Piperazina adipinato-Darnytsia

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE PIPERAZINA ADIPINATO-DARNITSA (PIPERAZINA ADIPINATO-DARNITSA)

Composizione:

Principio attivo: piperazina adipinato;

1 compressa contiene 200 mg di piperazina adipinato;

Eccipienti: povidone, metilcellulosa, cellulosa microcristallina, sodio croscarmellosa, calcio stearato.

Forma farmaceutica. Compresse.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: compresse di colore bianco, forma cilindrica piatta, con biconcavità e rigatura, è ammessa una leggera marmorizzazione.

Gruppo farmacoterapeutico. Agenti antielmintici. Codice ATC P02CB01.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

La piperazina e i suoi sali esercitano un'azione antielmintica su diverse specie di nematodi, in particolare su ascaridi e ossiuri. L'azione si esplica sia sugli elminti adulti che immaturi di entrambi i sessi, causando la paralisi dei muscoli dei nematodi, che vengono successivamente espulsi dai movimenti peristaltici dell'intestino. Il grado di deelmintizzazione con l'uso del medicinale è del 90-95%, e con l'applicazione ripetuta raggiunge il 100%. Poiché il medicinale non uccide gli ascaridi nella cavità intestinale, ma paralizza soltanto la loro muscolatura grazie alla quale rimangono ancorati nell'intestino, non sussiste il rischio di assorbimento di tossine biologiche derivanti dalla loro degradazione.

Farmacocinetica.

Il piperazina adipinato viene rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale ed è eliminato principalmente attraverso i reni. L'eliminazione completa della dose singola assunta avviene entro 24 ore.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni

Ascaridiasi, enterobiosi.

Controindicazioni

Ipersensibilità individuale accertata verso il principio attivo o verso altri componenti del medicinale, malattie organiche del sistema nervoso centrale, epilessia, nefrite, insufficienza epatica cronica, insufficienza renale cronica.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

L'uso contemporaneo del medicinale con altri farmaci può determinare:

con aminezina, fenotiazine (clorpromazina) – potenziamento dei disturbi extrapiramidali;

con pirantel – manifestazione di antagonismo d'azione sugli elminti.

Caratteristiche d'uso.

Il trattamento può essere effettuato in regime ambulatoriale.

Il trattamento con il medicinale non richiede una dieta speciale né una preparazione del paziente. Il lassativo va somministrato solo in caso di tendenza alla stitichezza.

Durante il trattamento dell'enterobiasi è necessario rispettare scrupolosamente le norme igieniche.

Il medicinale deve essere utilizzato con cautela nei pazienti debilitati e nei pazienti con anemia.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Il medicinale non deve essere utilizzato durante la gravidanza. In caso di necessità di trattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di veicoli o nell'uso di macchinari.

È necessaria cautela nel guidare veicoli o nell'usare macchinari a causa della possibile insorgenza di capogiri.

Modalità e dosi di somministrazione.

Ascariasi: il medicinale va assunto per via orale 2 volte al giorno, 1 ora prima o da 0,5 a 1 ora dopo i pasti, per 2 giorni consecutivi. La dose singola è la seguente: per bambini di 4-5 anni – 500 mg, di 6-8 anni – 750 mg (utilizzare il medicinale nella dose corrispondente), di 9-12 anni – 1 g, di 13-15 anni – 1,5 g, per adulti e bambini dai 15 anni in su – 1,5-2 g.

Ossiuriasi: il medicinale va somministrato nelle stesse dosi previste per l’ascariasi. La terapia dura 5 giorni. Effettuare da 1 a 3 cicli terapeutici con intervalli di 7 giorni. Per rimuovere le ossiriche dal retto tra un ciclo e l’altro, di notte, praticare un clistere aggiungendo a 1 bicchiere d’acqua 1/2 cucchiaino di sodio bicarbonato (bicarbonato di sodio). Il volume del clistere è di 1-3 bicchieri per i bambini e di 4-5 bicchieri per gli adulti.

Bambini.

Il medicinale non deve essere somministrato ai bambini al di sotto dei 4 anni di età.

Sovradosaggio.

Sintomi: nausea, vomito, tremore, debolezza muscolare, alterazioni della coordinazione motoria, dolore addominale di tipo spastico. Nei pazienti con compromissione della funzionalità escretoria renale possono manifestarsi fenomeni neurotossici.

Trattamento: lavanda gastrica, somministrazione di carbone attivo o di altri enterosorbenti, utilizzo di lassativi salini. Se necessario, effettuare terapia ossigeno e trasfusionale con carico idrico seguito dalla somministrazione di saluretici. In caso di comparsa di sintomi a carico del sistema nervoso, somministrare cloridrato di tiamina.

Reazioni avverse.

Disturbi dell'organo della vista: peggioramento della vista (inclusa visione offuscata).

Disturbi dell'organo dell'udito e dell'apparato vestibolare: disturbi della coordinazione motoria.

Disturbi dell'apparato respiratorio, degli organi del torace e del mediastino: broncospasmo.

Disturbi del tratto gastrointestinale: dolore addominale di tipo spastico, nausea, vomito, diarrea.

Disturbi del sistema nervoso: cefalea, capogiri, sonnolenza, atassia, debolezza muscolare, tremore, euforia, allucinazioni, nistagmo, parestesie, corea, areflessia, convulsioni.

Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, comprese eruzioni cutanee (inclusa orticaria, eritema multiforme, porpora), prurito, sindrome di Stevens-Johnson e altre reazioni allergiche.

Disturbi del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: artralgia.

Disturbi generali e reazioni nel sito di somministrazione: febbre.

Il rischio di sviluppare reazioni avverse (in particolare complicanze neurotossiche) è maggiore nei pazienti con insufficienza renale.

Durata della conservazione. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell'imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

10 compresse in blister; 1 blister in una confezione cartonata; 10 compresse in confezioni blister.

Categoria di vendita. Sotto prescrizione medica.

Produttore. Società farmaceutica «Darnytsia» S.p.A.

Indirizzo del produttore e sede operativa.

02093, Ucraina, Kiev, via Borispol'ska, 13.