Resistol®

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE RESISTOL® (RESISTOL)

Composizione:

principio attivo:

1 g di soluzione contiene estratto liquido di radici di pelargonio (Pelargoniiradixextractumliquidum) (agenti di estrazione: etanolo 40% (v/v), etanolo 10% (v/v)) (1:8**─**10) ─ 800 mg;

eccipiente: glicerolo (85%).

Forma farmaceutica. Gocce orali.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido di colore dal giallo-bruno al rosso-bruno. Durante lo stoccaggio è ammessa la formazione di un sedimento e di torbidità.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati per il trattamento della tosse e delle malattie da raffreddamento. Codice ATC R05.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica. Il medicinale contiene un estratto delle radici di Pelargonium sidoides.

L’agente agisce sul meccanismo di adesione di batteri e virus alla mucosa, impedendo così l’ingresso di virus e batteri nell’organismo. Il medicinale ha un marcato effetto immunomodulante, che determina una rapida inibizione dell’infezione virale. Inoltre, previene la moltiplicazione dei batteri già penetrati nell’organismo, ostacolando in tal modo lo sviluppo di complicanze. Il medicinale favorisce l’attivazione dei meccanismi di pulizia delle vie respiratorie, migliorando l’eliminazione del muco viscoso ed eliminando le condizioni favorevoli per la successiva moltiplicazione dei batteri patogeni.

Il trattamento con il medicinale allevia rapidamente sintomi quali tosse, difficoltà nell’espettorazione, malessere generale, febbre e raffreddore; riduce in larga misura la durata della malattia e inibisce lo sviluppo di resistenza nei microrganismi.

Il medicinale è una miscela complessa di numerosi componenti, considerata globalmente come principio attivo.

Farmacocinetica. Non sono disponibili dati sulla farmacocinetica del medicinale.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni. Infezioni acute e croniche delle vie respiratorie e degli organi ORL (bronchite, sinusite, angina tonsillare, rinofaringite).

Controindicazioni. Ipersensibilità a qualsiasi componente del medicinale, tendenza al sanguinamento, assunzione concomitante di farmaci che rallentano il processo di coagulazione del sangue, gravi malattie epatiche o renali (a causa della mancanza di esperienza sufficiente nell'uso di questo medicinale in tali casi).

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Non sono stati segnalati casi di interazione.

A causa dell'eventuale effetto del medicinale Resistol® sulla coagulazione del sangue, non può essere esclusa la possibilità che, in caso di somministrazione concomitante, esso possa influenzare l'azione di anticoagulanti indiretti come il warfarin. Non sono state osservate interazioni tra il medicinale Resistol® e la penicillina V.

Caratteristiche d'uso.

Se i sintomi della malattia non scompaiono entro una settimana, se la febbre persiste per oltre 3 giorni o se lo stato generale peggiora, nonché in caso di alterazione della funzionalità epatica di origine diversa, dispnea o espettorato ematico, si raccomanda di consultare un medico.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non è raccomandato assumere il medicinale durante la gravidanza o l'allattamento a causa dell'insufficiente esperienza clinica nell'uso in questi gruppi di pazienti.

Capacità di influenzare la velocità di reazione durante la guida di veicoli a motore o l'uso di macchinari.

L'effetto del medicinale sulla velocità di reazione durante la guida di veicoli a motore o l'uso di macchinari non è stato studiato, ma si deve tenere presente che il medicinale contiene il 12% vol. di etanolo.

Modalità e dosi di somministrazione.

Il medicinale deve essere assunto con una piccola quantità di liquido 30 minuti prima dei pasti, al mattino, a mezzogiorno e alla sera.

Nella fase acuta della malattia si applica di solito quanto segue:

adulti e bambini a partire dai 12 anni – 30 gocce 3 volte al giorno;

bambini tra i 6 e i 12 anni – 20 gocce 3 volte al giorno;

bambini tra i 1 e i 6 anni – 10 gocce 3 volte al giorno.

Per la prevenzione delle recidive e per il proseguimento del trattamento delle malattie croniche, adulti e bambini a partire dai 12 anni assumono 10–20 gocce del medicinale 3 volte al giorno.

La durata media del trattamento per le malattie acute e per la prevenzione delle recidive è di 7–10 giorni. La durata totale del trattamento non deve superare le 3 settimane.

Tenere il flacone in posizione verticale; se necessario, battere leggermente sul fondo.

Neonati e bambini.

A causa della mancanza di dati sufficienti sull'uso del medicinale nei neonati, Resistol® non deve essere somministrato ai bambini al di sotto di 1 anno di età. L'uso di Resistol® per il trattamento dei bambini in età inferiore (da 1 a 6 anni) è raccomandato sotto la supervisione di un medico.

Sovradosaggio.

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. È possibile un potenziamento degli effetti indesiderati.

Effetti indesiderati.

Apparato gastrointestinale: disturbi gastrointestinali (inclusi dolore gastrico, pirosi, nausea, diarrea), lieve sanguinamento gengivale.

Apparato respiratorio: lievi epistassi.

Pelle/apparato immunitario: reazioni di ipersensibilità (inclusi eruzioni cutanee, orticaria, prurito cutaneo e delle mucose). In rari casi isolati, possono verificarsi gravi reazioni di ipersensibilità con gonfiore del viso, dispnea e abbassamento della pressione arteriosa.

Sistema epatobiliare: aumento dei parametri di funzionalità epatica. Non è stato stabilito un rapporto causale tra tale aumento e l'uso del medicinale.

Periodo di validità. 3 anni.

Periodo di validità dopo l'apertura dell’imballaggio – 3 mesi.

Condizioni di conservazione. Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento. Flacone da 20 ml o da 50 ml, chiuso con tappo contagocce e capsula di sicurezza anti-manomissione; 1 flacone per confezione.

Categoria di vendita. Da banco.

Produttore. PAТ "Halychfarm".

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell’attività.

Ucraina, 79024, Leopoli, via Opryshkovska, 6/8.