Пропсан® сироп от кашля

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного средства ПРОСПАН® СИРОП ОТ КАШЛЯ (PROSPAN® COUGH SYRUP)

Состав:

действующее вещество: сухой экстракт листьев плюща;

1 мл сиропа содержит 7 мг сухого экстракта листьев плюща (Hedera helix L.) (5–7,5:1); экстрагент: этанол 30 %;

вспомогательные вещества: сорбат калия; кислота лимонная безводная; камедь ксантановая; ароматизатор вишнёвый; раствор сорбита кристаллизующийся (Е 420); вода очищенная;

2,5 мл сиропа содержат 0,963 г заменителя сахара сорбита = 0,08 хлебных единиц.

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: светло-коричневый слегка мутный сироп со сладким фруктовым вкусом и вишнёвым запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства. Код АТХ R05C A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат растительного происхождения, содержит гликозидные сапонины, которые обусловливают противокашлевое, отхаркивающее, спазмолитическое и противомикробное действие. Снижает вязкость мокроты, облегчает её выделение.

Клинические характеристики.

Показания.

Острые воспалительные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем; симптоматическое лечение хронических воспалительных заболеваний бронхов.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к активному веществу, растениям семейства Аралиевых или к любому другому компоненту препарата. Непереносимость фруктозы. Препарат не рекомендуется применять детям до 2 лет из-за риска усиления респираторных симптомов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении препарата Проспан® сироп от кашля и других лекарственных средств побочных явлений не наблюдалось. Поэтому препарат можно применять вместе с другими лекарственными средствами, например с антибиотиками. Совместное применение средств от кашля, таких как кодеин или декстрометорфан, не рекомендуется без медицинской консультации.

Особенности применения.

Длительный или рецидивирующий кашель у детей требует медицинской диагностики перед лечением. Если симптомы заболевания не исчезают или появляется одышка, лихорадка, озноб, а также гнойная или кровянистая мокрота при откашливании, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Применять с осторожностью у пациентов с гастритом или язвенной болезнью желудка.

Лекарственное средство содержит сорбит. При соблюдении инструкций по дозировке пациент получает до 1,9 г сорбита при каждом приеме. Может оказывать мягкое послабляющее действие.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

В связи с отсутствием данных исследований этот препарат не следует принимать в период беременности или грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет сироп Проспан® от кашля применяют внутрь по 2,5 мл 2 раза в сутки, детям от 6 до 12 лет — по 5 мл 2 раза в сутки, взрослым и детям в возрасте от 12 лет — по 5 мл 3 раза в сутки с помощью мерного стаканчика, прилагаемого к упаковке.

Сироп следует принимать утром, днём и вечером.

Длительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от типа и тяжести симптомов. В неосложнённых случаях длительность лечения составляет 1 неделю.

Если улучшения состояния пациента после недели лечения не наступает, следует обратиться к врачу для дальнейшего лечения.

Перед каждым применением флакон необходимо тщательно взбалтывать!

Дети. Препарат применяется в педиатрической практике. Лекарственное средство не рекомендуется применять детям до 2 лет из-за риска усиления респираторных симптомов.

Передозировка.

Не превышайте рекомендованную суточную дозу. Приём доз, превышающих рекомендованные, может вызвать тошноту, рвоту, диарею или тревожное возбуждение. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Могут наблюдаться аллергические реакции, такие как одышка, ангионевротический отек (отек Квинке), сыпь на коже, крапивница, зуд. Частота неизвестна.

У пациентов с повышенной чувствительностью могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства, включая тошноту, рвоту, диарею, боль в животе, связанные с содержанием сорбита.

Сообщение о побочных реакциях

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет осуществлять мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать врачам обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности. 3 года.

После вскрытия упаковки препарат можно использовать в течение 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

В процессе хранения возможно легкое помутнение и незначительное изменение вкуса сиропа, что не влияет на терапевтические свойства препарата.

Упаковка.

По 100 мл или по 200 мл сиропа в флаконе, по 1 флакону с мерной чашкой в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Herzbergstraße 3, 61138 Нидердорфельден, Германия.