ISTRUZIONE per l'uso medico del medicinale PROSTATOFT

Composizione:

Principi attivi: 1 ml di preparato contiene tintura complessa da una miscela di materie prime vegetali medicinali (radici di ortica (Urticae radix) 40 mg, radici di calamo (Calami radix) 20 mg, gemme di betulla (Betulae gemmae) 20 mg, erba di meliloto (Meliloti herba) 20 mg, erba di erba madre (Leonuri cardiacae herba) 20 mg, fiori di camomilla (Matricariae flos) 20 mg, frutti di sophora del Giappone (Sophorae japonicae fructus) 20 mg, erba di chelidonio (Chelidonii herba) 20 mg, foglie di salvia officinale (Salviae officinalis folium) 20 mg) (1:5) (agente di estrazione – etanolo al 70%).

Forma farmaceutica. Tintura complessa.

Principali proprietà fisico-chimiche: liquido limpido di colore bruno con odore specifico. È ammessa la presenza di un sedimento.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati utilizzati nel trattamento dell'iperplasia prostatica benigna.

Codice ATC G04C X.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

La combinazione di sostanze biologicamente attive del medicinale ProstatoFit agisce sul metabolismo della ghiandola prostatica e corregge l'urodinamica. ProstatoFit ha un'azione antiinfiammatoria (inibisce i processi essudativi e lo sviluppo del tessuto fibro-granulazionale, riduce l'intensità della reazione infiammatoria), analgesica e spasmolitica, nonché una moderata attività antiandrogena in caso di livelli elevati di androgeni.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni. Nella terapia complessa delle prostatiti croniche, nella fase iniziale dell'iperplasia benigna della prostata, nonché nelle malattie infiammatorie non specifiche delle vie urinarie; per migliorare l'urodinamica e prevenire i disturbi della funzione della ghiandola prostatica legati all'età.

Controindicazioni. Per via orale e rettale: ipersensibilità ai componenti del medicinale. Per via orale: stati iperacidi, ulcera gastrica e duodenale, presenza in anamnesi di emorragie degli organi pelvici, asma bronchiale, epilessia, angina pectoris, ipotensione arteriosa, bradicardia, sindromi neurologiche, anemia, alterazioni organiche del fegato e dei reni, malattie infiammatorie acute dei reni. Alcolismo in anamnesi. Uso concomitante di medicinali contenenti etanolo; neurolettici, tranquillanti; consumo di alcol.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni. Il medicinale può potenziare l'effetto di farmaci sedativi, ipnotici, analgesici, antiipertensivi, glicosidi cardiaci, tranquillanti, nonché dell'alcol.

Caratteristiche d'uso.

A causa della presenza nell'composizione del farmaco dell'erba di Chelidonium, l'assunzione interna è possibile solo su prescrizione e sotto controllo medico.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento. Il medicinale deve essere utilizzato esclusivamente da uomini.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di veicoli a motore o nell'uso di altri macchinari. Durante il trattamento con il medicinale (per via orale) si deve astenersi da attività potenzialmente pericolose che richiedono particolare attenzione e rapidità delle reazioni psicomotorie (guida di veicoli e lavoro con macchinari complessi).

Modalità e dosaggio d'uso.

Agitare prima dell'uso. ProstatoFit va assunto per via orale, in una dose di 5–10 ml (1–2 cucchiaini) diluiti in 80–120 ml (⅓–½ tazza) di acqua, 2–3 volte al giorno, un'ora dopo i pasti. La dose singola massima per somministrazione orale è di 10 ml (2 cucchiaini); la dose giornaliera massima è di 20 ml. Il trattamento dura di solito 21 giorni. Il ciclo di trattamento può essere ripetuto dopo 2 settimane. La durata dell'assunzione e il numero di cicli sono determinati dal medico in base alla gravità della malattia e all'effetto terapeutico ottenuto.

Per potenziare l'effetto terapeutico, oltre all'assunzione orale di ProstatoFit, si raccomanda l'uso rettale sotto forma di microclisteri, diluito 1:20 (rapporto farmaco:acqua). A tale scopo, 5 ml del farmaco devono essere diluiti in 100 ml (½ tazza) di acqua tiepida (35–40 °C). I microclisteri vanno applicati una volta al giorno (preferibilmente di notte) ogni giorno per 2–3 settimane, a seconda dell'andamento della malattia.

Uso pediatrico. Il medicinale è indicato esclusivamente per uomini adulti.

Sovradosaggio. Il sovradosaggio provoca un'intossicazione alcolica acuta, i cui sintomi sono analoghi a quelli dell'avvelenamento da etanolo. Con una concentrazione di alcol nel sangue di 3–4 g/l (300–400 mg/%), si sviluppa una marcata intossicazione.

Trattamento: lavanda gastrica, terapia sintomatica.

Inoltre, è possibile l'insorgenza di disturbi gastrointestinali e un'intensificazione delle manifestazioni di reazioni avverse.

Effetti indesiderati.

Il medicinale generalmente viene ben tollerato dai pazienti e finora non ha causato effetti indesiderati. Tuttavia, dai dati pubblicati è noto che l'uso di singoli componenti può provocare reazioni allergiche come rinite, iperemia, eruzioni cutanee, prurito, shock anafilattico, asma, gonfiore del viso e della pelle, dermatite da contatto, orticaria; è inoltre possibile una reazione allergica crociata alla camomilla in pazienti con ipersensibilità all'artemisia vulgaris; irritazione del tessuto renale, vertigini, sonnolenza, sensazione di affaticamento, riduzione della capacità lavorativa mentale e fisica, sintomi di dispepsia (dolore addominale, nausea, diarrea), pirosi, sensazione di pienezza gastrica, meteorismo. In caso di comparsa di qualsiasi reazione negativa, è necessario rivolgersi al medico.

Durata della validità. 2 anni. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni di conservazione. Nella confezione originale, a una temperatura non superiore a 25 °C e in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento. 100 ml in barattoli n. 1; 100 ml in flaconi n. 1.

Categoria di distribuzione. Da banco.

Produttore. Società farmaceutica scientifico-produttiva «EYM» SRL.

Indirizzo del produttore e sede operativa. Ucraina, 61091, regione di Kharkiv, città di Kharkiv, viale delle Divisioni di Kharkiv, 20, corpo «A-5».