Pyrantel

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE Pyrantel

Composizione:

Principio attivo: pamoato di pirantel (pamoato di pirantel);

Ogni compressa contiene 250 mg di pamoato di pirantel, calcolati come pirantel;

Eccipienti: povidone, amido di mais, sodio carbossimetilcellulosa, cellulosa microcristallina, stearato di magnesio, biossido di silicio colloidale anidro.

Forma farmaceutica. Compresse.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: compresse di forma capsulare, di colore giallo, con riga di divisione su un lato.

Gruppo farmacoterapeutico. Agenti antiparassitari, insetticidi e repellenti. Agenti antielmintici. Codice ATC P02C C01.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica.

Pyrantel è un agente antelmintico. È attivo contro Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale e Necator americanus. Pyrantel induce una blocco neuro-muscolare, paralizzando i parassiti, che vengono quindi espulsi attraverso la peristalsi intestinale insieme alle feci. Pyrantel è attivo sia contro le forme sessualmente mature che contro quelle immature dei parassiti sensibili. Non ha effetto sulle larve in migrazione attraverso i tessuti.

Farmacocinetica.

L'assorbimento intestinale di pyrantel è molto basso. Dopo l'assunzione del farmaco, la concentrazione plasmatica è molto bassa (0,05-0,13 µg/ml) e raggiunge il massimo entro 1-3 ore. Fino al 93 % del farmaco viene eliminato inalterato attraverso le feci. Meno del 7 % viene riscontrato nelle urine in forma inalterata e come metaboliti.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Enterobiasi, ascaridiasi, anchilostomiasi.

Controindicazioni.

Ipersensibilità a qualsiasi componente del medicinale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Non utilizzare con la piperazina, che è un antagonista dell'azione antielmintica del pirantel.

Caratteristiche d'uso

In caso di insufficienza epatica si raccomanda una riduzione della dose.

Enterobiasi: per prevenire il reinfezione è necessario adottare rigorose misure igieniche: effettuare la detersione quotidiana della zona perianale, tagliare le unghie più volte al giorno. Ai bambini si devono tagliare corti le unghie. Cambiare regolarmente la biancheria intima e il pigiama. Evitare di grattarsi. Si raccomanda di trattare contemporaneamente tutti i membri della famiglia, poiché l'infestazione spesso decorre in forma asintomatica.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

A causa dell'assenza di effetti teratogeni del pyrantel negli animali, non ci si aspettano malformazioni congenite nell'uomo. Attualmente non sono stati clinicamente confermati effetti teratogeni o fetotossici del pyrantel nell'uomo. Tuttavia, il monitoraggio dell'uso del pyrantel durante la gravidanza non è sufficiente per escludere tutti i possibili rischi. Pertanto, questo medicinale può essere utilizzato durante la gravidanza solo in caso di assoluta necessità, previa accurata valutazione del rapporto beneficio per la donna/rischio per il feto, valutazione che deve essere effettuata dal medico.

A causa dell'assenza di studi pubblicati sugli effetti indesiderati del pyrantel nei neonati allattati al seno e considerando l'assorbimento estremamente ridotto del pyrantel, l'uso del medicinale può essere effettuato, se necessario, previa consultazione con il medico.

Capacità di influenzare la velocità delle reazioni nel guidare autoveicoli o utilizzare macchinari.

Le reazioni avverse a carico del sistema nervoso, che possono occasionalmente verificarsi durante il trattamento con pyrantel, potrebbero influire sulla rapidità delle reazioni nel guidare autoveicoli o nell'utilizzare macchinari.

Modalità e dosaggio.

Il farmaco può essere assunto in qualsiasi momento; non è necessario assumere il farmaco a digiuno né ricorrere all'uso preliminare di lassativi.

Enterobiosi e ascaridiasi.

Per il trattamento dell'enterobiosi e dell'ascaridiasi, la dose abituale è generalmente compresa tra 10 mg/kg e 12 mg/kg in dose singola.

Nei bambini di età pari o superiore a 6 anni: 1 compressa ogni 20 kg di peso corporeo, in dose singola.

Nei adulti con peso corporeo inferiore a 75 kg: 3 compresse in dose singola.

Nei adulti con peso corporeo superiore a 75 kg: 4 compresse in dose singola.

Nell'enterobiosi, per un'eliminazione completa dei parassiti, è necessario rispettare rigorosi provvedimenti igienici e trattare simultaneamente tutti i membri della famiglia. Per prevenire un reinfezione autoindotta, si raccomanda di assumere una dose di ripetizione dopo 3 settimane dal primo trattamento.

Anchorosi.

Nelle zone endemiche, in caso di infezione da Necator americanus o infestazione massiva da Ancylostoma duodenale, il dosaggio è di 20 mg/kg al giorno (in 1 o 2 somministrazioni) per 2-3 giorni.

