Платифилин-здоровья

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ПЛАТИФИЛЛИН-ЗДОРОВЬЕ (PLATYPHYLLINE-ZDOROVYE)

Состав:

действующее вещество: platyphylline;

1 мл|раствора раствора содержит|содержит| гидротартрата платифиллина 2 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при функциональных расстройствах пищеварительной системы. Средства, применяемые при функциональных расстройствах кишечника. Код АТХ А03А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Механизм действия платифиллина обусловлен блокадой М-холинорецепторов, вследствие чего нарушается передача нервных импульсов с окончаний постганглионарных холинергических волокон на клетки эффекторных органов, которые иннервируются; оказывает прямое расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру. Также блокирует Н-холинорецепторы вегетативных ганглиев (значительно слабее).

Препарат обладает антихолинергическим дозозависимым эффектом: в меньших дозах ингибирует секрецию слюнных и бронхиальных желез, потоотделение, аккомодацию глаз, вызывает мидриаз, повышение частоты сердечных сокращений; в больших дозах — снижает сократительную активность желудочно-кишечного тракта (включая желчевыводящие пути и желчный пузырь) и мочевыводящих путей, подавляет желудочную секрецию.

Холиноблокирующее действие проявляется в большей степени на фоне повышенного тонуса парасимпатической части нервной системы или действия М-холиномиметиков.

Уменьшая влияние блуждающего нерва, улучшает проводимость сердца, повышает возбудимость миокарда, увеличивает сердечный выброс. Вызывает расширение мелких сосудов кожи. В высоких дозах подавляет сосудодвигательный центр и блокирует симпатические ганглии, вследствие чего расширяются сосуды и снижается артериальное давление (главным образом при внутривенном введении). Вызывает расслабление гладкой мускулатуры матки, мочевого пузыря и мочевыводящих путей; оказывая спазмолитическое действие, устраняет болевой синдром. Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов при их спазме, вызванном повышением тонуса блуждающего нерва или холиномиметиками; увеличивает объем дыхания, подавляет секрецию бронхиальных желез.

По воздействию на периферические холинореактивные системы близок к атропину, но менее токсичен и лучше переносится. По сравнению с атропином оказывает меньшее влияние на периферические М-холинорецепторы, в меньшей степени вызывает тахикардию (особенно при применении в больших дозах) и слабее подавляет секрецию желез внутренней секреции.

Фармакокинетика. Платифиллин легко проникает через гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалический), клеточные и синаптические мембраны. При введении больших доз накапливается в тканях центральной нервной системы в значимых концентрациях. Метаболизируется в печени. Элиминируется почками и кишечником.

При правильном применении (дозы, интервалы между введениями) не кумулируется.

Клинические характеристики.

Показания. В составе комплексной терапии: гастродуоденит, функциональная диспепсия, пилороспазм, холецистит, холелитиаз, кишечная колика, почечная колика, желчная колика. Бронхиальная астма (для профилактики бронхоспазма), бронхорея. Альгодисменорея. Спазм церебральных артерий. Ангитрофоневроз.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Фибрилляция предсердий, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия. Острое кровотечение. Тиреотоксикоз. Гипертермический синдром. Ахалазия пищевода, стеноз привратника, атония кишечника. Глаукома. Печеночная и почечная недостаточность. Миастения. Задержка мочи или склонность к ней. Повреждение головного мозга.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Усиливает|усиливает| седативное| и снотворное|снотворное| действие фенобарбитала, пентобарбитала, сульфата магния и этаминала| натрия, эффекты Н2-гистаминоблокаторов, применяемых внутрь, дигоксина| и рибофлавина| (замедляет|замедляет,замедляет| перистальтику и улучшает всасывание); блокирует эффекты прозерина. Адреномиметики и нитраты потенцируют повышение внутриглазного давления|давления|.

Устраняет брадикардию при приёме верапамила; тошноту, рвоту и брадикардию при приёме морфина.

