Platifillin-Zdorovya
Ucrania
Contenido
INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento PLATIFILINA-ZDOROVYE (PLATYPHYLLINE-ZDOROVYE)
Composición:
Principio activo: platifilina;
1 ml de solución contiene|contiene| 2 mg de hidrotartrato de platifilina;
Sustancia auxiliar: agua para preparaciones inyectables.
Forma farmacéutica. Solución inyectable.
Propiedades físico-químicas principales: solución transparente e incolora.
Grupo farmacoterapéutico. Preparados utilizados en alteraciones funcionales del sistema digestivo. Preparados utilizados en alteraciones funcionales del intestino. Código ATC A03AX.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinámica. El mecanismo de acción de la platifilina está determinado por el bloqueo de los receptores colinérgicos M, lo que interrumpe la transmisión de impulsos nerviosos desde las terminaciones de las fibras colinérgicas postganglionares hacia las células de los órganos efector, que son inervados; ejerce un efecto relajante directo sobre el músculo liso. También bloquea los receptores colinérgicos N en los ganglios vegetativos (mucho más débilmente).
El medicamento tiene un efecto anticolinérgico dependiente de la dosis: en dosis más bajas inhibe la secreción de las glándulas salivales y bronquiales, la sudoración, la acomodación ocular, provoca midriasis y aumento de la frecuencia cardíaca; en dosis más altas – reduce la actividad contráctil del tracto gastrointestinal (incluyendo los conductos biliares y la vesícula biliar) y de las vías urinarias, suprime la secreción gástrica.
La acción colinobloqueante se manifiesta principalmente en presencia de un tono elevado del sistema nervioso parasimpático o bajo la influencia de colinomiméticos.
Al disminuir la influencia del nervio vago, mejora la conducción cardíaca, aumenta la excitabilidad del miocardio y eleva el gasto cardíaco. Causa vasodilatación de los pequeños vasos sanguíneos de la piel. En dosis altas, suprime el centro vasomotor y bloquea los ganglios simpáticos, como resultado de lo cual se produce vasodilatación y disminución de la presión arterial (principalmente tras la administración intravenosa). Relaja la musculatura lisa del útero, de la vejiga urinaria y de las vías urinarias; al actuar como espasmolítico, elimina el síndrome doloroso. Relaja la musculatura lisa de los bronquios durante su espasmo provocado por el aumento del tono del nervio vago o por colinomiméticos; aumenta el volumen respiratorio y suprime la secreción de las glándulas bronquiales.
Es similar a la atropina en su efecto sobre los sistemas colinorreactivos periféricos, pero es menos tóxico y mejor tolerado. Comparado con la atropina, tiene un efecto menor sobre los receptores colinérgicos M periféricos, provoca con menor frecuencia taquicardia (especialmente al emplearse en dosis altas) y suprime más débilmente la secreción de las glándulas endocrinas.
Farmacocinética. La platifilina atraviesa fácilmente las barreras histohemáticas (incluyendo la barrera hematoencefálica), así como las membranas celulares y sinápticas. Tras la administración de dosis elevadas, se acumula en tejidos del sistema nervioso central en concentraciones significativas. Se metaboliza en el hígado. Se elimina por los riñones y el intestino.
Cuando se utiliza correctamente (dosis e intervalos entre administraciones), no se acumula.
Características clínicas.
Indicaciones. En el marco del tratamiento complejo: gastroduodenitis, dispepsia funcional, piloroespasmo, colecistitis, coledocolitiasis, cólico intestinal, cólico renal, cólico biliar. Asma bronquial (para prevenir el broncoespasmo), broncorrea. Algomenorrea. Espasmo de las arterias cerebrales. Angiotrofoneurosis.
Contraindicaciones. Hipersensibilidad a los componentes del medicamento. Arritmia fibrilatoria, taquicardia, insuficiencia cardíaca crónica, enfermedad coronaria, estenosis mitral, hipertensión arterial grave. Hemorragia aguda. Tirotoxicosis. Síndrome hipertérmico. Acalasia esofágica, estenosis pilórica, atonía intestinal. Glaucoma. Insuficiencia hepática y renal. Miastenia gravis. Retención urinaria o tendencia a ella. Lesión cerebral.
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. Potencia|potencia| el efecto sedante| y hipnótico|hipnótico| del fenobarbital, pentobarbital, sulfato de magnesio y etaminal| de sodio, los efectos de los bloqueadores H2 de los histaminorreceptores administrados por vía oral, digoxina| y riboflavina| (ralentiza|ralentiza, frena| la peristalsis y mejora la absorción); bloquea los efectos de la prozerina. Los simpaticomiméticos y los nitratos potencian el aumento de la presión|tensión| intraocular.
Elimina la bradicardia provocada por el verapamilo; náuseas, vómitos y bradicardia provocadas por la morfina.
Los bloqueadores M-colinérgicos, amantadina|, haloperidol (en pacientes con esquizofrenia puede reducirse el efecto antipsicótico), fenotiazina|, inhibidores de la monoaminooxidasa|, antidepresivos tricíclicos|, benzactizina, sulfato de quinidina, isoniazida|, algunos antihistamínicos, disopiramida, procainamida aumentan el riesgo de efectos adversos anticolinérgicos. No debe administrarse simultáneamente con medicamentos anticolinesterásicos|.