Bambini di età pari o superiore a 6 anni: 1 compressa ogni 10 kg di peso corporeo al giorno.

Adulti con peso corporeo inferiore a 75 kg: 6 compresse al giorno.

Adulti con peso corporeo superiore a 75 kg: 8 compresse al giorno.

In caso di infezione moderata da Ancylostoma duodenale (che generalmente si verifica nelle zone non endemiche), può essere sufficiente una dose singola di 10 mg/kg.

Popolazione pediatrica.

Il farmaco è indicato nei bambini di età pari o superiore a 6 anni. Nei bambini al di sotto dei 6 anni, si raccomanda di utilizzare il farmaco sotto forma di sospensione.

Sovradosaggio.

A causa del basso coefficiente di assorbimento, le concentrazioni plasmatiche del farmaco sono basse. Il sovradosaggio può causare alcuni disturbi gastrointestinali (ad esempio, nausea, vomito, diarrea) e lievi disturbi temporanei del sistema nervoso centrale (ad esempio, astenia, vertigini, cefalea). Talvolta il sovradosaggio può provocare un aumento dei livelli delle transaminasi epatiche (AST). Non sono noti antidoti specifici. Si raccomanda il lavaggio gastrico immediato e il monitoraggio delle funzioni respiratorie e cardiovascolari. Il trattamento è sintomatico.

Effetti indesiderati.

Apparato gastrointestinale: dolore epigastrico, dolore addominale, nausea, vomito, diarrea, anoressia; crampi addominali, tenesmo.

Sistema epatobiliare: riduzione o aumento temporaneo dei livelli delle transaminasi epatiche.

Sistema nervoso: cefalea, capogiri, sonnolenza, affaticamento, insonnia, astenia.

Pelle e tessuto sottocutaneo: eruzioni cutanee, prurito, orticaria.

Sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità.

Periodo di validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C nella confezione originale.

Conservare in luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

3 compresse in blister, 1 blister in confezione di cartone.

3 compresse in blister, 1 blister in confezione di cartone, 10 confezioni di cartone in scatola di cartone.

Categoria di vendita.

Senza prescrizione medica.

Produttore.

Kusum Healthcare Pvt Ltd.

Indirizzo del produttore e sede operativa.

SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.

ISTRUZIONI

per l'uso medicinale del medicinale

Pyrantel

(Pyrantel)

Composizione:

Principio attivo: pamoato di pirantel (pyrantel pamoate);

1 compressa contiene 250 mg di pamoato di pirantel, calcolato come pirantel;

Eccipienti: polividone, amido di mais, sodio carbossimetilcellulosa (crosscarmellosa sodica), cellulosa microcristallina, stearato di magnesio, biossido di silicio colloidale anidro.

Forma farmaceutica. Compresse.

Proprietà fisico-chimiche principali: compresse di forma capsulare, di colore giallo, con linea di divisione su un lato.

Categoria farmacoterapeutica. Agenti antiparassitari, insetticidi e repellenti. Agenti antielmintici. Codice ATC P02CC01.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica.

Pyrantel è un agente antelmintico. È attivo contro Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale e Necator americanus. Pyrantel determina un blocco neuromuscolare, paralizzando i parassiti, che vengono quindi espulsi attraverso la peristalsi intestinale insieme alle feci. Pyrantel è attivo contro le forme sensibili, mature e immature, degli elminti. Non ha effetto sulle larve migranti dei parassiti.

Farmacocinetica.

L'assorbimento intestinale di pyrantel è molto basso. Dopo l'assunzione del farmaco, la concentrazione plasmatica è molto bassa (0,05-0,13 µg/ml) e raggiunge il massimo entro 1-3 ore. Fino al 93 % del farmaco viene eliminato inalterato attraverso le feci. Meno del 7 % viene riscontrato nelle urine in forma inalterata e come metaboliti.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Enterobiosi, ascaridiosi, ankylostomiasi.

Controindicazioni.

Ipersensibilità a qualsiasi componente del medicinale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Non utilizzare con la pipерazina, che è un antagonista dell'azione antelmintica del Pyrantel.

Caratteristiche particolari di utilizzo.

In caso di insufficienza epatica si raccomanda una riduzione della dose.

Enterobiasi: per prevenire il reinfezione è necessario adottare rigorose misure igieniche: effettuare quotidianamente la detersione della zona perianale, tagliare le unghie più volte al giorno. Ai bambini si devono tagliare corti le unghie. Cambiare regolarmente la biancheria intima e il pigiama. Evitare di grattarsi. Si raccomanda di trattare contemporaneamente tutti i membri della famiglia, poiché l'infezione spesso decorre in forma asintomatica.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento al seno.