М-холиноблокаторы, амантадин|, галоперидол (у больных шизофренией возможно снижение антипсихотического эффекта), фенотиазины|, ингибиторы моноаминоксидазы|, трициклические| антидепрессанты, бензактизин, сульфат хинидина, изониазид|, некоторые антигистаминные препараты, дизопирамид, новокаинамид повышают риск развития антихолинергических| побочных эффектов. Не применять одновременно с антихолинэстеразными| препаратами.

Морфин усиливает угнетающее действие на сердечно-сосудистую систему, ингибиторы МАО – |положительный хроно-| и батмотропный эффект, сердечные|сердечные| гликозиды – положительное батмотропное действие, хинидин и новокаинамид| – холиноблокирующее| действие.

При боли, связанной со спазмами гладкой мускулатуры, действие препарата усиливают|усиливают| анальгетики, седативные| средства, транквилизаторы; при сосудистых спазмах – гипотензивные и седативные| средства.

Особенности применения.

С осторожностью применять у пациентов с гипертрофией предстательной железы или обструкцией мочевыводящих путей, болезнью Дауна, детским церебральным параличом; при рефлюкс-эзофагите, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом; при неспецифическом язвенном колите, мегаколоне; у пациентов в возрасте от 40 лет в связи с возможным проявлением недиагностированной глаукомы; при вегетативной (автономной) нейропатии; пожилым или ослабленным пациентам; при хронических заболеваниях лёгких, протекающих с низкой продукцией густой мокроты, трудноотделяемой, или при обратной обструкции. У пациентов с ксеростомией длительное применение может вызвать дальнейшее снижение слюноотделения.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат применять с осторожностью и только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы.

Применять подкожно.

Взрослым и детям в возрасте от 15 лет для купирования спастической боли, приступа бронхиальной астмы, церебральных и периферических ангиоспазмов вводят по 1–2 мл 1–2 раза в сутки.

При курсовом лечении подкожно вводят по 1–2 мл 1–2 раза в сутки в течение 10–15–20 дней.

Разовая и суточная дозы, кратность введения устанавливаются индивидуально врачом в зависимости от показаний и возраста пациента. Максимальная разовая доза – 10 мг, максимальная суточная доза – 30 мг.

Дети. Препарат применять детям в возрасте от 15 лет.

Передозировка. Симптомы: паралитическая непроходимость кишечника, острая задержка мочи (у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы), паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления; сухость слизистой оболочки полости рта, носа, горла; затруднение глотания, мидриаз (до полного исчезновения радужной оболочки), тремор, судороги, гипертермия, возбуждение ЦНС с последующим её угнетением, угнетение дыхательного и сосудодвигательного центров.

Лечение: форсированный диурез, введение ингибиторов холинэстеразы (физостигмина, галантамина или прозерина), ослабляющих парез кишечника и уменьшающих тахикардию. При умеренном возбуждении и слабых судорогах – введение сульфата магния, в тяжёлых случаях – введение оксибутирата натрия, оксигенотерапия, искусственная вентиляция лёгких. При угрожающей жизни тахикардии – применение сульфата хинидина, пропранолола.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, ощущение жажды, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, снижение моторики кишечника вплоть до атонии, снижение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: затруднение и задержка мочеиспускания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия (включая экстрасистолию), покраснение лица, приливы, снижение артериального давления.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, дизартрия, возбуждение центральной нервной системы, бессонница, тревожность, амнестический синдром.

Со стороны органов зрения: мидриаз, фотофобия, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Со стороны дыхательной системы: снижение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию вязкой мокроты, откашливание которой затруднено.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, крапивница, экссудативный дерматит, снижение

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции (включая анафилактический шок).

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Не смешивать с другими лекарственными средствами.

Упаковка. Раствор для инъекций 2 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 в коробке; № 5×2, № 10 в блистере в коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КОРПОРАЦИЯ «ЗДОРОВЬЕ».

Место нахождения производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.