce sterile. Con un lancetta sterile monouso per prick-test, specifica per ogni paziente, praticare una puntura cutanea attraverso la goccia di soluzione di istamina fino all'arresto contro il fermo della lancetta. Per eseguire il test scarificatorio, praticare con uno scarificatore sterile, specifico per ogni paziente, un'incisione attraverso la goccia di soluzione di istamina lunga 5 mm.

Valutazione dei risultati dei test cutanei

Valutare i risultati dei test cutanei dopo 15-20 minuti (reazione di tipo immediato). La reazione deve essere valutata secondo la tabella riportata di seguito. La reazione cutanea alla soluzione di istamina deve essere positiva; in caso di reazione negativa, i test con gli allergeni non vanno eseguiti, poiché ciò indica un'areattività cutanea.

Schema di valutazione dei test cutanei

Bambini.

La soluzione di cloridrato di istamina 0,01% per diagnosi cutanea di malattie allergiche può essere utilizzata nella pratica pediatrica come controllo positivo durante l'esecuzione di test cutanei con allergeni mediante il metodo del prick-test.

Sovradosaggio.

Non descritto.

Effetti indesiderati.

Il test cutaneo con soluzione di cloridrato di istamina 0,01% non provoca effetti indesiderati sull'organismo del paziente sottoposto al test. Per ridurre il prurito, che rappresenta una normale reazione cutanea alla soluzione di istamina, dopo la valutazione della prova cutanea la zona di applicazione del prick-test deve essere lavata con acqua corrente.

Durata della validità.

5 anni.

La durata d'uso della soluzione di cloridrato di istamina 0,01% per diagnosi cutanea di malattie allergiche, conservata in frigorifero con tappo contagocce applicato, è di 1 anno, ma non oltre il termine di validità generale indicato sul flacone.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell'imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25ºC.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

4,5 ml in flaconi di vetro per medicinali di produzione nazionale o estera. I flaconi sono chiusi con tappi di gomma e sigillati con capsule in alluminio.

Ogni confezione contiene 1 flacone completo di tappo contagocce sterile oppure 10 flaconi inseriti in una scatola di cartone.

Ad ogni scatola è allegata l'istruzione per l'uso.

Categoria di vendita. Con ricetta medica.

Produttore/detentore dell'autorizzazione.

Società a responsabilità limitata «Immunolog», Ucraina.

Indirizzo del produttore e sede dell'attività produttiva / indirizzo del detentore dell'autorizzazione e/o del suo rappresentante.

21036, Oblast' di Vinnytsia, città di Vinnytsia, via Dmytro Mayborody, 5.