In assenza di effetti teratogeni del pirantel nei modelli animali, non ci si aspettano malformazioni congenite nell'uomo. Attualmente non vi sono conferme cliniche di malformazioni congenite o effetti fetotossici del pirantel. Tuttavia, il monitoraggio dell'uso del pirantel in gravidanza non è sufficiente per escludere tutti i possibili rischi. Pertanto, questo medicinale può essere utilizzato durante la gravidanza solo in caso di stretta necessità, dopo un'accurata valutazione del rapporto beneficio per la donna/rischio per il feto, valutazione che deve essere effettuata dal medico.

In considerazione della mancanza di studi pubblicati sugli effetti indesiderati del pirantel sui lattanti allattati al seno, e tenendo conto dell'assorbimento estremamente ridotto del pirantel, l'uso del medicinale può essere considerato, se necessario, previa consultazione con il medico.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di veicoli a motore o nell'uso di macchinari.

Le reazioni avverse a carico del sistema nervoso, che occasionalmente possono verificarsi durante il trattamento con pirantel, potrebbero influire sulla rapidità di reazione nella guida di veicoli a motore e nella capacità di lavorare con altri macchinari.

Modalità e posologia.

Il medicinale può essere assunto in qualsiasi momento; non è necessario assumere il medicinale a digiuno né l'uso preliminare di lassativi.

Enterobiasi e ascaridiasi.

Nel trattamento dell'enterobiasi e dell'ascaridiasi la posologia è generalmente compresa tra 10 mg/kg e 12 mg/kg in dose singola.

Nei bambini a partire dai 6 anni: 1 compressa ogni 20 kg di peso corporeo, in dose singola.

Negli adulti con peso corporeo inferiore a 75 kg: 3 compresse in dose singola.

Negli adulti con peso corporeo superiore a 75 kg: 4 compresse in dose singola.

Nel caso di enterobiasi, per un'eliminazione completa dei parassiti è necessario rispettare rigorosi provvedimenti igienici e trattare contemporaneamente tutti i membri della famiglia. Per prevenire un reinfezione autoindotta, si raccomanda di assumere una dose ripetuta dopo 3 settimane dal primo trattamento.

Anchilostomiasi.

Nelle aree endemiche, in caso di infezione da Necator americanus o di infestazione massiva da Ancylostoma duodenale, la posologia è di 20 mg/kg al giorno (in 1 o 2 somministrazioni) per 2-3 giorni.

Bambini a partire dai 6 anni: 1 compressa ogni 10 kg di peso corporeo al giorno.

Adulti con peso corporeo inferiore a 75 kg: 6 compresse al giorno.

Adulti con peso corporeo superiore a 75 kg: 8 compresse al giorno.

In caso di infestazione moderata da Ancylostoma duodenale (tipica delle aree non endemiche), può essere sufficiente una singola dose di 10 mg/kg.

Popolazione pediatrica.

Il medicinale è indicato nei bambini a partire dai 6 anni. Nei bambini al di sotto dei 6 anni è preferibile utilizzare il medicinale sotto forma di sospensione.

Sovradosaggio.

A causa del basso coefficiente di assorbimento, le concentrazioni plasmatiche del medicinale sono basse. Il sovradosaggio può causare alcuni disturbi gastrointestinali (ad esempio nausea, vomito, diarrea) e lievi disturbi transitori del sistema nervoso centrale (ad esempio astenia, capogiri, cefalea). Talvolta il sovradosaggio può provocare un aumento dei livelli delle transaminasi epatiche (AST). Non esistono antidoti specifici. Si raccomanda il lavaggio gastrico immediato e il monitoraggio delle funzioni respiratorie e cardiovascolari. Il trattamento è sintomatico.

Effetti indesiderati.

Apparato gastrointestinale: dolore epigastrico, dolore addominale, nausea, vomito, diarrea, anoressia; crampi addominali, tenesmo.

Sistema epatobiliare: riduzione o aumento temporaneo dei livelli delle transaminasi epatiche.

Sistema nervoso: cefalea, capogiri, sonnolenza, facile affaticamento, insonnia, astenia.

Pelle e tessuto sottocutaneo: eruzioni cutanee, prurito, orticaria.

Sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità.

Durata della conservazione. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C nella confezione originale.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Confezionamento.

3 compresse in blister, 1 blister in confezione di cartone.

3 compresse in blister, 1 blister in confezione di cartone, 10 confezioni in scatola di cartone.

Categoria di vendita.

Senza ricetta.

Produttore.

Società a responsabilità limitata «GLEDFARM LTD».

Indirizzo del produttore e sede legale.

40020, Ucraina, regione di Sumy, città di Sumy, viale Davydovskoho Hryhoriya, 54.