ProsPan® syrop przeciw kaszlowi

INSTRUKCJA dot. stosowania leczniczego leku ProsPan® syrop przeciw kaszlowi (PROSPAN® COUGH SYRUP)

Skład:

substancja czynna: suchy ekstrakt z liści bluszczu;

1 ml syropu zawiera 7 mg suchego ekstraktu z liści bluszczu (Hedera helix L.) (5-7,5 : 1), rozpuszczalnik: etanol 30%;

substancje pomocnicze: kwas sorbowy; kwas cytrynowy bezwodny; guma ksantanowa; aromat wiśniowy; roztwór sorbitolu krystalizujący (E 420); woda oczyszczona;

2,5 ml syropu zawiera 0,963 g substancji zastępującej cukier – sorbitol = 0,08 jednostki chlebowej.

Postać leku. Syrop.

Główne właściwości fizykochemiczne: jasnobrunatny, lekko mętny syrop o słodkim owocowym smaku i zapachu wiśni.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane przy kaszlu i przeziębieniach. Środki wykrztuszne. Kod ATC R05CA.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Lek roślinnego pochodzenia, zawiera glikozydowe saponiny, które zapewniają działanie przeciwkaszelne, wykrztuśne, przeciwdrgawkowe oraz przeciwdrobnoustrojowe. Obniża lepkość wydzieliny, ułatwiając jej wydalenie.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Ostre choroby zapalne dróg oddechowych towarzyszące kaszlowi; leczenie objawowe przewlekłych chorób zapalnych oskrzeli.

Przeciwwskazania.

Podwyższona indywidualna wrażliwość na substancję czynną, rośliny z rodziny araliowatych lub którykolwiek inny składnik leku. Nietolerancja fruktozy. Leku nie zaleca się stosować dzieciom poniżej 2. roku życia ze względu na ryzyko nasilenia objawów oddechowych.

Współdziałanie z innymi lekami i inne formy interakcji.

Podczas jednoczesnego stosowania leku ProsPan® syrop przeciw kaszlowi oraz innych leków nie obserwowano niepożądanych działań leku. Dlatego lek można stosować razem z innymi lekami, np. z antybiotykami. Niezalecane jest jednoczesne stosowanie innych środków przeciw kaszlowych, takich jak kodeina czy dekstrometorfan, bez konsultacji lekarskiej.

Szczególne wskazania.

U dzieci długotrwały lub nawracający kaszel wymaga diagnostyki medycznej przed leczeniem. Jeśli objawy choroby nie ustępują lub pojawia się duszność, gorączka, osłabienie, a także ropne lub krwawe wykrztuszanie, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Ostrożnie stosować u pacjentów z zapaleniem żołądka lub wrzodami żołądka.

Lek zawiera sorbitol. Przy stosowaniu się do zaleceń dotyczących dawkowania pacjent otrzymuje do 1,9 g sorbitolu przy każdym przyjęciu. Może wywierać łagodne działanie przeczyszczające.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Ze względu na brak danych z badań ten lek nie powinien być stosowany w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Lek nie wpływa na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub pracy z innymi urządzeniami.

Sposób stosowania i dawki.

Dzieciom w wieku od 2 do 6 lat ProsPan® syrop przeciw kaszlowi stosuje się doustnie w dawce 2,5 ml 2 razy na dobę, dzieciom w wieku od 6 do 12 lat – 5 ml 2 razy na dobę, dorosłym oraz dzieciom od 12. roku życia – 5 ml 3 razy na dobę za pomocą dołączonego do opakowania kubeczka dawkowego.

Syrop należy przyjmować rano, w południe i wieczorem.

Czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie, w zależności od rodzaju i ciężkości objawów. W przypadkach niepowikłanych leczenie trwa 1 tydzień.

Jeśli po tygodniu leczenia nie stwierdza się poprawy stanu pacjenta, należy skonsultować się z lekarzem w celu dalszego leczenia.

Przed każdym użyciem należy dokładnie wstrząsnąć butelkę!

Dzieci. Lek jest stosowany w praktyce pediatrycznej. Nie zaleca się stosowania leku dzieciom poniżej 2. roku życia ze względu na ryzyko nasilenia objawów ze strony układu oddechowego.

Przedawkowanie.

Nie należy przekraczać zalecanej dawki dobowej. Przyjmowanie dawek przekraczających zalecane może powodować nudności, wymioty, biegunkę lub pobudzenie lękowe. Leczenie jest objawowe.

Niepożądane działania.

Możliwe są reakcje alergiczne, takie jak duszność, obrzęk Quinckego, wysypka skórna, pokrzywka, świąd. Częstość nieznana.

U pacjentów z podwyższoną wrażliwością mogą występować zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, związane z zawartością sorbitolu.

Zgłaszanie niepożądanych działań

Zgłaszanie niepożądanych działań po dopuszczeniu leku do obrotu ma istotne znaczenie. Pozwala to na monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka w przypadku stosowania tego leku. Pracownicy medyczni i farmaceutyczni, a także pacjenci lub ich ustawowi przedstawiciele, powinni zgłaszać lekarzom wszystkie przypadki podejrzewanych niepożądanych działań oraz braku skuteczności leku za pośrednictwem zautomatyzowanego systemu informacyjnego nadzoru farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua.

Okres ważności. 3 lata.

Po otwarciu opakowania lek można stosować przez 6 miesięcy.

Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Podczas przechowywania możliwe jest lekkie zmętnienie oraz nieznaczna zmiana smaku syropu, co nie wpływa na właściwości terapeutyczne leku.

Opakowanie.

100 ml lub 200 ml syropu w butelce, 1 butelka z kubeczkem dozującym w pudełku kartonowym.

Kategoria obrotu. Bez recepty.

Producent.

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG.

Miejsce położenia producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności.

Herzbergstraße 3, 61138 Niederdorfelden, Niemcy.