ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ПРОСТАТОФИТ

Состав:

Действующие вещества: 1 мл препарата содержит сложную настойку из смеси лекарственного растительного сырья (корней крапивы (Urticae radix) 40 мг, корневищ аира (Calami radix) 20 мг, почек березы (Betulae gemmae) 20 мг, травы донника (Meliloti herba) 20 мг, травы пустырника сердечного (Leonuri cardiacae herba) 20 мг, цветков ромашки (Matricariae flos) 20 мг, плодов софоры японской (Sophorae japonicae fructus) 20 мг, травы чистотела (Chelidonii herba) 20 мг, листьев шалфея лекарственного (Salviae officinalis folium) 20 мг) (1:5) (экстрагент – этанол 70 %).

Лекарственная форма. Настойка сложная.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость коричневого цвета со специфическим запахом. Допускается наличие осадка.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Код АТХ G04C X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинация биологически активных веществ лекарственного средства ПРОСТАТОФИТ влияет на обмен веществ в предстательной железе и корректирует уродинамику. ПРОСТАТОФИТ обладает противовоспалительным (подавляет экссудативные процессы и развитие фиброзно-грануляционной ткани, уменьшает выраженность воспалительной реакции), анальгезирующим и спазмолитическим действием, а также умеренной антиандрогенной активностью при повышенном уровне андрогенов.

Клинические характеристики.

Показания. В комплексной терапии хронических простатитов, начальной стадии доброкачественной гиперплазии предстательной железы, а также неспецифических воспалительных заболеваний мочевыводящих путей; для улучшения уродинамики и профилактики нарушений функции предстательной железы, обусловленных возрастом.

Противопоказания. При пероральном и ректальном путях применения: повышенная чувствительность к компонентам препарата. При пероральном применении: гиперацидные состояния, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, наличие в анамнезе кровотечений из органов малого таза, бронхиальная астма, эпилепсия, стенокардия, артериальная гипотензия, брадикардия, неврологические синдромы, анемия, органические изменения печени и почек, острые воспалительные заболевания почек. Алкоголизм в анамнезе. Совместное применение препаратов, содержащих этиловый спирт; нейролептиков, транквилизаторов; употребление алкоголя.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Препарат может потенцировать действие седативных, снотворных, анальгезирующих, антигипертензивных препаратов, сердечных гликозидов, транквилизаторов, а также алкоголя.

Особенности применения.

В связи с наличием в составе препарата травы чистотела его внутреннее применение возможно только по назначению и под наблюдением врача.

Применение в период беременности или кормления грудью. Лекарственное средство применять только мужчинам.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В период применения лекарственного средства (внутрь) следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций (управление транспортными средствами и работа со сложными механизмами).

Способ применения и дозы.

Перед применением взболтать. ПРОСТАТОФИТ применять внутрь, по 5–10 мл (1–2 чайные ложки) на 80–120 мл (⅓–½ стакана) воды 2–3 раза в сутки, через 1 час после еды. Максимальная разовая доза при пероральном приёме составляет 10 мл (2 чайные ложки); максимальная суточная доза — 20 мл. Обычно курс лечения составляет 21 день. Курс лечения можно повторить через 2 недели. Длительность применения и кратность курсов определяет врач в зависимости от тяжести течения заболевания и достигнутого терапевтического эффекта.

Для усиления терапевтического эффекта наряду с приёмом ПРОСТАТОФИТА внутрь его следует применять ректально в виде микроклизм в разведении 1 : 20 (соотношение препарат : вода). Для этого 5 мл препарата развести в 100 мл (½ стакана) тёплой воды (35–40 °С). Микроклизмы применять 1 раз в сутки (желательно на ночь) ежедневно в течение 2–3 недель в зависимости от течения заболевания.

Дети. Лекарственное средство применять только взрослым мужчинам.

Передозировка. Передозировка сопровождается острым алкогольным отравлением, симптомы которого аналогичны симптомам отравления этиловым спиртом. При концентрации спирта в крови 3–4 г/л (300–400 мг/%) развивается выраженная интоксикация.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Также возможно возникновение желудочно-кишечных расстройств и усиление проявлений побочных реакций.

Побочные реакции.

Лекарственное средство обычно хорошо переносится пациентами и до настоящего времени не вызывало побочных реакций. Однако из опубликованных данных известно, что применение отдельных его компонентов может вызвать аллергические реакции в виде ринита, гиперемии, высыпаний, зуда, анафилактического шока, астмы, отека лица и кожи, контактного дерматита, крапивницы; также возможна перекрестная аллергическая реакция на ромашку у пациентов с повышенной чувствительностью к полыни обыкновенной; раздражение почечной ткани, головокружение, сонливость, ощущение усталости, снижение умственной и физической работоспособности, явления диспепсии (боль в животе, тошнота, диарея), изжога, ощущение переполнения желудка, метеоризм. В случае появления любых негативных реакций необходимо обратиться к врачу.

Срок годности. 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С и в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 100 мл в банках № 1; по 100 мл в флаконах № 1.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ООО «Научно-производственная фармацевтическая компания «ЭЙМ».

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 61091, Харьковская обл., г. Харьков, ул. Харьковских дивизий, 20 лит. «А-5».