La morfina potencia el efecto depresivo sobre el sistema cardiovascular, los inhibidores de la MAO – |efecto cronotrópico y batmotrópico positivo|, los glucósidos cardíacos|cardíacos| – el efecto batmotrópico positivo, la quinidina y la procainamida| – el efecto colinobloqueante|.
En el dolor asociado a espasmos de la musculatura lisa, los analgésicos, medicamentos sedantes| y tranquilizantes potencian|potencian| el efecto del medicamento; en los espasmos vasculares – medicamentos hipotensores y sedantes|.
Características de aplicación.
Aplicar con precaución en pacientes con hiperplasia de la próstata, obstrucción de las vías urinarias, enfermedad de Down, parálisis cerebral infantil; en caso de esofagitis por reflujo, hernia de la abertura esofágica del diafragma acompañada de esofagitis por reflujo; en colitis ulcerosa inespecífica, megacolon; en pacientes mayores de 40 años debido al posible desarrollo de glaucoma no diagnosticado; en neuropatía autonómica (vegetativa); en pacientes de edad avanzada o debilitados; en enfermedades pulmonares crónicas que cursen con baja producción de moco espeso de difícil eliminación, o en caso de obstrucción inversa. En pacientes con xerostomía, la administración prolongada puede provocar una disminución adicional de la secreción salival.
Uso durante el embarazo o la lactancia. El medicamento debe administrarse con precaución y únicamente cuando el beneficio esperado para la madre supere el riesgo potencial para el feto o el lactante.
Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos. Durante el tratamiento, se debe abstener de realizar actividades potencialmente peligrosas que requieran un alto grado de concentración y rapidez en las reacciones psicomotoras.
Vía de administración y dosis.
Aplicar por vía subcutánea.
Para adultos y niños a partir de 15 años, en el tratamiento de emergencia del dolor espasmódico, crisis prolongadas de asma bronquial, espasmos anginales cerebrales y periféricos, administrar 1–2 ml 1–2 veces al día.
En el tratamiento de curso, administrar por vía subcutánea 1–2 ml 1–2 veces al día durante 10–15–20 días.
La dosis única y diaria, así como la frecuencia de administración, deben establecerse individualmente por el médico según las indicaciones y la edad del paciente. Dosis máxima única: 10 mg; dosis máxima diaria: 30 mg.
Niños. El medicamento puede administrarse a niños a partir de 15 años.
Sobredosis. Síntomas: obstrucción intestinal paralítica, retención aguda de orina (en pacientes con hiperplasia prostática benigna), parálisis de acomodación, aumento de la presión intraocular; sequedad de las mucosas de la cavidad bucal, nariz y garganta; dificultad para tragar, midriasis (hasta desaparición total del iris), temblor, convulsiones, hipertermia, excitación del SNC seguida de su posterior depresión, depresión de los centros respiratorio y vasomotor.
Tratamiento: diuresis forzada, administración de inhibidores de la colinesterasa (fisostigmina, galantamina o neostigmina) que reducen el íleo paralítico y disminuyen la taquicardia. En caso de excitación moderada y convulsiones leves, administrar sulfato de magnesio; en casos graves, administrar oxibutirato sódico, oxigenoterapia y ventilación artificial de los pulmones. En caso de taquicardia amenazante para la vida, emplear sulfato de quinidina o propranolol.
Reacciones adversas.
Del sistema digestivo: sequedad de boca, sensación de sed, alteraciones del gusto, disfagia, disminución de la motilidad intestinal hasta la atonía, disminución del tono de las vías biliaferas y de la vesícula biliar.
Del riñón y las vías urinarias: dificultad y retención urinaria.
Del sistema cardiovascular: taquicardia, arritmia (incluyendo extrasístoles), enrojecimiento del rostro, sofocos, disminución de la presión arterial.
Del sistema nervioso: dolor de cabeza, mareo, disartria, excitación del sistema nervioso central, insomnio, ansiedad, síndrome amnésico.
De los órganos de la visión: midriasis, fotofobia, parálisis de la acomodación, aumento de la presión intraocular.
Del sistema respiratorio: disminución de la actividad secretora y del tono de los bronquios, lo que conduce a la formación de esputo viscoso difícil de expulsar.
De la piel y del tejido celular subcutáneo: erupciones cutáneas, urticaria, dermatitis exfoliativa, disminución.
Del sistema inmunitario: reacciones anafilácticas (incluyendo shock anafiláctico).
Período de validez. 5 años.
Condiciones de conservación. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.
Conservar en un lugar inaccesible para los niños.
Incompatibilidad. No mezclar con otros medicamentos.
Envase. Solución inyectable 2 mg/ml, 1 ml en ampollas, caja con 10 unidades; caja con 5×2, caja con 10 en blíster.
Categoría de dispensación. Medicamento sujeto a receta médica.
Fabricante. SOCIEDAD CON RESPONSABILIDAD LIMITADA «CORPORACIÓN «SALUD».
Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad. Ucrania, 61013, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Shevchenko, 22.