Prostalad

ISTRUZIONE per l'uso medicinale del medicamento PROSTALAD (PROSTALAD)

Composizione:

Principio attivo: 1 flacone (barattolo) contiene tintura di piante medicinali [erba di iperico (Hyperici herba), erba di solidago canadese (Solidaginis canadensis herba), erba di borsa del pastore (Bursae pastoris herba), erba di agrimonia comune (erba medicinale) (Agrimoniae eupatoriae herba), fiori di arnica (Arnicae flos), fiori di calèndula (Calendulae flos), radici di valeriana (Valerianae radix), radici di echinacea purpurea (Echinaceae purpureae radix)] (1 : 4,4) (esigente etanolo al 70 %) – 100 ml;

Eccipienti: assenti, eccetto l'esigente.

Forma farmaceutica. Tintura per uso orale.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido di colore bruno dorato con debole odore di valeriana. Durante la conservazione è possibile la formazione di un sedimento.

Gruppo farmacoterapeutico.

Farmaci per il trattamento dell'iperplasia benigna della prostata (IBP).

Codice ATC G04C X.

Proprietà farmacodinamiche.

Prostalad favorisce la normalizzazione del livello di antigene specifico prostatico ed estrione nel sangue, riduce l'ossidazione lipidica da perossidazione nella ghiandola prostatica, riduce le dimensioni della prostata ingrandita, normalizza la diuresi, attenua le manifestazioni cliniche dell'IPB ed esercita un moderato effetto analgesico. Le proprietà farmacologiche della tintura sono determinate dall'azione dei componenti che ne costituiscono la composizione.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Utilizzare per la profilassi e come parte del trattamento complesso dell'iperplasia prostatica benigna (IPB) nella fase iniziale della malattia (in caso di difficoltà nella minzione) e delle infezioni delle vie urinarie.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale (inclusi alle piante della famiglia delle Asteraceae); alcolismo anamnestico, assunzione di medicinali contenenti alcol e dell'alcol stesso; ulcera gastrica e duodenale; cirrosi epatica; assunzione di neurolettici e tranquillanti; ipertensione arteriosa, aumento della coagulazione del sangue, tromboembolia (anamnestica); diabete mellito; tubercolosi; malattie del sistema leucocitario del sangue (leucemia, agranulocitosi); reumatismo; malattie del tessuto connettivo (collagenosi); malattie oncologiche; sclerosi multipla e altre malattie autoimmuni, lupus eritematoso sistemico, immunosoppressione o immunodeficienza di diversa eziologia e altre malattie virali croniche, infezione da HIV, AIDS; depressione e altri disturbi accompagnati da depressione del sistema nervoso centrale.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Il medicinale non deve essere utilizzato in combinazione con neurolettici, tranquillanti, sonniferi e preparati contenenti alcol.

Prostalad non è raccomandato per l'uso contemporaneamente a farmaci con azione epatotossica, come amiodarone, metotrexato, ketoconazolo, preparati steroidei. La tintura è in grado di potenziare l'azione di farmaci cardiaci, sedativi, analgesici e spasmolitici. Non è raccomandato l'uso nei pazienti che assumono anticoagulanti, antibiotici, sulfamidici, contraccettivi orali, bloccanti dei canali del calcio antiipertensivi, ormoni sessuali femminili, agenti ipocolesterolemizzanti (statine), glicosidi cardiaci. A causa dell'azione immunostimolante, l'echinacea può ridurre l'efficacia dei farmaci con azione immunosoppressiva.

Caratteristiche di utilizzo.

Durante il trattamento con il medicinale è necessario un controllo regolare della funzione del sistema urinario-genitale.

In caso di ulcera peptica e gastrite con acidità aumentata, utilizzare contemporaneamente ad antiacidi e spasmolitici.

Il medicinale contiene etanolo.

Uso durante il periodo di gravidanza o allattamento al seno.

Il medicinale è destinato all'uso esclusivo negli uomini.

Capacità di influire sulla rapidità delle reazioni nel guidare autoveicoli o utilizzare macchinari.

Non rilevata.

Modalità e dosaggio.

Il farmaco deve essere assunto da adulti di sesso maschile per via orale, 1 cucchiaino da tè 2 volte al giorno, diluito precedentemente in 50 ml di acqua. La durata del trattamento è fino a 3 mesi.

Popolazione pediatrica.

Non somministrare ai bambini.

Sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio possono manifestarsi i seguenti sintomi.

Apparato del sistema nervoso centrale: sonnolenza, depressione, insonnia, disturbi del sonno, ipereccitabilità del sistema nervoso, mal di testa, capogiri, debolezza generale, riduzione dell'acutezza uditiva e visiva, sensazione di palpitazioni, eccitazione psichica.

Apparato del sistema gastrointestinale: diarrea, nausea, vomito, stitichezza, dolore addominale; sensazione di amarezza in bocca, sensazioni spiacevoli nell'area del fegato.

Apparato del sistema emopoietico: aumento dell'attività del sistema di coagulazione del sangue.

I sintomi sopra indicati si risolvono spontaneamente entro 24 ore dall'interruzione del farmaco.

In caso di sovradosaggio, si deve interrompere l'assunzione di Prostalad. La terapia è di tipo sintomatico.

Effetti indesiderati.

In singoli casi, in caso di ipersensibilità ai componenti del medicinale, sono possibili reazioni allergiche, comprese eruzioni cutanee, prurito, iperemia, edema cutaneo, edema angioneurotico, orticaria, sindrome di Stevens-Johnson, shock anafilattico. Con l'uso prolungato: riduzione della pressione arteriosa, ipercoagulazione; difficoltà respiratorie, broncospasmo con ostruzione, asma bronchiale, capogiri; ipotensione arteriosa; nausea; vomito; secchezza della bocca, dolore addominale; stitichezza o diarrea. Sono stati riportati singoli casi di possibile associazione con malattie autoimmuni (encefalomielite disseminata, eritema nodoso, trombocitopenia immunitaria, sindrome di Evans, sindrome di Sjögren-Larsson con alterazione della funzione tubulare renale). Con l'uso prolungato (oltre 8 settimane) può verificarsi leucopenia; depressione delle reazioni emotive, sonnolenza, riduzione della capacità lavorativa; capogiri, mal di testa; poliuria; sudorazione, brividi; fotosensibilizzazione (durante il trattamento si deve evitare l'esposizione alle radiazioni UV).

Durata della conservazione.

3 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 ºC. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

100 ml in flaconi o barattoli.

Categoria di vendita.

Senza ricetta.

Produttore.

S.P.A. «Biolyk».

Indirizzo del produttore e sede legale.

Ucraina, 24321, regione di Vinnytsia, città di Ladijyn, via Nезалежності, 131, Š.

Richiedente.

S.r.l. «Ucrainian Pharmaceutical Company».

Indirizzo del richiedente.

Ucraina, 02660, città di Kiev, via Starosilska, 1 U.