Пиперазина адипинат-дарница

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ПИПЕРАЗИНА АДИПИНАТ-ДАРНИЦА (PIPERAZINE ADIPINAT-DARNITSA)

Состав:

действующее вещество: piperazinе adipinatе;

1 таблетка содержит пиперазина адипината 200 мг;

вспомогательные вещества: повидон, метилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, стеарат кальция.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской, допускается мраморность.

Фармакотерапевтическая группа. Антигельминтные средства. Код АТХ Р02С В01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Пиперазин и его соли оказывают противогельминтное действие на различные виды нематод, особенно на аскарид и остриц. Действуют как на половозрелых, так и на неполовозрелых гельминтов обоих полов, вызывая паралич мышц нематод, которые в дальнейшем выводятся перистальтическими движениями кишечника. Степень дегельминтизации при применении лекарственного средства составляет 90–95 %, а при повторном применении достигает 100 %. Поскольку лекарственное средство не убивает аскарид в просвете кишечника, а только парализует их мускулатуру, за счёт которой они удерживались в кишечнике, отсутствует опасность всасывания биологических токсичных продуктов их распада.

Фармакокинетика.

Адипинат пиперазина быстро всасывается из пищеварительного тракта, выводится преимущественно почками. Полная элиминация принятой однократной дозы происходит в течение 24 часов.

Клинические характеристики.

Показания.

Аскаридоз, энтеробиоз.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам лекарственного средства, органические заболевания центральной нервной системы, эпилепсия, нефрит, хроническая печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении лекарственного средства с другими препаратами возможно:

с аминазином, фенотиазинами (хлорпромазин) – усиление экстрапирамидных расстройств;

с пирантелом – проявление антагонизма действия на гельминтов.

Особенности применения.

Лечение можно проводить в амбулаторных условиях.

Лечение лекарственным средством не требует специальной диеты или подготовки больных. Слабительные назначать только при склонности к запорам.

Во время лечения энтеробиоза необходимо соблюдать строгий гигиенический режим.

Ослабленным пациентам и больным с анемией лекарственное средство следует применять с осторожностью.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство не следует применять в период беременности. При необходимости применения кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Необходима осторожность при работе с транспортными средствами или механизмами из-за возможного возникновения головокружения.

Способ применения и дозы.

Аскаридоз: препарат принимать внутрь 2 раза в сутки за 1 час до или через 0,5–1 час после еды в течение 2 дней подряд. Разовая доза составляет: для детей 4–5 лет – 500 мг, 6–8 лет – 750 мг (применять препарат в соответствующей дозировке), 9–12 лет – 1 г, 13–15 лет – 1,5 г, взрослым и детям от 15 лет – 1,5–2 г.

Энтеробиоз: препарат назначают в тех же дозах, что и при аскаридозе. Курс лечения составляет 5 дней. Проводят 1–3 цикла терапии с семидневными интервалами. Для удаления остриц из прямой кишки между курсами лечения на ночь ставить клизму с добавлением на 1 стакан 1/2 чайной ложки натрия гидрокарбоната (питьевая сода). Объём клизмы для детей – 1–3 стакана, для взрослых – 4–5 стаканов.

Дети.

Препарат не применять детям в возрасте до 4 лет.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, рвота, тремор, мышечная слабость, нарушение координации движений, спастическая боль в животе. У пациентов с нарушением выделительной функции почек могут возникнуть нейротоксические явления.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля или других энтеросорбентов, назначение солевых слабительных. При необходимости проводить оксигенотерапию и трансфузионную терапию с водной нагрузкой и последующим назначением салуретиков. При возникновении симптомов со стороны нервной системы вводить тиамина гидрохлорид.

Побочные реакции.

Со стороны органов зрения: ухудшение зрения (в т.ч. помутнение зрения).

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: нарушение координации движений.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки, средостения: бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: спастическая боль в животе, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, атаксия, мышечная слабость, тремор, эйфория, галлюцинации, нистагм, парестезии, хорея, арефлексия, судороги.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включая кожные высыпания (в т.ч. крапивницу, мультиформную эритему, пурпуру), зуд, синдром Стивенса-Джонсона и другие аллергические реакции.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: артралгия.

Общие расстройства и реакции в месте введения: лихорадка.

Риск развития побочных реакций (особенно нейротоксических осложнений) выше у пациентов с почечной недостаточностью.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке; по 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ПАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.