Резистол

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА РЕЗИСТОЛ® (RESISTOL)

Состав:

действующее вещество:

1 г раствора содержит экстракт жидкого корня пеларгонии (Pelargoniiradixextractumliquidum) (экстрагенты: этанол 40 % (об/об), этанол 10 % (об/об)) (1:8**─**10) ─ 800 мг;

вспомогательное вещество: глицерин (85 %).

Лекарственная форма. Капли оральные.

Основные физико-химические свойства: жидкость от светло-коричневого до красно-коричневого цвета. В процессе хранения допускается образование осадка и помутнение.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Лекарственное средство содержит экстракт корней Pelargonium sidoides.

Средство воздействует на механизм прикрепления бактерий и вирусов к слизистой оболочке, тем самым препятствуя проникновению вирусов и бактерий в организм. Препарат обладает выраженным иммуномодулирующим эффектом, что способствует быстрому подавлению вирусной инфекции. Он также предотвращает размножение бактерий, уже проникших в организм, тем самым препятствуя развитию осложнений. Препарат способствует активации механизмов очищения дыхательных путей, что улучшает выведение вязкой слизи и устраняет условия для дальнейшего размножения патогенных бактерий.

Лечение препаратом быстро ослабляет такие симптомы, как кашель, трудное отхождение мокроты, общее недомогание, температура и насморк, значительно сокращает продолжительность заболевания, подавляет развитие резистентности микроорганизмов.

Препарат представляет собой комплексную смесь многих компонентов, которая в целом рассматривается как действующее вещество.

Фармакокинетика. Данные о фармакокинетике препарата отсутствуют.

Клинические характеристики.

Показания. Острые и хронические инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (бронхит, синусит, тонзиллярная ангина, ринофарингит).

Противопоказания. Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, склонность к кровотечениям, одновременный прием лекарственных средств, замедляющих процесс свертывания крови, тяжелые заболевания печени или почек (из-за отсутствия достаточного опыта применения данного лекарственного средства в подобных случаях).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Сообщений о взаимодействии не поступало.

В связи с возможным действием лекарственного средства Резистол® на свертывание крови, не исключена вероятность того, что при одновременном применении он может влиять на действие таких непрямых антикоагулянтов, как варфарин. Взаимодействие препарата Резистол® с пенициллином V не выявлено.

Особенности применения.

Если симптомы заболевания не исчезают в течение 1 недели, повышенная температура тела сохраняется более 3 суток или общее состояние ухудшается, а также при нарушении функции печени различного происхождения, одышке или кровянистом мокротинии рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не рекомендуется принимать препарат в период беременности или кормления грудью из-за недостаточного клинического опыта его применения у данной группы пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияние препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не изучалось, однако следует учитывать, что препарат содержит 12 об. % этанола.

Способ применения и дозы.

Раствор следует принимать с небольшим количеством жидкости за 30 минут до приёма пищи утром, днём и вечером.

При острой стадии заболевания обычно назначают:

взрослым и детям в возрасте от 12 лет — по 30 капель 3 раза в сутки;

детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 20 капель 3 раза в сутки;

детям в возрасте от 1 до 6 лет — по 10 капель 3 раза в сутки.

Для профилактики рецидивов и дальнейшего лечения хронических заболеваний взрослым и детям в возрасте от 12 лет назначают по 10–20 капель препарата 3 раза в сутки.

Средняя продолжительность курса лечения острого заболевания и профилактики рецидивов составляет 7–10 дней. Общая продолжительность лечения не должна превышать 3 недель.

Флакон держать вертикально, при необходимости слегка постукивать по его дну.

Дети.

В связи с отсутствием достаточных данных по применению препарата у младенцев, Резистол® не следует применять детям в возрасте до 1 года. Применение препарата Резистол® для лечения детей младшего возраста (от 1 до 6 лет) рекомендуется под наблюдением врача.

Передозировка.

Сообщений о случаях передозировки не поступало. Возможна усиление побочных реакций.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительной системы: нарушения со стороны пищеварительной системы (в том числе боль в желудке, изжога, тошнота, диарея), слабое кровотечение десен.

Со стороны дыхательной системы: слабые носовые кровотечения.

Со стороны кожи/со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности (в том числе сыпь на коже, крапивница, зуд кожи и слизистых оболочек). В крайне редких случаях возможны тяжелые реакции гиперчувствительности с отеком лица, одышкой и снижением артериального давления.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение показателей функции печени. Причинно-следственная связь между повышением этих показателей и применением препарата не установлена.

Срок годности. 3 года.

Срок годности после вскрытия упаковки – 3 месяца.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 20 мл или по 50 мл в флаконе, закрытом пробкой-капельницей и крышкой с контролем первого вскрытия; по 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО «Галичфарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришковская, 6/8.