INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU PROSTATOFIT

Skład:

substancje czynne: 1 ml preparatu zawiera nalewkę złożoną z mieszanki leczniczego surowca roślinnego (korzenie pokrzywy (Urticae radix) 40 mg, korzenie trzcinnika (Calami radix) 20 mg, pąki brzozy (Betulae gemmae) 20 mg, ziele rumianku (Meliloti herba) 20 mg, ziele jałowca psiego (Leonuri cardiacae herba) 20 mg, kwiaty rumianku lekarskiego (Matricariae flos) 20 mg, owoce akacjii japońskiej (Sophorae japonicae fructus) 20 mg, ziele czółnka pospolitego (Chelidonii herba) 20 mg, liście szałwii lekarskiej (Salviae officinalis folium) 20 mg) (1:5) (ekstrahent – etanol 70%).

Postać leku. Nalewka złożona.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysta ciecz o barwie brązowej z charakterystycznym zapachem. Dopuszczalne jest występowanie osadu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane w przypadku łagodnego przerośnięcia gruczołu krokowego.

Kod ATX G04C X.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Kombinacja substancji biologicznie aktywnych w leku Prostatofit wpływa na metabolizm w gruczole krokowym i koryguje urodynamikę. Prostatofit wykazuje działanie przeciwzapalne (hamuje procesy egzudatywne i rozwój tkanki włóknistej zrazikowej, zmniejsza nasilenie reakcji zapalnej), przeciwbólowe i rozkurczowe, a także umiarkowaną aktywność przeciwandrogenną przy podwyższonym stężeniu androgenów.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania. W terapii skojarzonej przewlekłego prostatyty, wczesnego stadium łagodnego przerośla gruczołu krokowego oraz niespecyficznych chorób zapalnych dróg moczowych; w celu poprawy urodynamiki oraz zapobiegania zaburzeniom funkcji gruczołu krokowego spowodowanym wiekiem.

Przeciwwskazania. Przy doustnej i doodbytniczej drodze podania: podwyższona wrażliwość na składniki leku. Przy doustnym stosowaniu: stany z nadkwasotą, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, krwawienia z narządów miednicy małej w wywiadzie, astma oskrzelowa, epilepsja, choroba niedokrwienna serca, hipotensja tętnicza, bradykardia, zespoły neurologiczne, anemia, zmiany organiczne wątroby i nerek, ostre choroby zapalne nerek. Alkoholizm w wywiadzie. Jednoczesne stosowanie leków zawierających etanol; neuroleptyków, środków uspokajających; spożywanie alkoholu.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Lek może nasilać działanie środków uspokajających, nasennych, przeciwbólowych, przeciw nadciśnieniowych, glikozydów naparstnicy, środków uspokajających oraz alkoholu.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Z uwagi na zawartość w składzie leku zielonej części czystka lekarskiego (Chelidonium majus), stosowanie wewnętrzne jest możliwe wyłącznie na polecenie i pod kontrolą lekarza.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią. Lek stosować wyłącznie u mężczyzn.

Wpływ na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi innych urządzeń. W okresie stosowania leku (doustnie) należy powstrzymać się od potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej czujności oraz szybkości reakcji psychomotorycznych (prowadzenie pojazdów i praca z złożonymi urządzeniami).

Sposób stosowania i dawki.

Przed użyciem wstrząsnąć. Prostatofit stosować wewnętrznie, w dawce 5–10 ml (1–2 łyżki herbaty) na 80–120 ml (⅓–½ szklanki) wody, 2–3 razy na dobę, godzinę po jedzeniu. Maksymalna pojedyncza dawka przy doustnym przyjmowaniu wynosi 10 ml (2 łyżki herbaty); maksymalna dawka dobowa – 20 ml. Zwykle leczenie trwa 21 dni. Kurację można powtórzyć po 2 tygodniach. Długość stosowania oraz liczba cykli leczenia są ustalane przez lekarza w zależności od ciężkości przebiegu choroby oraz osiągniętego efektu terapeutycznego.

W celu wzmocnienia działania terapeutycznego oprócz doustnego stosowania Prostatofitu, należy stosować go doodbytniczo w postaci małych klistrów w rozcieńczeniu 1 : 20 (stosunek lek : woda). W tym celu 5 ml leku rozcieńczyć w 100 ml (½ szklanki) ciepłej wody (35–40 °C). Małe klistry stosować 1 raz na dobę (najlepiej wieczorem) codziennie przez 2–3 tygodnie, w zależności od przebiegu choroby.

Dzieci. Lek stosować wyłącznie u dorosłych mężczyzn.

Przedawkowanie. Przedawkowanie objawia się ostrym zatruciem alkoholowym, którego objawy są analogiczne do objawów zatrucia alkoholem etylowym. Przy stężeniu alkoholu we krwi 3–4 g/l (300–400 mg/%) rozwija się wyraźna toksycja.

Leczenie: przemywanie żołądka, terapia objawowa.

Może również dojść do zaburzeń żołądkowo-jelitowych oraz nasilenia objawów reakcji niepożądanych.

Efekty uboczne.

Środek leczniczy jest zazwyczaj dobrze tolerowany przez pacjentów i dotychczas nie powodował reakcji ubocznych. Jednak z opublikowanych danych wiadomo, że stosowanie poszczególnych składników może wywołać reakcje alergiczne w postaci kichania, zaczerwienienia, wysypek, swędzenia, szoku anafilaktycznego, astmy, obrzęku twarzy i skóry, kontaktowego zapalenia skóry, pokrzywki; możliwe również są krzyżowe reakcje alergiczne na rumianek u pacjentów z podwyższoną wrażliwością na piołun zwyczajny; podrażnienie tkanki nerkowej, zawroty głowy, senność, uczucie zmęczenia, obniżenie sprawności umysłowej i fizycznej, objawy dyspepsji (ból brzucha, nudności, biegunka), nadkwasowość, uczucie wypełnienia żołądka, wzdęcia. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek negatywnych reakcji należy skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności. 2 lata. Nie stosować po upływie okresu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania. W oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 100 ml w słoikach nr 1; po 100 ml w butelkach nr 1.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. Sp. z o.o. „Naukowo-produktowa firma farmaceutyczna „EJM”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności. Ukraina, 61091, obwód charkowski, miasto Charków, ul. Charkowskich Dywizji, 20 lit. „A-5”.