Пирантел

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ПИРАНТЕЛ (Pyrantel)

Состав:

действующее вещество: пирантела памоат (pyrantel pamoate);

1 таблетка содержит пирантела памоата в пересчете на пирантел 250 мг;

вспомогательные вещества: повидон, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки капсулообразной формы желтого цвета с риской деления с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа. Противопаразитарные средства, инсектициды и репелленты. Протигельминтные средства. Код АТХ Р02С С01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Пирантел является антигельминтным средством. Активен в отношении Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale и Necator americanus. Пирантел вызывает нейро-мышечную блокаду, парализуя гельминтов, в результате чего они выводятся при помощи кишечной перистальтики вместе с каловыми массами. Пирантел активен в отношении чувствительных половозрелых и неполовозрелых форм гельминтов. Не оказывает влияния на мигрирующие через ткани личинки гельминтов.

Фармакокинетика.

Кишечная резорбция пирантела очень низкая. После приема препарата концентрация в плазме очень низкая (0,05–0,13 мкг/мл) и достигает максимума в течение 1–3 часов. До 93 % препарата выводится в неизмененном виде с каловыми массами. Менее 7 % обнаруживается в моче в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Клинические характеристики.

Показания.

Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомоз.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не применять совместно с пиперазином, который является антагонистом противогельминтного действия пирантела.

Особенности применения.

При печеночной недостаточности рекомендуется снизить дозу.

Энтеробиоз: для предотвращения повторного заражения необходимо соблюдать строгие гигиенические меры: ежедневно проводить туалет перианальной области, несколько раз в день чистить ногти. Детям необходимо коротко подстригать ногти. Регулярно менять нижнее бельё и пижаму. Избегать расчесывания. Рекомендуется одновременное лечение всех членов семьи, поскольку заражение часто протекает бессимптомно.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

В связи с отсутствием тератогенного эффекта пирантела у животных, врождённые пороки развития у людей не ожидаются. На данный момент клинически не подтверждены врождённые пороки развития или фетотоксические эффекты пирантела. Однако мониторинг применения пирантела в период беременности недостаточен для исключения всех возможных рисков. Таким образом, данный препарат может применяться в период беременности только в случае крайней необходимости, после тщательной оценки соотношения польза для женщины/риск для плода, которую определяет врач.

В связи с отсутствием опубликованных исследований о нежелательном действии пирантела на детей, находящихся на грудном вскармливании, а также учитывая очень низкую абсорбцию пирантела, применение препарата возможно при необходимости после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Побочные реакции со стороны нервной системы, которые могут иногда наблюдаться при лечении пирантелом, могут влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом и способность выполнять работу с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат можно принимать в любое время, нет необходимости в применении препарата натощак и предварительном использовании слабительных средств.

Энтеробиоз и аскаридоз.

При лечении энтеробиоза и аскаридоза обычно доза составляет однократно от 10 мг/кг до 12 мг/кг массы тела.

Детям в возрасте от 6 лет: 1 таблетка на 20 кг массы тела однократно.

Взрослым с массой тела менее 75 кг: 3 таблетки однократно.

Взрослым с массой тела более 75 кг: 4 таблетки однократно.

При энтеробиозе для полного избавления от паразитов необходимо соблюдать строгие гигиенические меры и одновременно лечить всех членов семьи. Для предотвращения повторного самозаражения рекомендуется принять повторную дозу через 3 недели после первого приёма.

Анкилостомоз.

В эндемичных районах при заражении Necator americanus или массивной инвазии Ancylostoma duodenale доза составляет 20 мг/кг в сутки (в 1 или 2 приёма) в течение 2–3 дней.

Детям в возрасте от 6 лет: 1 таблетка на 10 кг массы тела в сутки.

Взрослым с массой тела менее 75 кг: 6 таблеток в сутки.

Взрослым с массой тела более 75 кг: 8 таблеток в сутки.

При умеренном заражении Ancylostoma duodenale (которое обычно наблюдается в неэндемичных районах) может быть достаточным однократный приём дозы 10 мг/кг.

Дети.

Назначать детям в возрасте от 6 лет. Детям до 6 лет рекомендуется применять препарат в виде суспензии.

Передозировка.

Из-за низкого коэффициента абсорбции концентрации препарата в плазме крови остаются низкими. Передозировка вызывает некоторые расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, рвота, диарея) и незначительные временные нарушения со стороны центральной нервной системы (например, астения, головокружение, головная боль). Иногда передозировка приводит к повышению уровня печеночных трансаминаз (АсАТ). Специфические антидоты неизвестны. Рекомендовано немедленное промывание желудка, а также мониторинг функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в эпигастральной области, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, анорексия; спазмы в животе, тенезмы.

Со стороны гепатобилиарной системы: снижение или временное повышение уровня печеночных трансаминаз.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, повышенная утомляемость, бессонница, астения.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, зуд, крапивница.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 3 таблетки в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.

По 3 таблетки в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке, по 10 картонных упаковок в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Кусум Хелткер Пвт Лтд /
Kusum Healthcare Pvt Ltd.

