INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO PROSTATOFIT

Composición:

Principios activos: 1 ml del medicamento contiene tintura compuesta de una mezcla de materias primas vegetales medicinales (raíces de ortiga (Urticae radix) 40 mg, raíces de junco (Calami radix) 20 mg, yemas de abedul (Betulae gemmae) 20 mg, hierba de melilotus (Meliloti herba) 20 mg, hierba de cardíaca (Leonuri cardiacae herba) 20 mg, flores de manzanilla (Matricariae flos) 20 mg, frutos de sophora japonica (Sophorae japonicae fructus) 20 mg, hierba de celidonio (Chelidonii herba) 20 mg, hojas de salvia (Salviae officinalis folium) 20 mg) (1:5) (el agente de extracción es etanol al 70 %).

Forma farmacéutica. Tintura compuesta.

Características físico-químicas principales: líquido transparente de color marrón con olor característico. Puede presentarse sedimento.

Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos utilizados en la hipertrofia benigna de próstata.

Código ATC G04C X.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

La combinación de sustancias biológicamente activas del medicamento PROSTATOFIT influye en el metabolismo de la glándula prostática y corrige la urodinamia. PROSTATOFIT posee efecto antiinflamatorio (inhibe los procesos exudativos y el desarrollo de tejido fibrogranulomatoso, reduce la intensidad de la reacción inflamatoria), analgésico y espasmolít ico, así como una actividad antiandrógena moderada en caso de niveles elevados de andrógenos.

Características clínicas.

Indicaciones. En terapia compleja de prostatitis crónicas, estadio inicial de hiperplasia benigna de próstata, así como enfermedades inflamatorias inespecíficas del tracto urinario; para mejorar la urodinámica y prevenir alteraciones de la función prostática debidas a la edad.

Contraindicaciones. Por vía oral y vía rectal: hipersensibilidad a los componentes del medicamento. Por vía oral: estados hipercídicos, úlcera gástrica y duodenal, antecedentes de hemorragias en órganos de la pelvis, asma bronquial, epilepsia, angina de pecho, hipotensión arterial, bradicardia, síndromes neurológicos, anemia, alteraciones orgánicas del hígado y riñones, enfermedades inflamatorias renales agudas. Antecedentes de alcoholismo. Uso concomitante de medicamentos que contengan etanol; neurolépticos, tranquilizantes; consumo de alcohol.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. El medicamento puede potenciar el efecto de fármacos sedantes, hipnóticos, analgésicos, antihipertensivos, glucósidos cardíacos, tranquilizantes, así como el del alcohol.

Características de uso.

Debido a la presencia en la composición del medicamento de la hierba de la hierba de San Juan, su administración por vía interna solo es posible bajo prescripción y supervisión médica.

Uso durante el embarazo o la lactancia. El medicamento debe utilizarse únicamente por hombres.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otras máquinas. Durante el período de uso del medicamento (por vía interna), se debe abstener de realizar actividades potencialmente peligrosas que requieran un alto grado de atención y rapidez de las reacciones psicomotoras (conducción de vehículos y trabajo con mecanismos complejos).

Vía de administración y dosis.

Agitar antes de usar. PROSTATOFIT se administra por vía oral, a razón de 5-10 ml (1-2 cucharaditas) en 80-120 ml (⅓-½ vaso) de agua, 2-3 veces al día, una hora después de las comidas. La dosis única máxima por vía oral es de 10 ml (2 cucharaditas); la dosis diaria máxima es de 20 ml. Habitualmente, el tratamiento dura 21 días. El curso de tratamiento puede repetirse tras 2 semanas. La duración del tratamiento y el número de cursos los determina el médico según la gravedad de la enfermedad y el efecto terapéutico alcanzado.

Para potenciar el efecto terapéutico, además de la administración oral de PROSTATOFIT, debe aplicarse por vía rectal en forma de microenemas diluido 1:20 (relación fármaco:agua). Para ello, diluir 5 ml del fármaco en 100 ml (½ vaso) de agua tibia (35-40 °C). Aplicar los microenemas una vez al día (preferiblemente por la noche) diariamente durante 2-3 semanas, según la evolución de la enfermedad.

Niños. El medicamento solo debe administrarse a hombres adultos.

Sobredosis. La sobredosis se asocia con una intoxicación aguda por alcohol, cuyos síntomas son análogos a los de la intoxicación por etanol. Cuando la concentración de alcohol en sangre alcanza 3-4 g/l (300-400 mg/%), se desarrolla una intoxicación grave.

Tratamiento: lavado gástrico, terapia sintomática.

Asimismo, puede presentarse trastornos gastrointestinales y una intensificación de las manifestaciones de reacciones adversas.

Reacciones adversas.

El medicamento generalmente es bien tolerado por los pacientes y hasta la fecha no ha provocado reacciones adversas. Sin embargo, según datos publicados, el uso de algunos de sus componentes puede provocar reacciones alérgicas tales como rinitis, hiperemia, erupciones cutáneas, picazón, shock anafiláctico, asma, edema facial y de la piel, dermatitis de contacto, urticaria; también es posible una reacción alérgica cruzada con la manzanilla en pacientes con hipersensibilidad al ajenjo común; irritación del tejido renal, mareo, somnolencia, sensación de fatiga, disminución del rendimiento físico y mental, síntomas de dispepsia (dolor abdominal, náuseas, diarrea), acidez, sensación de plenitud gástrica, flatulencia. En caso de presentarse cualquier reacción adversa, debe consultarse inmediatamente a un médico.

Duración del medicamento. 2 años. No utilizar después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento. En el envase original, a una temperatura no superior a 25 °C y en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase. 100 ml en frascos n.º 1; 100 ml en botellas n.º 1.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. Sociedad con responsabilidad limitada «Compañía farmacéutica científica y productiva «EYM».

Dirección del fabricante y lugar de actividad. Ucrania, 61091, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Divisiones de Járkov, 20, edificio «A-5».