Пропсан® пастилки для рассасывания от кашля

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ПРОСПАН® ПАСТИЛКИ ДЛЯ РАССАСЫВАНИЯ ОТ КАШЛЯ (PROSPAN® COUGH LOZENGES)

Состав:

1 пастилка содержит 26 мг сухого экстракта листьев плюща (Hedera helix L.) (5–7,5:1); экстрагент: этанол 30 % (м/м);

вспомогательные вещества: акация (гуммиарабик), сорбитол жидкий некристаллизующийся (Е 420), мальтит жидкий, кислота лимонная безводная, ацесульфам К, ароматизатор апельсиновый натуральный, ароматизатор ментоловый, триглицериды средней длины цепи, вода очищенная.

Лекарственная форма. Пастилки для рассасывания.

Основные физико-химические свойства: жёлто-коричневые шестиугольные пастилки со вкусом апельсина и ментола. Пастилки могут содержать воздушные пузырьки.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства.

Код АТХ R05CA.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

В клиническом исследовании была отмечена бронхолитическая активность лекарственного средства. Эксперименты на животных продемонстрировали спазмолитическое действие препарата.

Предполагается, что отхаркивающее действие обусловлено раздражением слизистой оболочки желудка с рефлекторной стимуляцией слизистых желез бронхов через сенсорные парасимпатические волокна.

Иммуногистохимические и биофизические исследования in vitro показали подавление поглощения β2-рецепторов α-хедерином — даже в условиях сильной стимуляции — в альвеолярных клетках эпителия типа II.

Клинические характеристики.

Показания.

Хронические воспалительные заболевания бронхов; вирусные инфекции верхних дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследования по взаимодействию не проводились. На данный момент взаимодействие неизвестно.

Особенности применения.

В случае, если симптомы заболевания сохраняются в течение длительного времени, а также при появлении одышки, лихорадки и гнойной или кровянистой мокроты, следует немедленно проконсультироваться с врачом.

Одновременное применение с опиоидными противокашлевыми средствами, такими как кодеин или декстрометорфан, не рекомендуется без медицинской консультации.

Следует применять с осторожностью у пациентов с гастритом или язвенной болезнью желудка.

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать данный лекарственный препарат.

1 пастилка содержит 0,53 г мальтитола и 0,53 г сорбитола, что эквивалентно приблизительно 0,09 хлебной единицы, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Применение в период беременности или лактации.
В связи с отсутствием достаточных данных не рекомендуется применять препарат в период беременности или лактации.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет назначают по 1 пастилке 4 раза в сутки (104 мг сухого экстракта листьев плюща в сутки);

детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 1 пастилке 2 раза в сутки (52 мг сухого экстракта листьев плюща в сутки).

Пастилки рассасывают в полости рта после приёма пищи. Не рассасывать лежа.

Длительность лечения зависит от характера и тяжести симптомов заболевания и составляет, как правило, одну неделю, даже в случае лёгкого воспаления дыхательных путей.

Для достижения стойкого терапевтического эффекта рекомендуется продолжать лечение ещё 2–3 дня после улучшения состояния пациента.

Дети. Лекарственное средство не рекомендуется применять детям в возрасте до 6 лет.

Передозировка.

Не следует превышать рекомендованную суточную дозу. Проглатывание большого количества лекарственного средства (более трёх суточных доз) может вызвать тошноту, рвоту, диарею и тревожное возбуждение.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Очень редко (<1/10 000) могут наблюдаться аллергические реакции (одышка, ангионевротический отек Квинке, сыпь на коже, крапивница);

нечасто (≥1/10 000 – 1/1 000) у чувствительных пациентов возможны желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея и боль в животе).

При возникновении любых побочных реакций следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Срок годности.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от влаги месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 пастилок в блистере; по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ/

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия/

Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden, Germany.