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

СП-289 (A), РИКО промышленная зона, Чопанки, Бхивади, округ Алвар (Раджастхан), Индия /
SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

Пирантел

(Pyrantel)

Состав:

действующее вещество: пирантел памоат (pyrantel pamoate);

1 таблетка содержит пирантел памоата в пересчете на пирантел 250 мг;

вспомогательные вещества: повидон, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки капсуловидной формы желтого цвета с делительной риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа. Противопаразитарные средства, инсектициды и репелленты. Протигельминтные средства. Код АТС Р02С С01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Пирантел является противогельминтным средством. Активен в отношении Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale и Necator americanus. Пирантел вызывает нейро-мышечную блокаду, приводя к параличу гельминтов, в результате чего они выводятся из организма с каловыми массами за счёт кишечной перистальтики. Пирантел активен в отношении чувствительных половых зрелых и половых незрелых форм гельминтов. Не оказывает влияния на мигрирующие через ткани личинки гельминтов.

Фармакокинетика.

Кишечная резорбция пирантела очень низкая. После приёма препарата концентрация в плазме крови очень низкая (0,05–0,13 мкг/мл) и достигает максимума в течение 1–3 часов. До 93 % препарата выводится в неизменённом виде с каловыми массами. Менее 7 % обнаруживается в моче в неизменённом виде и в виде метаболитов.

Клинические характеристики.

Показания.

Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомоз.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не применять совместно с пиперазином, который является антагонистом противогельминтного действия пирантела.

Особенности применения.

При печеночной недостаточности рекомендуется уменьшить дозу.

Энтеробиоз: для предотвращения повторного заражения необходимо соблюдать строгие гигиенические меры: ежедневно проводить туалет перианальной области, несколько раз в день чистить ногти. Детям необходимо коротко стричь ногти. Регулярно менять нижнее бельё и пижаму. Избегать расчесывания. Рекомендуется одновременно лечить всех членов семьи, поскольку заражение часто протекает бессимптомно.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В связи с отсутствием тератогенного эффекта пирантела у животных, врождённые пороки развития у людей не ожидаются. На данный момент клинически не подтверждены врождённые пороки развития или фетотоксические эффекты пирантела. Однако мониторинг применения пирантела в период беременности недостаточен для исключения всех возможных рисков. Таким образом, данный препарат может применяться в период беременности только в случае крайней необходимости, после тщательной оценки соотношения пользы для женщины/риска для плода, которую определяет врач.

В связи с отсутствием опубликованных исследований о неблагоприятном действии пирантела на детей, находящихся на грудном вскармливании, а также учитывая очень низкую абсорбцию пирантела, применение препарата возможно, при необходимости, после консультации с врачом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению другими механизмами.

Побочные реакции со стороны нервной системы, которые могут иногда наблюдаться при лечении пирантелом, могут влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом и способность выполнять работу с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат можно принимать в любое время, нет необходимости в применении препарата натощак и предварительном использовании слабительных средств.

Энтеробиоз и аскаридоз.

При лечении энтеробиоза и аскаридоза обычно доза составляет от 10 мг/кг до 12 мг/кг однократно.

Детям в возрасте от 6 лет: 1 таблетка на 20 кг массы тела однократно.

Взрослым с массой тела менее 75 кг: 3 таблетки однократно.

Взрослым с массой тела более 75 кг: 4 таблетки однократно.

В случае энтеробиоза для полного избавления от паразитов необходимо соблюдать строгие гигиенические меры и одновременно лечить всех членов семьи. Для предотвращения повторного самозаражения рекомендуется повторный приём дозы через 3 недели после первого приёма.

Анкилостомоз.

В эндемичных районах при заражении Necator americanus или массивной инвазии Ancylostoma duodenale доза составляет 20 мг/кг в сутки (в 1 или 2 приёма) в течение 2–3 дней.

Детям в возрасте от 6 лет: 1 таблетка на 10 кг массы тела в сутки.

Взрослым с массой тела менее 75 кг: 6 таблеток в сутки.

Взрослым с массой тела более 75 кг: 8 таблеток в сутки.

При умеренном заражении Ancylostoma duodenale (которое обычно наблюдается в неэндемичных районах) может быть достаточным однократный приём дозы 10 мг/кг.

Дети.

Назначать детям в возрасте от 6 лет. Детям до 6 лет рекомендуется применять препарат в виде суспензии.

Передозировка.

Из-за низкого коэффициента абсорбции концентрации препарата в плазме крови являются низкими. Передозировка вызывает некоторые расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, рвота, диарея) и незначительные временные расстройства со стороны центральной нервной системы (например, астения, головокружение, головная боль). Иногда передозировка приводит к повышению уровня печеночных трансаминаз (АсАТ). Специфические антидоты неизвестны. Рекомендовано немедленное промывание желудка, а также мониторинг функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в эпигастральной области, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, анорексия; спазмы в животе, тенезмы.

Со стороны печеночной и билиарной системы: снижение или временное повышение уровня печеночных трансаминаз.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, повышенная утомляемость, бессонница, астения.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожные высыпания, зуд, крапивница.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 3 таблетки в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.

По 3 таблетки в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке, по 10 упаковок в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ООО «ГЛЕДФАРМ ЛТД».

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

40020, Украина, Сумская область, г. Сумы, ул. Давидовского Григория, 54.