Pіrantel

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU PІRANTEL (PIRANTEL)

Skład:

5 ml zawiesiny doustnej zawiera:

substancja czynna: pamoian pirantelu (w przeliczeniu na pirantel) 250 mg;

substancje pomocnicze: roztwór sorbitolu niestającego się krystalicznym (E 420); glikol; polisorbat 80; karboksymetyloceluloza sodowa; benzoesan sodu (E 211); krzemian glinowo-magnezowy; povidon; simetikon; aromat „morelowy” (zawiera propylenoglikol); kwas cytrynowy, monohydrat; wodorotlenek sodu; woda oczyszczona.

Postać leku. Zawiesina doustna.

Główne właściwości fizykochemiczne: zawiesina jasnożółtego koloru o charakterystycznym zapachu. Podczas przechowywania możliwe jest warstwienie się, które znika po potrząśnięciu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki przeciwpasożytnicze.

Kod ATC P02CC01.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Pіrantel jest lekiem przeciwpasożytniczym. Działa aktywnie przeciwko Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale oraz Necator americanus. Pіrantel powoduje blokadę nerwowo-mięśniową, paraliżując pasożyty, które następnie są wydalane z kałem dzięki perystaltyce jelit. Pіrantel jest aktywny wobec wrażliwych form dojrzałych i niedojrzałych płazińców. Nie wpływa na migrujące przez tkanki larwy pasożytów.

Farmakokinetyka.

Wchłanianie jelitowe pіrantelu jest bardzo słabe. Stężenie leku we krwi osiąga bardzo niskie wartości (0,05–0,013 μg/ml) i osiąga maksimum w ciągu 1–3 godzin po podaniu. Do 93 % podanej dawki wydala się w niezmienionej formie z kałem. Mniej niż 7 % wykrywa się w moczu, zarówno w niezmienionej postaci, jak i w formie metabolitów.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Enterobioza, ascydioza, ankylostomoza.

Przeciwwskazania.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie zaleca się stosowania leku razem z lewamizolem (wzmacnianie toksyczności tego ostatniego) oraz z piperazyną, która jest antagonistą działania przeciwpasożytniczego Pіrantel. Lek może zwiększać stężenie teofiliny.

Szczególne wskazania.

W przypadku niewydolności wątroby zaleca się zmniejszenie dawki.

Enterobioza: w celu zapobiegania ponownemu zakażeniu należy przestrzegać rygorystycznych środków higienicznych: codziennie przeprowadzać toaletę okolicy okołoodbytowej, kilkakrotnie dziennie czyścić paznokcie. Dzieciom należy krótko obcinać paznokcie. Należy regularnie zmieniać bieliznę i piżamy. Unikać drapania. Zaleca się jednoczesne leczenie wszystkich członków rodziny, ponieważ zakażenie często przebiega bezobjawowo.

Preparat zawiera sorbitol. Nie należy go stosować u pacjentów cierpiących na nietolerancję fruktozy (rzadka choroba genetyczna). Sorbitol może wywoływać nieznaczny efekt przeczyszczający.

W przypadku stwierdzonej nietolerancji niektórych cukrów należy skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Ze względu na brak działania teratogennego u zwierząt, wrodzone wady rozwojowe u ludzi nie są oczekiwane. Obecnie nie potwierdzono klinicznie wrodzonych wad rozwojowych ani efektów fetotoksycznych. Monitorowanie stosowania pіrantelu w okresie ciąży jest jednak niewystarczające, aby wykluczyć wszystkie możliwe ryzyka. Dlatego też preparat może być stosowany w okresie ciąży wyłącznie w razie absolutnej konieczności, po dokładnej ocenie stosunku korzyści dla kobiety do ryzyka dla płodu, którą określa lekarz.

Ze względu na brak opublikowanych badań dotyczących niepożądanych skutków pіrantelu u niemowląt karmionych piersią, a także ze względu na bardzo niską absorpcję pіrantelu, stosowanie leku Pіrantel jest możliwe, w razie potrzeby, po konsultacji z lekarzem.

Wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi mechanizmów.

Preparat może powodować zawroty głowy, senność i osłabienie, dlatego należy stosować go z ostrożnością podczas prowadzenia pojazdów i pracy z innymi mechanizmami.

Sposób stosowania i dawki.

Lek można stosować w dowolnym czasie, nie ma potrzeby stosowania leku na czczo ani wcześniejszego stosowania środków przeczyszczających.

Enterobioza i askarydoza.

W leczeniu enterobiozy i askarydozy dawkowanie zwykle wynosi od 10 mg/kg do 12 mg/kg jednorazowo.

Dzieci: 2,5 ml zawiesiny na 10 kg masy ciała jednorazowo.

Dorośli o masie ciała mniejszej niż 75 kg: 15 ml zawiesiny jednorazowo.

Dorośli o masie ciała większej niż 75 kg: 20 ml zawiesiny jednorazowo.

W przypadku enterobiozy, aby całkowicie pozbyć się pasożytów, należy przestrzegać rygorystycznych środków higienicznych oraz leczyć jednocześnie wszystkich członków rodziny. Aby uniknąć ponownego samozakażenia, należy zastosować dawkę powtórną po 3 tygodniach od pierwszego zastrzyku.

Bezgłowcowośc.

W regionach endemicznych w przypadku zakażenia Necator americanus lub masywnej inwazji Ancylostoma duodenale dawkowanie wynosi 20 mg/kg na dobę (w 1 lub 2 dawkach) przez 2–3 dni.

Dzieci: 5 ml zawiesiny na 10 kg masy ciała na dobę.

Dorośli o masie ciała mniejszej niż 75 kg: 30 ml zawiesiny na dobę.

Dorośli o masie ciała większej niż 75 kg: 40 ml zawiesiny na dobę.

W przypadku umiarkowanego zakażenia Ancylostoma duodenale (co zazwyczaj występuje w regionach nieendemicznych) może wystarczyć jednorazowe zastosowanie 10 mg/kg.

• Dzieci.

Należy przepisywać dzieciom o masie ciała nie mniejszej niż 10 kg.

Przedawkowanie.

Ze względu na niski współczynnik absorpcji leku stężenia w osoczu krwi są niskie. Przedawkowanie, nawet duże, powoduje pewne zaburzenia ze strony układu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka) oraz nieznaczne tymczasowe zaburzenia ze strony ośrodkowego układu nerwowego (osłabienie, zawroty głowy, ból głowy). Czasem przedawkowanie prowadzi do wzrostu poziomu transaminaz wątrobowych (AspAT). Nieznane są specyficzne antydoty. Zalecane jest natychmiastowe przemywanie żołądka, a także monitorowanie funkcji układu oddechowego i krążeniowego. Leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Ze strony układu pokarmowego: nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu, anoreksja, skurcze brzucha, tenesmy, biegunka, rzadko – podwyższenie aktywności transaminaz wątrobowych.

Ze strony ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, uczucie zmęczenia, senność, bezsenność, astenia, osłabienie.

Ze strony skóry i tkanki podskórnej: wysypka, pokrzywka.

Możliwe reakcje nadwrażliwości.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. 15 ml w butelce № 1 z kubkiem dawkującym w opakowaniu kartonowym.

Kategoria wydawania. Na receptę.

Producent. Sp. z o.o. «DKP „Fabryka Farmaceutyczna”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 12430, obwód żytomierski, rejon żytomierski, wieś Staniszówka, ul. Kołłoriewa, d. 4.