Rezistol®

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU REZISTOL® (RESISTOL)

Skład:

substancja czynna:

1 g roztworu zawiera: ekstrakt płynny z korzeni pelargonii (Pelargoniiradixextractumliquidum) (środki ekstrakcyjne: etanol 40 % (v/v), etanol 10 % (v/v)) (1:8--10) -- 800 mg;

substancja pomocnicza: glikol glicerynowy (85 %).

Postać leku. Kropel do przyjmowania doustnego.

Główne właściwości fizykochemiczne: ciecz od jasnobrunatnej do czerwono-brunatnej. Podczas przechowywania dopuszczalne jest powstawanie osadu i zmętnienie.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane przy kaszlu i przeziębieniach. Kod ATC R05.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika. Lek zawiera ekstrakt z korzeni Pelargonium sidoides.

Środek wpływa na mechanizm przyczepiania się bakterii i wirusów do błony śluzowej, uniemożliwiając tym samym przenikanie wirusów i bakterii do organizmu. Lek wykazuje wyraźny efekt immunomodulujący, który przyczynia się do szybkiego hamowania infekcji wirusowej. Dodatkowo zapobiega rozmnażaniu się bakterii, które już przedostały się do organizmu, przeciwdziałając w ten sposób rozwojowi powikłań. Lek sprzyja aktywacji mechanizmów samooczyszczania dróg oddechowych, co poprawia wydalenie lepkiego śluzu i likwiduje warunki sprzyjające dalszemu rozmnażaniu się patogennych bakterii.

Leczenie lekiem szybko osłabia takie objawy jak kaszel, trudne oddzielanie się wydzielin, osłabienie, gorączka i katar, znacznie skracając czas trwania choroby, a także hamuje rozwój oporności drobnoustrojów.

Lek stanowi złożoną mieszaninę wielu składników, która w całości jest uważana za substancję czynną.

Farmakokinetyka. Brak danych dotyczących farmakokinetyki leku.

Właściwości kliniczne.

Wskazania. Oste i przewlekłe infekcje dróg oddechowych oraz narządów LOR (zapalenie oskrzeli, zatok, zapalenie migdałków, zapalenie gardła i nosa).

Przeciwwskazania. Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku, skłonność do krwawień, jednoczesne stosowanie leków opóźniających krzepnięcie krwi, ciężkie choroby wątroby lub nerek (ze względu na brak wystarczających doświadczeń z zastosowania tego leku w takich przypadkach).

Współdziałanie z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie stwierdzono doniesień o interakcjach.

Z uwagi na możliwy wpływ leku Rezistol® na krzepnięcie krwi nie można wykluczyć prawdopodobieństwa, że współrzędne stosowanie może wpływać na działanie pośrednich leków przeciwkrzepliwych, takich jak warfaryna. Nie wykazano żadnych interakcji między lekiem Rezistol® a penicyliną V.

Szczególne przypadki stosowania.

Jeśli objawy choroby nie ustępują w ciągu 1 tygodnia, podwyższona temperatura ciała utrzymuje się ponad 3 doby lub stan ogólny się pogarsza, a także w przypadku zaburzeń funkcji wątroby o różnym pochodzeniu, duszności lub wydzielania krwistego plwociny, zaleca się skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Nie zaleca się przyjmowania leku w okresie ciąży lub karmienia piersią ze względu na niewystarczające doświadczenie kliniczne jego stosowania w tej grupie pacjentów.

Możliwość wpływu na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów samochodowych lub obsługi innego sprzętu.

Wpływ leku na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów samochodowych lub obsługi innego sprzętu nie był badany, należy jednak wziąć pod uwagę, że lek zawiera 12 obj.% etanolu.

Sposób stosowania i dawki.

Roztwór należy przyjmować z niewielką ilością płynu 30 minut przed posiłkiem rano, w ciągu dnia i wieczorem.

W ostrym okresie choroby zwykle stosuje się:

dorosłym i dzieciom od 12 roku życia – po 30 kropli 3 razy dziennie;

dzieciom od 6 do 12 roku życia – po 20 kropli 3 razy dziennie;

dzieciom od 1 do 6 roku życia – po 10 kropli 3 razy dziennie.

W celu zapobiegania nawrotom i dalszego leczenia chorób przewlekłych dorosłym i dzieciom od 12 roku życia przepisuje się po 10–20 kropli leku 3 razy dziennie.

Średnia długość cyklu leczenia ostrej choroby i zapobiegania nawrotom wynosi 7–10 dni. Całkowity czas leczenia nie powinien przekraczać 3 tygodni.

Flakonik należy trzymać pionowo, w razie potrzeby delikatnie postukując w dno.

Dzieci.

Z uwagi na brak wystarczających danych dotyczących stosowania leku u niemowląt, Rezistol® nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 1 roku życia. Stosowanie leku Rezistol® u dzieci w młodszym wieku (od 1 do 6 roku życia) zaleca się pod nadzorem lekarza.

Przedawkowanie.

Nie ma doniesień o przedawkowaniu. Możliwe nasilenie działań niepożądanych.

Działania niepożądane.

Ze strony układu pokarmowego: zaburzenia układu pokarmowego (w tym ból żołądka, nadkwaśność, nudności, biegunka), słabe krwawienie dziąseł.

Ze strony układu oddechowego: słabe krwawienia z nosa.

Ze strony skóry/ze strony układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości (w tym wysypka na skórze, pokrzywka, swędzenie skóry i błon śluzowych). W skrajnie pojedynczych przypadkach możliwe są ciężkie reakcje nadwrażliwości z obrzękiem twarzy, dusznością i obniżeniem ciśnienia tętniczego.

Ze strony układu wątrobowo-żółciowego: podwyższenie wskaźników czynności wątroby. Związek przyczynowo-skutkowy między podwyższeniem tych wskaźników a stosowaniem leku nie został ustalony.

Okres ważności. 3 lata.

Okres ważności po otwarciu opakowania – 3 miesiące.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 20 ml lub po 50 ml w butelce zamkniętej korkiem-kroplówką i pokrywką z kontrolą pierwszego otwarcia; po 1 butelce w pudełku.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. Spółka Akcyjna „Haliczfarm”.

Miejsce pochodzenia producenta oraz adres siedziby prowadzącej działalność.

Ukraina, 79024, miasto Lwów, ul. Opryškowska 6/8.