Пирантел

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ПИРАНТЕЛ (PIRANTEL)

Состав:

5 мл суспензии для приема внутрь содержит:

действующее вещество: пирантел памоат (в пересчете на пирантел) 250 мг;

вспомогательные вещества: сорбитол раствор некристаллизующийся (Е 420); глицерин; полисорбат 80; карбоксиметилцеллюлоза натрия; бензоат натрия (Е 211); алюминий-магний силликат; повидон; симетикон; ароматизатор «Абрикос» (содержит пропиленгликоль); кислота лимонная, моногидрат; натрия гидроксид; вода очищенная.

Лекарственная форма. Суспензия для приема внутрь.

Основные физико-химические свойства: суспензия светло-желтого цвета с характерным запахом. При хранении возможно расслоение, устраняемое взбалтыванием.

Фармакотерапевтическая группа. Противогельминтные средства.

Код АТХ Р02С С01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Пирантел является антигельминтным средством. Активен в отношении Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale и Necator americanus. Пирантел вызывает нейромышечную блокаду, приводящую к параличу гельминтов, в результате чего они выводятся из организма с каловыми массами за счёт перистальтики кишечника. Пирантел активен в отношении чувствительных половых зрелых и половых незрелых форм гельминтов. Не оказывает влияния на мигрирующие через ткани личинки гельминтов.

Фармакокинетика.

Кишечная резорбция пирантела очень низкая. После применения препарата концентрация в плазме крови очень низкая (0,05–0,013 мкг/мл) и достигает максимума в течение 1–3 часов. До 93 % препарата выводится в неизменённом виде с каловыми массами. Менее 7 % обнаруживается в моче в неизменённом виде и в виде метаболитов.

Клинические характеристики.

Показания.

Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомоз.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не рекомендуется применять препарат одновременно с левамизолом (потенцирование токсичности последнего) и с пиперазином, который является антагонистом противогельминтного действия пирантела. Препарат может повышать концентрацию теофиллина.

Особенности применения.

При печеночной недостаточности рекомендуется уменьшить дозу.

Энтеробиоз: для предотвращения повторного заражения необходимо соблюдать строгие гигиенические меры: ежедневно проводить туалет перианальной области, несколько раз в день чистить ногти. Детям необходимо коротко стричь ногти. Регулярно менять нижнее бельё и пижаму. Избегать расчесывания. Рекомендуется одновременно лечить всех членов семьи, поскольку заражение часто протекает бессимптомно.

Данный лекарственный препарат содержит сорбит. Не следует применять его пациентам, страдающим непереносимостью фруктозы (редкое наследственное заболевание). Сорбит может оказывать незначительное послабляющее действие.

При установленной непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

В связи с отсутствием тератогенного эффекта у животных, врождённые пороки развития у человека не ожидаются. На данный момент клинически не подтверждены врождённые пороки развития или фетотоксические эффекты. Однако мониторинг применения пирантела в период беременности недостаточен для исключения всех возможных рисков. Таким образом, данный препарат может применяться в период беременности только в случае крайней необходимости, после тщательной оценки соотношения польза для женщины/риск для плода, которую определяет врач.

В связи с отсутствием опубликованных исследований о нежелательном действии пирантела на детей, находящихся на грудном вскармливании, а также с учётом очень низкого уровня абсорбции пирантела, применение лекарственного средства Пирантел возможно, при необходимости, после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат может вызывать головокружение, сонливость и слабость, поэтому следует с осторожностью применять его при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат можно применять в любое время, нет необходимости в применении препарата натощак и предварительном применении слабительных средств.

Энтеробиоз и аскаридоз.

При лечении энтеробиоза и аскаридоза обычно доза составляет от 10 мг/кг до 12 мг/кг однократно.

Детям: 2,5 мл суспензии на 10 кг массы тела однократно.

Взрослым с массой тела менее 75 кг: 15 мл суспензии однократно.

Взрослым с массой тела более 75 кг: 20 мл суспензии однократно.

В случае энтеробиоза для полного избавления от паразитов необходимо соблюдать строгие гигиенические меры и лечить всех членов семьи одновременно. Для предотвращения повторного самозаражения необходимо применить повторную дозу через 3 недели после первого применения.

Анкилостомоз.

В эндемичных районах при заражении Necator americanus или массивной инвазии Ancylostoma duodenale доза составляет 20 мг/кг в сутки (в 1 или 2 приёма) в течение 2–3 дней.

Детям: 5 мл суспензии на 10 кг массы тела в сутки.

Взрослым с массой тела менее 75 кг: 30 мл суспензии в сутки.

Взрослым с массой тела более 75 кг: 40 мл суспензии в сутки.

При умеренном заражении Ancylostoma duodenale (что обычно наблюдается в неэндемичных районах) может быть достаточным однократное применение дозы 10 мг/кг.

Дети.

Назначать детям с массой тела не менее 10 кг.

Передозировка.

Из-за низкого коэффициента абсорбции препарата концентрации в плазме крови являются низкими. Передозировка, даже значительная, вызывает некоторые расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея) и незначительные временные расстройства со стороны центральной нервной системы (астения, головокружение, головная боль). Иногда передозировка приводит к повышению уровня печеночных трансаминаз (АсАТ). Специфические антидоты неизвестны. Рекомендовано немедленное промывание желудка, а также мониторинг функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в эпигастрии, анорексия, спазмы в животе, тенезмы, диарея, редко — повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, ощущение усталости, сонливость, бессонница, астения, слабость.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница.

Возможны реакции гиперчувствительности.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 15 мл во флаконе № 1 с мерным стаканчиком в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО «ДКП «Фармацевтическая фабрика».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишевка, ул. Королёва, д. 4.