Просталад

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ПРОСТАЛАД (PROSTALAD)

Состав:

действующее вещество: 1 флакон (банка) содержит настойку из лекарственных растений [травы зверобоя (Hyperici herba), травы золотарника канадского (Solidaginis canadensis herba), травы бурсерии (Bursae pastoris herba), травы агримонии обыкновенной (лекарственной) (Agrimoniae eupatoriae herba), цветков арники (Arnicae flos), цветков календулы (Calendulae flos), корней валерианы (Valerianae radix), корней эхинацеи пурпурной (Echinaceae purpureae radix)] (1 : 4,4) (экстрагент — этанол 70 %) – 100 мл;

вспомогательные вещества: отсутствуют, кроме экстрагента.

Лекарственная форма. Настойка для перорального применения.

Основные физико-химические свойства: жидкость золотисто-бурого цвета со слабым запахом валерианы. В процессе хранения возможно выпадение осадка.

Фармакотерапевтическая группа.

Препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).

Код АТХ G04С Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Просталад способствует нормализации уровня простат-специфического антигена и эстриола в крови, снижает перекисное окисление липидов в предстательной железе, уменьшает размер увеличенной предстательной железы, нормализует диурез, уменьшает клинические проявления ДГПЖ и оказывает умеренное обезболивающее действие. Фармакологические свойства настойки обусловлены действием компонентов, входящих в её состав.

Клинические характеристики.

Показания.

Применять для профилактики и в составе комплексного лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) на ранней стадии заболевания (при затруднении мочеиспускания) и инфекций мочевыводящих путей.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства (в том числе к растениям семейства сложноцветных); алкоголизм в анамнезе, употребление препаратов, содержащих алкоголь, и самого алкоголя; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; цирроз печени; прием нейролептиков и транквилизаторов; артериальная гипертензия, повышенная свертываемость крови, тромбоэмболия (в анамнезе); сахарный диабет; туберкулез; заболевания лейкоцитарной системы крови (лейкоз, агранулоцитоз); ревматизм; заболевания соединительной ткани (коллагенозы); онкологические заболевания; рассеянный склероз и другие аутоиммунные заболевания, системная красная волчанка, иммуносупрессия или иммунодефицит различной этиологии и другие хронические вирусные заболевания, ВИЧ-инфекции, СПИД; депрессия и другие расстройства, сопровождающиеся угнетением центральной нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Лекарственное средство не следует применять в комбинации с нейролептиками, транквилизаторами, снотворными и препаратами, содержащими алкоголь.

Просталад не рекомендуется применять одновременно с препаратами, обладающими гепатотоксическим действием, такими как амиодарон, метотрексат, кетоконазол, стероидные препараты. Настойка способна потенцировать действие сердечных, седативных, анальгезирующих и спазмолитических средств. Не рекомендуется применение пациентам, принимающим антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды, противозачаточные средства, гипотензивные блокаторы кальциевых каналов, женские половые гормоны, гипохолестеринемические средства (статины), сердечные гликозиды. Вследствие иммунностимулирующего действия эхинацея может снижать эффективность препаратов, оказывающих иммуносупрессивное действие.

Особенности применения.

Во время лечения препаратом необходим регулярный контроль функции мочеполовой системы.

При язвенной болезни и гастрите с повышенной кислотностью применять вместе с антацидами и спазмолитиками.

Лекарственное средство содержит этанол.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Препарат предназначен для применения только мужчинам.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не выявлена.

Способ применения и дозы.

Препарат принимать взрослым мужчинам внутрь по 1 чайной ложке 2 раза в день, предварительно разведя в 50 мл воды. Продолжительность курса лечения — до 3 месяцев.

Дети.

Не назначать детям.

Передозировка.

При передозировке возникают следующие симптомы.

Со стороны центральной нервной системы: сонливость, подавленность, бессонница, нарушения сна, повышенная возбудимость нервной системы, головная боль, головокружение, общая слабость, снижение остроты слуха и зрения, ощущение сердцебиения, психическое возбуждение.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, запоры, боль в животе; ощущение горечи во рту, неприятные ощущения в области печени.

Со стороны системы кроветворения: повышение активности системы свёртывания крови.

Вышеуказанные симптомы исчезают самостоятельно после отмены препарата в течение суток.

В случае передозировки следует прекратить применение препарата. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

В отдельных случаях при повышенной чувствительности к компонентам препарата возможны аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд, гиперемию, отек кожи, ангионевротический отек, крапивницу, синдром Стивенса – Джонсона, анафилактический шок. При длительном применении — снижение артериального давления, гиперкоагуляция; затруднение дыхания, бронхоспазм с обструкцией, бронхиальная астма, головокружение; артериальная гипотензия; тошнота; рвота; сухость во рту, боль в животе; запор или диарея. Были отдельные сообщения о возможной связи с аутоиммунными заболеваниями (диссеминированный энцефаломиелит, узловатая эритема, иммунная тромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена – Ларсена с нарушением тубулярной функции почек). При длительном применении (свыше 8 недель) может развиться лейкопения; угнетение эмоциональных реакций, сонливость, снижение работоспособности; головокружение, головная боль; полиурия; потливость, озноб; фотосенсибилизация (во время лечения следует избегать УФ-излучения).

Срок годности.

3 года.

Не применять лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 100 мл во флаконах или банках.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Биолик».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 24321, Винницкая обл., г. Ладыжин, ул. Независимости, 131, Ш.

Заявитель.

ООО «Украинская фармацевтическая компания».

Местонахождение заявителя.

Украина, 02660, г. Киев, ул. Старосельская, 1 У.