Prostalad

INSTRUKCJA dot. stosowania leku leczniczego PROSTALAD (PROSTALAD)

Skład:

substancja czynna: 1 fiolka (słoik) zawiera nalewkę z roślin leczniczych [trawy zwirowoju (Hyperici herba), trawy złotarnika kanadyjskiego (Solidaginis canadensis herba), trawy burzyczków (Bursae pastoris herba), trawy rzymszczynu pospolitego (pola polskiego) (Agrimoniae eupatoriae herba), kwiatów arniki (Arnicae flos), kwiatów nagietka (Calendulae flos), korzeni dzięgielu (Valerianae radix), korzeni echinacei purpurowej (Echinaceae purpureae radix)] (1 : 4,4) (ekstrahent: etanol 70%) – 100 ml;

substancje pomocnicze: brak, poza ekstrahentem.

Postać leku. Nalewka do stosowania doustnego.

Główne właściwości fizykochemiczne: ciecz złotobrunatna o słabej woni dzięgielu. W trakcie przechowywania możliwe jest wytrącanie osadu.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Lek do leczenia łagodnego przerośnięcia prostaty (ŁPP).

Kod ATC G04C X.

Właściwości farmakodynamiczne.

Prostalad sprzyja normalizacji poziomu antygenu specyficznego dla prostaty oraz estriolu we krwi, zmniejsza peroksydacyjne utlenianie lipidów w gruczole krokowym, zmniejsza wielkość powiększonego gruczołu krokowego, normalizuje diurezę, zmniejsza objawy kliniczne łagodnego przerostu gruczołu krokowego oraz wykazuje umiarkowany efekt przeciwbólowy. Właściwości farmakologiczne nalewki wynikają z działania składników wchodzących w jej skład.

Charakterystyki kliniczne.

Wskazania.

Stosować w celu zapobiegania oraz w ramach kompleksowego leczenia łagodnego przerostu gruczołu krokowego (ŁPGK) na wczesnym etapie choroby (przy trudnościach z oddawaniem moczu) oraz infekcji dróg moczowych.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku (w tym rośliny z rodziny astrowatych); alkoholizm w wywiadzie, spożycie leków zawierających alkohol oraz samego alkoholu; choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy; marskość wątroby; przyjmowanie neuroleptyków i środków uspokajających; nadciśnienie tętnicze, podwyższona krzepliwość krwi, zakrzepica tętnicza (w wywiadzie); cukrzyca; gruźlica; choroby układu krwiotwórczego (leukemia, agranulocytoza); reumatyzm; choroby tkanki łącznej (kolagenozy); choroby onkologiczne; stwardnienie rozsiane i inne choroby autoimmunologiczne, toczeń układowy, immunosupresja lub niedobór odporności o różnej etiologii oraz inne przewlekłe wirusowe choroby, infekcje HIV, AIDS; depresja i inne zaburzenia towarzyszące depresji układu nerwowego.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje oddziaływań.

Nie należy stosować leku w połączeniu z neuroleptykami, środkami uspokajającymi, lekami nasennymi oraz lekami zawierającymi alkohol.

Prostalad nie powinno się stosować jednocześnie z lekami o działaniu hepatotoksycznym, takimi jak amiodaron, metotreksat, ketokonazol, leki steroidowe. Napar ma zdolność nasilania działania leków serca, środków uspokajających, środków przeciwbólowych i leków przeciwwstrząsowych. Nie zaleca się stosowania u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe, antybiotyki, sulfonamidy, środki antykoncepcyjne, leki obniżające ciśnienie, blokery kanałów wapniowych, żeńskie hormony płciowe, środki obniżające poziom cholesterolu (statyny), glikozydy nasercowe. Ze względu na działanie immunostymulujące, echinacea może zmniejszać skuteczność leków o działaniu immunosupresyjnym.

Особливости stosowania.

Podczas leczenia preparatem wymagany jest regularny kontrola funkcji układu moczowo-płciowego.

W przypadku choroby wrzodowej i zapalenia żołądka z podwyższonym poziomem kwasowości stosować razem z lekami przeciwwrzodowymi i lekami przeciwbólowymi.

Środek leczniczy zawiera etanol.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Preparat przeznaczony jest wyłącznie dla mężczyzn.

Możliwość wpływu na szybkość reakcji podczas kierowania pojazdami lub obsługi innymi urządzeniami.

Nie stwierdzono.

Sposób stosowania i dawki.

Lekarstwo należy przyjmować dorosłym mężczyznom doustnie, po 1 łyżce herbatniczą 2 razy dziennie, rozpuszczając uprzednio w 50 ml wody. Czas trwania leczenia – do 3 miesięcy.

Dzieci.

Nie przepisywać dzieciom.

Przedawkowanie.

W przypadku przedawkowania występują poniższe objawy.

Ze strony ośrodkowego układu nerwowego: senność, osłabienie, bezsenność, zaburzenia snu, podwyższona pobudliwość układu nerwowego, ból głowy, zawroty głowy, osłabienie ogólne, obniżenie ostrości słuchu i wzroku, uczucie przyspieszonego serca, pobudzenie psychiczne.

Ze strony układu pokarmowego: biegunka, nudności, wymioty, zaparcia, ból brzucha; uczucie goryczy w ustach, nieprzyjemne uczucia w okolicy wątroby.

Ze strony układu krwiotwórczego: podwyższenie aktywności układu krzepnięcia krwi.

Wymienione powyżej objawy ustępują samodzielnie po odstawieniu lekarstwa w ciągu doby.

W przypadku przedawkowania należy przerwać stosowanie lekarstwa. Leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

W pojedynczych przypadkach przy podwyższonej wrażliwości na składniki leku możliwe są reakcje alergiczne, w tym wysypka skórna, świąd, hiperemia, obrzęk skóry, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, zespół Stevensa-Johnsona, wstrząs anafilaktyczny. Przy długotrwałym stosowaniu – obniżenie ciśnienia tętniczego, hiperkoagulacja; trudności w oddychaniu, skurcz oskrzeli z obturacją, astma oskrzelowa, zawroty głowy; hipotensja tętnicza; nudności; wymioty; suchość w ustach, ból brzucha; zaparcia lub biegunka. Pojawiły się pojedyncze doniesienia o możliwym związku z chorobami autoimmunologicznymi (rozlane zapalenie mózgu i rdzenia, czerwień węzłowata, immunologiczna małopłytkowość, zespół Evansa, zespół Sjögrena-Larsena z zaburzeniem funkcji kanalików nerkowych). Przy długotrwałym stosowaniu (powyżej 8 tygodni) może wystąpić leukopenia; stłumienie reakcji emocjonalnych, senność, obniżona wydolność; zawroty głowy, ból głowy; poliuria; potliwość, dreszcze; fotosensybilizacja (podczas leczenia należy unikać promieniowania UV).

Okres ważności.

3 lata.

Nie stosować środka po upływie okresu ważności wskazanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 100 ml w butelkach lub słoikach.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent.

Przedsiębiorstwo Akcyjne „Biolic”.

Miejsce położenia producenta oraz adres siedziby działalności.

Ukraina, 24321, obwód winnicki, miasto Ładysżyn, ul. Niezależności 131, S.

Wnioskodawca.

Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „Ukraińska firma farmaceutyczna”.

Miejsce położenia wnioskodawcy.

Ukraina, 02660, miasto Kijów, ul. Staroselska 1 U.